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ヒューリスティックス、アルゴリズム、機械学習: 放射線治療における評価とテスト (Hamlet rt)

2021年7月26日 更新者：CCTU- Cancer Theme

Hamlet-RT: ヒューリスティックス、アルゴリズム、機械学習: 放射線治療における評価とテスト

Hamlet.rt 研究は、治癒を目的とした画像誘導放射線療法を受けている患者を対象とした前向きデータ収集および患者アンケート研究です。

この研究の目的は、新しい機械学習と数学的手法を使用して、個々の患者の放射線治療による重大な副作用のリスクを予測できるモデルを構築することです。放射線治療計画からの正常な組織線量の計算と、導出された患者のベースライン特性を使用します。画像および非画像データから、患者が治療中および治療後にレビューされると継続的に更新されます。

このプロジェクトの第 2 の目標は、研究用に発見可能で共有されるデータ リソースを作成することにより、放射線治療のための機械学習と医用画像処理の研究を促進することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
310

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raj Dr. Jena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺がん、頭頸部がん、脳がん、または肺がんの根治的画像誘導放射線療法に適した成人。 条件の変動は、利用可能な入力データの質と量に依存する、高レベルの臨床適用性を必要とする機械学習アルゴリズムの要件に基づいています。 したがって、入力データセットは、集団で遭遇する解剖学的構造の変動を適切に包含する必要があります。

説明

包含基準:

  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
  • 男性か女性
  • 18歳以上
  • 原発性前立腺がん、頭頸部がん、肺がん、または脳腫瘍と診断されている
  • 治癒を目的とした治療
  • 根治的画像誘導放射線治療に適しています
  • WHO ECOGパフォーマンスステータス0または1
  • 18か月以上の生存が期待される

除外基準:

  • 参加者は、研究のプロトコルに記載された要件を完了する意思がない、または完了することができません。 Web ベースの長期フォローアップ アンケートへのアクセスと記入。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
前立腺がん
前立腺がんの根治的画像誘導放射線療法に適した成人、約 170 人の患者 RTOG、LENT SOM(A)、RMH 症状尺度、および UCLA PCI (前立腺がん指数) アンケートのコンポーネントが使用されます。
放射線：根治的画像誘導放射線治療
実施されるアンケートは、放射線療法後5年まで各患者が経験する臨床毒性を監視します
頭頸部がん
頭頸部がんの根治的画像誘導放射線療法に適した成人、約140人の患者。 CTCAE v3、LENT SOM(A)、EORTC QLQ H+N35 および修正された口腔乾燥症アンケートのコンポーネントが使用されます。
放射線：根治的画像誘導放射線治療
実施されるアンケートは、放射線療法後5年まで各患者が経験する臨床毒性を監視します
中枢神経系腫瘍
中枢神経系腫瘍の根治的画像誘導放射線療法に適した成人。できるだけ多くの患者を募集。 RTOG、LENT SOM(A)、Folstein ミニ精神状態検査、および日常生活スケールの一般化された活動 (G-ADL) アンケートのコンポーネントが使用されます。
放射線：根治的画像誘導放射線治療
実施されるアンケートは、放射線療法後5年まで各患者が経験する臨床毒性を監視します
肺癌
肺癌の根治的画像誘導放射線療法に適した成人、可能な限り多くの患者を募集。 RTOG & LENT SOM(A) アンケートのコンポーネントが使用されます。
放射線：根治的画像誘導放射線治療
実施されるアンケートは、放射線療法後5年まで各患者が経験する臨床毒性を監視します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械学習モデリング
時間枠：FPFVから8年
4 つの疾患部位の機械学習モデルを特徴付けます。 正常組織解剖学の自動セグメンテーションのための機械学習アルゴリズムを開発し、機械学習アルゴリズムを拡張してコーンビーム CT 画像の正常組織構造を識別およびセグメント化し、ML セグメンテーションを利用して治療毒性と相関する画像シグネチャを評価する
FPFVから8年
予測モデリング
時間枠：FPFVから8年
公開されたテクニックとのパフォーマンスの一致を予測します。 結果 1 の機械学習モデルを、結果 3 の治療前評価データと治療中の定量的評価と組み合わせて、予測数学的モデルの構築と評価を行う
FPFVから8年
臨床毒性評価
時間枠：FPFVから8年
結果2の予測モデルを知らせるために、放射線療法後5年までに各患者が経験した臨床毒性の評価
FPFVから8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
CCTU- Cancer Theme

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Cambridge
Microsoft Research

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Raj Dr. Jena、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust & the University of Cambridge
  • 主任研究者：Suzanne Miller、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • 主任研究者：Amy Bates、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年9月11日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年8月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年7月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Hamlet.rt

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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