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閉塞性肺疾患患者の歩行パラメータとバランス

2024年8月29日 更新者：Naciye Vardar-Yagli、Hacettepe University

閉塞性肺疾患患者の歩行パラメータとバランスの研究

文献では、歩行の特徴とバランスを別々に調べたり、それらの関係を調べたりする研究のほとんどは COPD 患者を対象としています。

気管支拡張症や喘息などの他の閉塞性肺患者の歩行パラメータを調査した研究は見つかりませんでした。COPD患者における歩行障害と転倒との間の説得力のある関連性はまだ不明であり、さらなる研究が必要です。 したがって、私たちの研究の目的は次のとおりです。閉塞性肺疾患患者の歩行パラメータとバランス。 また、これらの個人の歩行パラメータと肺外臨床指標との関係も調査します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

COPD 患者にとって、歩行は日常生活の中で最も問題のある活動の 1 つです。 COPD患者は、健康な患者に比べて日常生活での歩行が少ないです。 筋骨格系や心血管系に影響を与えると考えられる肺外合併症の歩行特性はさまざまです。 歩行評価により、COPD 患者の歩行距離の減少に関連する生体力学的要因についてのアイデアが得られます。 COPD患者では、息切れや脚の疲労の発症後、歩行時のケイデンスの低下、歩幅の短縮、二重支持期間の増加、足関節背屈最大モーメントの増加が観察されます。 。 歩行中、内外側方向のバランス障害が増加します。 さらに、COPD 患者は、一定速度のトレッドミル上で、歩幅が長く、歩幅の変動が少ない状態で歩きます。 研究では、COPD患者は一時的な歩行特性が増加し、歩幅と歩幅が減少し、歩行の変動が増加していることが示されています。

文献では、歩行の特徴とバランスを別々に調べたり、それらの関係を調べたりする研究のほとんどは COPD 患者を対象としています。 気管支拡張症や喘息などの他の閉塞性肺患者の歩行パラメータを調査した研究は見つかっていません。 COPD患者における歩行障害と転倒との間の説得力のある関連性はまだ不明であり、さらなる研究が必要である。 この研究は、COPD患者で研究されているバランスが悪影響を受ける理由のメカニズムの解明に貢献するでしょう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • 募集
        • Naciye Vardar-Yagli
        • 副調査官：
          • Melda Saglam, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ebru Calik-Kutukcu, PhD
        • 副調査官：
          • Deniz Inal-Ince, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

あらゆるサブグループの閉塞性肺疾患: COPD、喘息、気管支拡張症の患者

説明

閉塞性肺疾患の包含基準

  1. 閉塞性肺疾患と診断され、
  2. 過去1週間以内に急性増悪や感染症を経験していない、
  3. 18歳から65歳までの間、
  4. 研究のボランティア活動をしたり、
  5. 協力して歩けるようになる。

閉塞性肺疾患の除外基準:

  1. 歩行補助具を使用するか、慢性的な酸素補給を行う
  2. 歩行パターンに影響を与える可能性のある整形外科的または神経筋疾患の併存疾患がある。
  3. 肺がん、サルコイドーシス、結核疾患、または肺の手術を受けたことがある。

健康な人の参加基準 1. 18 歳から 65 歳まで、2. 研究に自発的に参加できること、3. 歩いて協力できること。

健康な人の除外基準

  1. 何らかの心肺疾患をお持ちの方、
  2. 機能的能力の測定や歩行パターンに影響を与える可能性のある高度な整形外科疾患を患っていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
閉塞性肺疾患グループ
  1. 閉塞性肺疾患と診断され、
  2. 過去1週間に急性増悪や感染症がないこと、18歳から65歳までであること、
健康グループ
年齢と性別が一致し、整形外科疾患や慢性疾患のない健康な被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータ
時間枠：2020.09.01-2021.08.07
歩行パラメータは、Ｂｉｏｄｅｘ Ｇａｉｔ Ｔｒａｉｎｅｒ（Ｂｉｏｄｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ、シャーリー、ニューヨーク）を用いて６分間評価される。
2020.09.01-2021.08.07

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能バランスと転倒リスク
時間枠：2020.09.01-2021.08.07
タイムアップ＆ゴーテスト
2020.09.01-2021.08.07
呼吸筋力
時間枠：2020.09.01-2021.08.07
口圧装置を用いた呼吸筋力パラメータ（最大吸気圧、最大呼気圧）測定
2020.09.01-2021.08.07
末梢筋力
時間枠：2020.09.01-2021.08.07
膝伸筋、股関節伸筋、肩外転筋、体幹屈筋、体幹伸筋の筋力をハンドダイナモメーター（Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA）で評価します。 Jamar Hand Dynamometer (米国) はハンドグリップ力を測定します
2020.09.01-2021.08.07
認知状態
時間枠：2020.09.01-2021.08.07
ミニメンタルテスト
2020.09.01-2021.08.07
機能的な運動能力
時間枠：2020.09.01-2021.08.07
M.Vastus Lateralis での Moxy デバイスを使用した 6 分間の歩行テスト
2020.09.01-2021.08.07

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hacettepe University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Naciye Vardar-Yagli, PhD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年7月17日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年8月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • GO 19/665

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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