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閉塞性肺疾患患者の歩行パラメータとバランス

2024年8月29日 更新者:Naciye Vardar-Yagli、Hacettepe University

閉塞性肺疾患患者の歩行パラメータとバランスの研究

文献では、歩行の特徴とバランスを別々に調べたり、それらの関係を調べたりする研究のほとんどは COPD 患者を対象としています。

気管支拡張症や喘息などの他の閉塞性肺患者の歩行パラメータを調査した研究は見つかりませんでした。COPD患者における歩行障害と転倒との間の説得力のある関連性はまだ不明であり、さらなる研究が必要です。 したがって、私たちの研究の目的は次のとおりです。閉塞性肺疾患患者の歩行パラメータとバランス。 また、これらの個人の歩行パラメータと肺外臨床指標との関係も調査します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

COPD 患者にとって、歩行は日常生活の中で最も問題のある活動の 1 つです。 COPD患者は、健康な患者に比べて日常生活での歩行が少ないです。 筋骨格系や心血管系に影響を与えると考えられる肺外合併症の歩行特性はさまざまです。 歩行評価により、COPD 患者の歩行距離の減少に関連する生体力学的要因についてのアイデアが得られます。 COPD患者では、息切れや脚の疲労の発症後、歩行時のケイデンスの低下、歩幅の短縮、二重支持期間の増加、足関節背屈最大モーメントの増加が観察されます。 。 歩行中、内外側方向のバランス障害が増加します。 さらに、COPD 患者は、一定速度のトレッドミル上で、歩幅が長く、歩幅の変動が少ない状態で歩きます。 研究では、COPD患者は一時的な歩行特性が増加し、歩幅と歩幅が減少し、歩行の変動が増加していることが示されています。

文献では、歩行の特徴とバランスを別々に調べたり、それらの関係を調べたりする研究のほとんどは COPD 患者を対象としています。 気管支拡張症や喘息などの他の閉塞性肺患者の歩行パラメータを調査した研究は見つかっていません。 COPD患者における歩行障害と転倒との間の説得力のある関連性はまだ不明であり、さらなる研究が必要である。 この研究は、COPD患者で研究されているバランスが悪影響を受ける理由のメカニズムの解明に貢献するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • 募集
        • Naciye Vardar-Yagli
        • 副調査官:
          • Melda Saglam, PhD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ebru Calik-Kutukcu, PhD
        • 副調査官:
          • Deniz Inal-Ince, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

あらゆるサブグループの閉塞性肺疾患: COPD、喘息、気管支拡張症の患者

説明

閉塞性肺疾患の包含基準

  1. 閉塞性肺疾患と診断され、
  2. 過去1週間以内に急性増悪や感染症を経験していない、
  3. 18歳から65歳までの間、
  4. 研究のボランティア活動をしたり、
  5. 協力して歩けるようになる。

閉塞性肺疾患の除外基準:

  1. 歩行補助具を使用するか、慢性的な酸素補給を行う
  2. 歩行パターンに影響を与える可能性のある整形外科的または神経筋疾患の併存疾患がある。
  3. 肺がん、サルコイドーシス、結核疾患、または肺の手術を受けたことがある。

健康な人の参加基準 1. 18 歳から 65 歳まで、2. 研究に自発的に参加できること、3. 歩いて協力できること。

健康な人の除外基準

  1. 何らかの心肺疾患をお持ちの方、
  2. 機能的能力の測定や歩行パターンに影響を与える可能性のある高度な整形外科疾患を患っていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
閉塞性肺疾患グループ
  1. 閉塞性肺疾患と診断され、
  2. 過去1週間に急性増悪や感染症がないこと、18歳から65歳までであること、
健康グループ
年齢と性別が一致し、整形外科疾患や慢性疾患のない健康な被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータ
時間枠:2020.09.01-2021.08.07
歩行パラメータは、Biodex Gait Trainer(Biodex Medical Systems、シャーリー、ニューヨーク)を用いて6分間評価される。
2020.09.01-2021.08.07

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能バランスと転倒リスク
時間枠:2020.09.01-2021.08.07
タイムアップ&ゴーテスト
2020.09.01-2021.08.07
呼吸筋力
時間枠:2020.09.01-2021.08.07
口圧装置を用いた呼吸筋力パラメータ(最大吸気圧、最大呼気圧)測定
2020.09.01-2021.08.07
末梢筋力
時間枠:2020.09.01-2021.08.07
膝伸筋、股関節伸筋、肩外転筋、体幹屈筋、体幹伸筋の筋力をハンドダイナモメーター(Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA)で評価します。 Jamar Hand Dynamometer (米国) はハンドグリップ力を測定します
2020.09.01-2021.08.07
認知状態
時間枠:2020.09.01-2021.08.07
ミニメンタルテスト
2020.09.01-2021.08.07
機能的な運動能力
時間枠:2020.09.01-2021.08.07
M.Vastus Lateralis での Moxy デバイスを使用した 6 分間の歩行テスト
2020.09.01-2021.08.07

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Naciye Vardar-Yagli, PhD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月17日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月18日

最初の投稿 (実際)

2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GO 19/665

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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