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中学生のうつ病の可能性に関する予測指標の開発

2022年3月16日 更新者：Dr. Xue YANG、Chinese University of Hong Kong

確率的うつ病の発生/寛解の予測因子を特定し、中学生の確率的うつ病の予測指標を開発するための縦断的研究

本研究は、個人、対人、環境などの要因を使用して、青年期の将来のうつ病を予測するための新しい予測指標を開発することを目的としています。 この指標を使用して、うつ病の可能性が低い患者がうつ病の可能性がある患者に変わる可能性を予測できます。 さらに、調査官はうつ病の寛解の要因もテストします。 したがって、学校環境でリスクの高い生徒を特定し、このユニークで大規模な縦断的研究で特定された修正可能な重要な変数を考慮して設計された二次介入を提供するために使用できます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

12 か月の縦断調査が中等学校の設定で実施されます。

研究者は、推定うつ病の発生率（すなわち、非うつ病、CESD < 16、ベースラインから推定うつ病、CESD≧16、月 12 まで）および推定うつ病の寛解を調査します。

研究者は、十分に文書化されたリスク/保護因子と、十分に検討されていないが潜在的に重要な局所因子（例： 学校/学業ストレス、心理的回復力)。 さまざまな社会生態学的レベルでのリスク/保護因子の相対的な重要性が比較され、それらの複合効果が特定されます。

選択された要因に基づいて、研究者は、モデル構築サンプルで思春期うつ病予測指数 (ADPI) と呼ばれる新しい予測指数を導出し、香港の中学生の検証サンプルでうつ病の発生率を予測するパフォーマンスをテストします。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4799

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • China Holiness Church Living Spirit College
        • コンタクト：
          • 電話番号：2958 9694
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
        • コンタクト：
          • 電話番号：2670 9229
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
        • コンタクト：
          • 電話番号：2441 7100
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
        • コンタクト：
          • 電話番号：2337 9594

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年～16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

香港の 18 地区のうち、無作為に選択された 9 つの地区では 2 つの学校がランダムに選択され、残りの 9 つの地区ではランダムに 1 つの学校が選択されます。 拒否された場合は、学校の交換が行われます。 選択された学校内で、すべての中等学校 1 ～ 4 の生徒が研究に参加するよう招待されます。 教室に教師が不在の場合、生徒はベースライン アンケートに記入するよう求められます。

説明

包含基準:

  • 中等教育 1 (正式な教育の 7 年目) から中等教育 4 までの中国人学生で、香港の地元の主流の学校で勉強しています。
  • 中国語を読むことができ、広東語または北京語を話すことができます。

除外基準:

  • 両親が研究への参加に同意することを拒否した適格な学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
非症例
ベースライン面接でうつ病の可能性がない中等学校の生徒 (教育の 7 年目から 10 年目)。
他の：観察
匿名の構造化アンケートは、教室の設定で教師が不在の場合、参加する学生が自己管理します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の発生率
時間枠：12ヶ月
ベースラインでの非うつ病 (CESD<16) から 12 か月目のうつ病の可能性 (CESD>=16) までの可能性のあるうつ病の発生率を調べること。
12ヶ月
青年期うつ病予測指数 (ADPI)
時間枠：12ヶ月
新しい予測指標 ADPI を開発し、うつ病の発生率を予測する際のパフォーマンスをテストします。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月30日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年8月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年8月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年3月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HMRF16171001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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