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中学生のうつ病の可能性に関する予測指標の開発

2022年3月16日 更新者:Dr. Xue YANG、Chinese University of Hong Kong

確率的うつ病の発生/寛解の予測因子を特定し、中学生の確率的うつ病の予測指標を開発するための縦断的研究

本研究は、個人、対人、環境などの要因を使用して、青年期の将来のうつ病を予測するための新しい予測指標を開発することを目的としています。 この指標を使用して、うつ病の可能性が低い患者がうつ病の可能性がある患者に変わる可能性を予測できます。 さらに、調査官はうつ病の寛解の要因もテストします。 したがって、学校環境でリスクの高い生徒を特定し、このユニークで大規模な縦断的研究で特定された修正可能な重要な変数を考慮して設計された二次介入を提供するために使用できます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

12 か月の縦断調査が中等学校の設定で実施されます。

研究者は、推定うつ病の発生率(すなわち、非うつ病、CESD < 16、ベースラインから推定うつ病、CESD≧16、月 12 まで)および推定うつ病の寛解を調査します。

研究者は、十分に文書化されたリスク/保護因子と、十分に検討されていないが潜在的に重要な局所因子(例: 学校/学業ストレス、心理的回復力)。 さまざまな社会生態学的レベルでのリスク/保護因子の相対的な重要性が比較され、それらの複合効果が特定されます。

選択された要因に基づいて、研究者は、モデル構築サンプルで思春期うつ病予測指数 (ADPI) と呼ばれる新しい予測指数を導出し、香港の中学生の検証サンプルでうつ病の発生率を予測するパフォーマンスをテストします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4799

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • China Holiness Church Living Spirit College
        • コンタクト:
          • 電話番号:2958 9694
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Christian Alliance SW Chan Memorial College (Christian Alliance SW Chan Memorial Secondary School)
        • コンタクト:
          • 電話番号:2670 9229
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Ho Ngai College ( Sponsored By Sik Sik Yuen)
        • コンタクト:
          • 電話番号:2441 7100
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Kit Sam Lam Bing Yim Secondary Schoo
        • コンタクト:
          • 電話番号:2337 9594

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

香港の 18 地区のうち、無作為に選択された 9 つの地区では 2 つの学校がランダムに選択され、残りの 9 つの地区ではランダムに 1 つの学校が選択されます。 拒否された場合は、学校の交換が行われます。 選択された学校内で、すべての中等学校 1 ~ 4 の生徒が研究に参加するよう招待されます。 教室に教師が不在の場合、生徒はベースライン アンケートに記入するよう求められます。

説明

包含基準:

  • 中等教育 1 (正式な教育の 7 年目) から中等教育 4 までの中国人学生で、香港の地元の主流の学校で勉強しています。
  • 中国語を読むことができ、広東語または北京語を話すことができます。

除外基準:

  • 両親が研究への参加に同意することを拒否した適格な学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非症例
ベースライン面接でうつ病の可能性がない中等学校の生徒 (教育の 7 年目から 10 年目)。
匿名の構造化アンケートは、教室の設定で教師が不在の場合、参加する学生が自己管理します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の発生率
時間枠:12ヶ月
ベースラインでの非うつ病 (CESD<16) から 12 か月目のうつ病の可能性 (CESD>=16) までの可能性のあるうつ病の発生率を調べること。
12ヶ月
青年期うつ病予測指数 (ADPI)
時間枠:12ヶ月
新しい予測指標 ADPI を開発し、うつ病の発生率を予測する際のパフォーマンスをテストします。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月30日

一次修了 (予期された)

2023年8月1日

研究の完了 (予期された)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月19日

最初の投稿 (実際)

2019年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HMRF16171001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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