退院時の機能的転帰、入院期間、退院場所、および生活の質に関連する入院患者の神経学的リハビリテーションにおける日中活動レベル：予備研究

研究コーディネーターは、参加の同意を得るために、特定された可能性のある被験者にアプローチします。 以前に研究を完了し、再入院した被験者は、適格性を満たしていれば、参加を求めることができます。 被験者の同意が承認された場合、被験者には、研究コーディネーターによって別の場所にロックされたリストの名前に対応する研究番号が与えられます。

研究コーディネーターは、心拍数を追跡する目的で Fitbit Charge 2 ウォッチを発行します。 研究コーディネーターは、適切な運動データを収集し、麻痺側の感覚障害の可能性による皮膚の損傷のリスクを減らすために、患者の片麻痺の場合に影響を受けていない手首に適切にフィットすることを保証する時計を被験者に装着します。 . テストと測定は、リハビリユニットのすべての患者で同じであり、研究への参加に基づいて変わることはありません. 研究コーディネーターは、臨床スタッフによって実施された検査と測定を収集し、組織的な方法でデータを編集します。 研究コーディネーターは Redcap でデータを収集し、被験者数に合わせたテストと測定スコアを使用します。 このサイトはパスワードで保護されており、委任された研究スタッフのみが利用できます。 最も詳細なデータ収集は、ウェアラブル心拍数モニタリング Fitbit Charge 2 デバイスで行われます。

デバイスは、約 3 ～ 5 日ごとにバッテリーの再充電が必要になります。この間、データもダウンロードされます。 Fitbit Charge 2 の充電時間は 2 時間です。 充電中およびダウンロード中に 2 ～ 3 時間のデータが欠落している場合、充電中の日は他のすべての非充電日と比較され、平均データが取得されます。 データの欠落が最大 48 時間発生することは許容されます。その間、データの充電とダウンロード、および Fitbit Charge 2 の取り外しが必要になる可能性のある手順が行われます。 各被験者には専用の時計が割り当てられ、各デバイスには Fitbit Charge 2 ダッシュボード内に個別のプロファイルがあります。 データは Fitbit Charge 2 ダッシュボードからダウンロードされ、Excel 形式になります。 各患者のプロファイルには、保護された健康情報は含まれず、正確な健康指標を取得するために、患者番号、生年月日、性別、身長、体重を使用してプロファイルが設定されます。 暗号化されたデータは Redcap システムに保存されます。

Fitbit Charge 2 ファイルは、.csv を使用して毎週 (3 ～ 5 日ごと) ダウンロードされます サマリー配列のファイル形式。 含まれる測定基準は、座っている時間、軽く活動している時間、かなり活動している時間、非常に活動している時間、眠っている時間、起きている時間、ベッドにいる時間です。 調査コーディネーターは、.csv のタイムスタンプ配列データを保持します。 Redcap で編成されたファイル。

研究への参加によってリハビリのプロセスが変わることはありません。 退院後 24 時間以内に、治験コーディネーターは SF-36 生活の質測定を再実施し、機器を集め、被験者に参加に感謝し、24 時間以内に時計の使用に関連する皮膚の損傷を評価します。時間。 研究コーディネーターは、Fitbit Charge 2 および機能的可動性測定を含む統計学者のために、データのサブセットが整理され、適切に保存されるようにします。