過体重および肥満の女性にMCTオイルを使用することによる栄養状態および血中脂質プロファイルの改善

血中脂質プロファイルと体組成に対するMCTオイルの効果を検証するために、ランダム化された二重盲検のコミュニティ管理試験が実施されます. 体重指数 [25 kg/m2 ≤ 肥満度指数 (BMI) < 40 kg/m2] の 20 ～ 45 歳の過体重または肥満の女性被験者 160 人が募集されます。 被験者は研究サイトを4回訪れます。 最初の訪問時に、正確なBMI、年齢範囲、適格基準を決定するために参加者が募集されます. 2回目の訪問で、募集された参加者は、テスト製品またはプラセボ製品を消費するようにランダムに割り当てられます[テスト製品：MCTオイルをブレンドしたプレーンヨーグルト。プラセボ製品：大豆油（主に長鎖トリグリセリド - LCT）をブレンドしたプレーンヨーグルト]を使用し、割り当てられた製品を毎日の昼食で4か月間摂取します. 次の 3 回の訪問 (ベースライン時、介入後 2 か月および 4 か月) で、12 時間の空腹時血液サンプル検査を実施して、脂質血液プロファイルとグルコースを確認します。体組成と人体測定指数が測定されます。

サイトモニタリングの計画は、NINVietnamのさまざまな部門から来る国立栄養研究所の専門家の独立した監督者と協力者の専門家によって、訪問日ごとに、および参加者が製品を受け取る日（10日ごと）に実施されます。 . サイト調査では、複数の監督されたクロスオーバー スタッフが実装されます (NINVVietnam、疾病対策センター支部、州の医療センター、および地方病棟の保健ステーションからのスタッフ)。 消費された製品を追跡するために、各参加者は、設計されたノートに毎日自己メモします (製品を提供する前にトレーニングされます)。 スタッフと他の方の情報に相違がある場合は、再度情報の確認を行います。 製品の総量の少なくとも 90% を消費する参加者は、完全な介入と見なされ、分析されます。

データはアンケートによって収集され、収集された同じ日に再度チェックされます。 疑わしい回答や不足しているデータがある場合、調査員はサイト調査で要求し、修正します。 体組成計 SC-330 TANITA スケールは、使用前にチェックと修正が行われます。 100 科目ごとに、この尺度を確認して再度修正します。 データは、ベースライン時間と 2 または 4 か月の介入の間で、2 つのアーム間および各グループ間で比較した平均 ± 標準偏差として報告されます。