自家骨粒子と異種移植骨粒子の 1:1 混合物を含むカスタマイズされた異種移植骨シェルを使用した萎縮性上顎前歯隆起の水平隆線の再構築
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
3D プリントされたモデルによるカスタマイズされた異種移植骨シェルを使用し、特別なソフトウェア (Mimics) による CT スキャンのセグメンテーションを実行します。 すべての手術は同じ外科医によって行われました。
すべての外科的処置は厳格な無菌条件下で行われ、すべての患者は浸潤局所麻酔(アルティカイン 4% 1:100,000 エピネフリン)を受けました。
No.15 のブレードを使用して、前部領域に中央胸部切開を行いました。 全層の粘膜骨膜弁を持ち上げて、下にある歯槽堤を露出させた。 この領域に残っている骨は最小限で、測定された最大隆起部の厚さは 3 または 4 mm でした。 失われた歯槽骨を再構築するために、厚さ約 1 ~ 2 mm の異種移植骨シェルが成形され、3D プリント後、骨シェルがネジを使用して頬側欠損に固定されました。 プレートと既存の口蓋骨壁の間の空間は、自家移植骨チップと異種移植骨粒子の組み合わせを使用して埋められました。
。骨膜解放切開は、ストレスのない一次閉鎖を得るために行われます。 次に、断続的な 4/0 吸収性縫合糸を使用して皮弁を閉じます。 4か月後にインプラントを埋入します。 3 か月後、大部分が PMF である最終修復物を挿入します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前上顎堤が萎縮している患者
除外基準:
- ヘビースモーカー
- コントロールされていない糖尿病患者。
- 妊娠中の患者。 精神病患者
- 骨に関連する病理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:萎縮性上顎堤前部の参加者
修正皮質シェル技術による移植片として、自家粒子骨と異種移植粒子骨を等量混合したカスタマイズされた異種移植骨シェルを使用し、頬側舌側が 5 mm 未満の萎縮した上顎前歯を有する
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カスタマイズされた異種移植骨シェルを移植した修正皮質シェル技術の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頬舌側の骨の幅が増加します。
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PER 6-3-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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