このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自家骨粒子と異種移植骨粒子の 1:1 混合物を含むカスタマイズされた異種移植骨シェルを使用した萎縮性上顎前歯隆起の水平隆線の再構築

2021年1月25日 更新者:Manal Ahmed Hassan Ahmed
修正皮質シェル技術で自家粒子と異種移植片粒子を混合したカスタマイズされた異種移植骨シェルを使用します。 CTスキャンからの3Dプリントモデルによる 特別なソフトウェアによるセグメンテーション

調査の概要

詳細な説明

3D プリントされたモデルによるカスタマイズされた異種移植骨シェルを使用し、特別なソフトウェア (Mimics) による CT スキャンのセグメンテーションを実行します。 すべての手術は同じ外科医によって行われました。

すべての外科的処置は厳格な無菌条件下で行われ、すべての患者は浸潤局所麻酔(アルティカイン 4% 1:100,000 エピネフリン)を受けました。

No.15 のブレードを使用して、前部領域に中央胸部切開を行いました。 全層の粘膜骨膜弁を持ち上げて、下にある歯槽堤を露出させた。 この領域に残っている骨は最小限で、測定された最大隆起部の厚さは 3 または 4 mm でした。 失われた歯槽骨を再構築するために、厚さ約 1 ~ 2 mm の異種移植骨シェルが成形され、3D プリント後、骨シェルがネジを使用して頬側欠損に固定されました。 プレートと既存の口蓋骨壁の間の空間は、自家移植骨チップと異種移植骨粒子の組み合わせを使用して埋められました。

。骨膜解放切開は、ストレスのない一次閉鎖を得るために行われます。 次に、断続的な 4/0 吸収性縫合糸を使用して皮弁を閉じます。 4か月後にインプラントを埋入します。 3 か月後、大部分が PMF である最終修復物を挿入します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前上顎堤が萎縮している患者

除外基準:

  • ヘビースモーカー
  • コントロールされていない糖尿病患者。
  • 妊娠中の患者。 精神病患者
  • 骨に関連する病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:萎縮性上顎堤前部の参加者
修正皮質シェル技術による移植片として、自家粒子骨と異種移植粒子骨を等量混合したカスタマイズされた異種移植骨シェルを使用し、頬側舌側が 5 mm 未満の萎縮した上顎前歯を有する
カスタマイズされた異種移植骨シェルを移植した修正皮質シェル技術の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頬舌側の骨の幅が増加します。
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月29日

最初の投稿 (実際)

2019年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PER 6-3-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する