悪性腹水 Alfapump® 試験 (ProMAS)

包含基準:

1. 被験者は18歳以上です。
2. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。 3.被験者は、登録前の月に2回以上の治療的腹水として定義される再発性悪性腹水を有する; 4.被験者は、日付と量を含む、移植前の過去3か月の少なくとも4回の穿刺イベントについて文書化された十分なベースラインデータを持っています; 5.医師の評価によると、被験者は腫瘍性疾患に続いて腹水を持っています。 肝臓の原発性悪性腫瘍の被験者では、腹水が悪性腫瘍によるものであり、根底にある既存の肝硬変によるものではないことを確認する必要があります。

6. 担当医師の評価による平均余命が3か月以上で、抗がん療法を受けている、または受けようとしている患者。

7.被験者は、必要に応じて移植センターでのすべてのフォローアップ訪問を含む研究手順を順守する能力、および被験者が必要とするシステムタスク（充電）を実行する能力を持っています。 研究手順を順守し、適切なポンプ機能に必要なタスクを実行できる介護者がいる被験者も許可されます。

除外基準:

1. 対象は複数の腹水の口述の証拠を持っています
2. -移植前24時間以内の好中球数> 250 /μlの腹水分析。
3. -被験者は、尿検査によって評価された移植の24時間以内に急性尿路感染症（UTI）を患っています。
4. -被験者は、移植部位の腹壁に皮膚感染症があります。
5. -被験者は血清クレアチニンが1.5 mg / dLを超えています
6. -下部尿路症状（LUTS）の場合、被験者は閉塞性尿路障害（膀胱残容量> 100 mL、カテーテル法または腹部超音波によって決定）を持っています。
7. 膀胱の適切なカテーテル挿入を拒否する既存の膀胱異常。
8. -被験者は活動性出血または血小板減少症<45,000 X106 / Lを持っています。
9. 長期予防的抗凝固療法の対象
10. -被験者は妊娠中または出産の可能性のある女性です。
11. 患者はMRIを繰り返し必要としています
12. -被験者は現在、治療する医師によって評価されたアルファポンプによって悪影響を受ける可能性のある腫瘍学試験に参加しています