歯肉の炎症反応、細菌付着、およびセラモメタリッククラウンとジルコニアクラウンの患者満足度 (CairoU)
セラモメタリッククラウンとジルコニアクラウンの歯肉の炎症反応、細菌付着および患者の満足度(ランダム化臨床研究)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
長年にわたり、セラモメタル修復はクラウンとブリッジの処置におけるゴールドスタンダードであり、長年にわたって使用され、広範囲に研究されてきました。 研究では、10 年間で 94% の成功率と長期にわたる優れた臨床信頼性が実証されています。 ベニヤ磁器の欠けは合併症の可能性がありますが、金属フレームワークの破損はまれです。 Hobo と Shillingburg によれば、少なくとも 0.3 mm の金属コーピングと 0.7 mm のベニヤポーセレンのためのスペースを確保するのに十分な歯の縮小と、最小 1.2 mm の顔面縮小が必要です。 セラモメタリッククラウンとジルコニアクラウンを比較すると、いくつかの点に注目します。 臨床検査では、1.5 mm の縮小を行ったセラモメタリック クラウンの破壊強度は、わずか 1 mm の縮小を行ったジルコニア クラウンと同等であることが判明しました5。 一部のメーカーは、後部ジルコナクラウンの最小縮小を 0.6 mm と提案しています。 このため、一部の歯科医は歯の構造を保存するためにオールジルコニア修復物を処方するようになりました6。ジルコニアは、高強度、破壊靱性、生体適合性などの材料の優れた機械的特性により、歯科分野で普及しました。新しいモノリシック CAD/CAM 修復材料は、光学的特性を改善するように設計されています。フルコンタージルコニアの半透明性と美観を高めるために、焼結温度、製造プロセス、着色液の添加などのいくつかの変更が適用されています。 これらの修飾は、ジルコニアの機械的および自己触媒的な表面変化 (低温劣化 (LTD)) 特性に影響を与える可能性があります。 歯肉炎症の主な病因はプラークであり、歯冠の形状が不適切であるとプラークの蓄積が促進されます。 製造時に衛生原則が遵守されていない場合、単一のクラウンは歯周組織の炎症を引き起こす可能性があります。 人工歯冠のフィニッシュラインが生物学的幅を乱し、結合組織付着領域に配置されると、炎症が発生する可能性があります。 衛生状態を高めたとしても、クラウンの準備マージンが歯肉縁下に深く位置している場合、歯肉の炎症が発生する可能性があります。準備マージンの精度、近位接触の緊密さ、歯冠の解剖学的形状、咬合形態の適合性、および歯周組織の健康に注意してください。表面の平滑性をチェックする必要があります。 歯冠と歯の接触はしっかりと均一でなければなりません。
クラウン製造用の材料を選択する際には、補綴材料の細菌接着能力が表面の粗さ、凹凸によって影響を受けることを考慮する必要があります。 表面の自由エネルギーと材料の組成(セラミックでは最も低いが、アクリレートでは最も高い)。早期に定着した細菌は、ミュータンス連鎖球菌などのう蝕原性微生物やタンネレラ・フォーシンセンシスなどの歯周病原菌のその後の付着にとって極めて重要な役割を果たす。 、Porphyromonas gingivalis および Aggregatibacter actinomycetemcomitans は、歯肉および歯周の炎症を誘発する可能性があります。 歯周診断では一般に、歯周組織の破壊 (例: プロービングポケット深さ [PPD] および臨床付着レベル [CAL]) および歯肉の炎症 (例: プロービング時の出血 [ BOP] および歯肉指数 [GI])。 ただし、使用される技術は単純で非侵襲的です。 これらのパラメータは静的であるため、病歴を反映しており、疾患活動性を示すものではありません。したがって、活動性の歯周部位を特定し、将来の疾患の進行を予測し、歯周治療に対する反応を評価できる診断検査を開発する必要があります。 歯周病原菌は歯周炎のリスクを高め、細菌産物に対する免疫反応とその後の炎症誘発性サイトカインの分泌は歯周組織の破壊に重要です。インターロイキン-1β (IL-1β) は炎症反応の重要なメディエーターであり、細胞の増殖、分化に関与しています。 、アポトーシス、歯周炎の病態生理学。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 患者の年齢は、インフォームドコンセント文書に署名するための読み書きができる20~50歳の範囲です。
- 患者は身体的および心理的に従来の修復処置に耐えることができます。
- 活動性の歯周病や歯髄疾患がなく、良好な修復状態の歯を有する患者。
- 根管治療を受けた歯で完全な修復が必要な患者。
- 完全な補償が必要な患者(例: 中程度から重度の変色、冠状骨折)。
- 患者は過去3カ月間、抗生物質や抗炎症薬を服用していなかった。
- 隣接するプロービングポケットの深さが 3mm を超える表面は含まれていません
- フォローアップ検査と評価のために喜んで来院する患者。
除外基準:
- 成長期にあり、歯が部分的に生えている患者さん。
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 精神的な問題や非現実的な期待を抱えている患者
- 修復対象領域に反対咬合歯列がない患者。
- パラ機能的習慣に苦しむ患者。
- 糖尿病、高血圧、および歯肉頸液レベルに影響を与える歯肉炎または歯周炎を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:セラミックメタリッククラウン
セラミックメタリッククラウンの作製
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歯はセラミックメタリッククラウンを受け入れる準備が整います
他の名前:
モノリシックジルコニアクラウンを装着できるように歯を準備します
他の名前:
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アクティブコンパレータ:モノリシックジルコニアクラウン
モノリシックジルコニアクラウンの作製
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歯はセラミックメタリッククラウンを受け入れる準備が整います
他の名前:
モノリシックジルコニアクラウンを装着できるように歯を準備します
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の炎症反応
時間枠:12週間
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インターロイキン 1-β の存在と濃度
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌の付着
時間枠:12週間
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コロニー形成ユニット
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12週間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:12週間
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はいまたはいいえで答える患者の満足度
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sailer I, Makarov NA, Thoma DS, Zwahlen M, Pjetursson BE. All-ceramic or metal-ceramic tooth-supported fixed dental prostheses (FDPs)? A systematic review of the survival and complication rates. Part I: Single crowns (SCs). Dent Mater. 2015 Jun;31(6):603-23. doi: 10.1016/j.dental.2015.02.011. Epub 2015 Apr 2. Erratum In: Dent Mater. 2016 Dec;32(12 ):e389-e390.
- Griggs JA. Recent advances in materials for all-ceramic restorations. Dent Clin North Am. 2007 Jul;51(3):713-27, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.04.006.
- Lekesiz H. Reliability estimation for single-unit ceramic crown restorations. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):923-8. doi: 10.1177/0022034514544215. Epub 2014 Jul 21.
- Hobo S, Shillingburg HT Jr. Porcelain fused to metal: tooth preparation and coping design. J Prosthet Dent. 1973 Jul;30(1):28-36. doi: 10.1016/0022-3913(73)90075-9. No abstract available.
- Sun T, Zhou S, Lai R, Liu R, Ma S, Zhou Z, Longquan S. Load-bearing capacity and the recommended thickness of dental monolithic zirconia single crowns. J Mech Behav Biomed Mater. 2014 Jul;35:93-101. doi: 10.1016/j.jmbbm.2014.03.014. Epub 2014 Apr 2.
- Baladhandayutham B, Lawson NC, Burgess JO. Fracture load of ceramic restorations after fatigue loading. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):266-71. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.03.006. Epub 2015 May 16.
- Piconi C, Maccauro G. Zirconia as a ceramic biomaterial. Biomaterials. 1999 Jan;20(1):1-25. doi: 10.1016/s0142-9612(98)00010-6.
- Chen YM, Smales RJ, Yip KH, Sung WJ. Translucency and biaxial flexural strength of four ceramic core materials. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1506-11. doi: 10.1016/j.dental.2008.03.010. Epub 2008 Apr 25.
- Beuer F, Schweiger J, Eichberger M, Kappert HF, Gernet W, Edelhoff D. High-strength CAD/CAM-fabricated veneering material sintered to zirconia copings--a new fabrication mode for all-ceramic restorations. Dent Mater. 2009 Jan;25(1):121-8. doi: 10.1016/j.dental.2008.04.019. Epub 2008 Jul 11.
- Goldberg PV, Higginbottom FL, Wilson TG. Periodontal considerations in restorative and implant therapy. Periodontol 2000. 2001;25:100-9. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250108.x.
- Gunay H, Seeger A, Tschernitschek H, Geurtsen W. Placement of the preparation line and periodontal health--a prospective 2-year clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2000 Apr;20(2):171-81.
- Lang NP, Berglundh T, Heitz-Mayfield LJ, Pjetursson BE, Salvi GE, Sanz M. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding implant survival and complications. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:150-4. No abstract available.
- Zenthofer A, Ohlmann B, Rammelsberg P, Bomicke W. Performance of zirconia ceramic cantilever fixed dental prostheses: 3-year results from a prospective, randomized, controlled pilot study. J Prosthet Dent. 2015 Jul;114(1):34-9. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.006. Epub 2015 Apr 14.
- Kato A, Imai K, Ochiai K, Ogata Y. Prevalence and quantitative analysis of Epstein-Barr virus DNA and Porphyromonas gingivalis associated with Japanese chronic periodontitis patients. Clin Oral Investig. 2015 Sep;19(7):1605-10. doi: 10.1007/s00784-014-1387-y. Epub 2014 Dec 18.
- Reddy MS. The use of periodontal probes and radiographs in clinical trials of diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):113-22. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.113.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CairoUniversity
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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