吊り下げられた個人保護システムと従来の保護システム (別名ゼログラビティ vs シールドとエプロン)

血管内動脈瘤修復 (EVAR) は開腹手術よりも侵襲性が低くなりますが、この手術では手術者が持続的に放射線にさらされ、放射線による皮膚損傷やその後の悪性腫瘍のリスクが生じる可能性があります。 1895 年の X 線の発明以来、放射線の決定論的 (しきい値制限) の悪影響は知られていましたが、確率論的 (非しきい値制限) の悪影響はそれほど明白ではないため、絶え間ない改良が必要です。 放射線防護を熱心に使用し、ALARA (合理的に達成可能な限り低く) 原則を遵守することで、累積的な放射線被ばくを最小限に抑えることができます。

人間の眼の水晶体は放射線に非常に敏感であり、白内障の形成が医療介入開業医の間で報告されています。 従来の保護（エプロンとシールド）と吊り下げられた個人用保護具（Zero Gravity、ZG）との違いに関する以前の研究では、吊り下げられた個人用保護システムを使用している間、特にレンズに対する優れた保護が主張されています。 目を完全に保護するために、補助的な鉛メガネが必要になる場合があります。 他の研究では、方法の無作為化は、従来の防御システムと中断された防御システムとの間の劇的な違いが予想されるため、無関係であると見なされました。 さらに、コホートのマッチングが困難なため、手順の標準化が欠けていました。 散乱放射線を測定する方法は、以前の研究によって異なり、評価方法に欠陥があることがわかりました。

この研究の目的は、従来の保護（リードエプロンとシールド）または吊り下げられた個人用保護システム（Zero-Gravity、ZG）のいずれかを使用しながら、腎下腹部大動脈瘤ステント移植中のインターベンション担当者とアシスタントへの総放射線被ばくを評価することです。 . ZG システムは、天井から吊り下げられた鉛シールドまたはオペレーターの自由な動きを可能にする別のハンガーで構成されており、オペレーターが体重を支えていません。

総放射線量は、フィンランドのヘルシンキですでにかなり減少しており、より低い線量は ZG システムの有効性に影響を与える可能性があります。 ZG 保護具全体を不適切に使用すると、保護効果が低下する可能性があります。

オペレーターの主観的な人間工学的な感触と経験は、術後のアンケートで評価されます。

患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つはオペレーターが従来の保護具 (シールドとエプロン) を使用するグループ、もう 1 つはオペレーターが ZG システムを使用するグループです。 データは、約 50 の標準化された EVAR 操作を含む 4 か月間に収集されます。

線量計は、手順中にデータを収集するために使用され、さまざまな解剖学的領域（目、胸、脚、胃、コントロール外側の保護）に配置されます。 目への被ばく線量は EYE-D (眼レンズ TLD 線量計) で測定され、その他の測定は DIS-1 線量計を使用して行われます。 収集されるその他のデータには、総透視時間、総線量面積積 (DAP)、入口皮膚空気 KERMA (ESAK)、および体格指数が含まれます。

参加者の匿名性と権利は保護されます。 患者の健康は最も重要であり、受けるケアに違いはありません。

2019年5月より企画・設計を開始。 データ収集は、2019 年 9 月の線量計テスト後に開始され、2019 年 12 月まで続きます。 データ分析の後、結果は 2020 年春に公開されます。 文献レビューは、研究と並行して行われます。