Avenir Müller Hip Stem Post Market Surveillance Study

Harris Hip Score は、股関節インプラントを受けた患者に外科医が記入するアンケートです。 対象となる領域は、痛み、機能、変形の有無、および可動域です。 疼痛ドメインは、疼痛の重症度と活動への影響および鎮痛剤の必要性を測定します。

機能ドメインは、日常活動 (階段の使用、公共交通機関の使用、座る、靴と靴下の管理) と歩行 (足を引きずる、要支援、徒歩距離) で構成されます。 変形では、股関節の屈曲、内転、内旋、および四肢の長さの不一致が考慮されます。 可動域は、股関節の屈曲、外転、外旋と内旋、および内転を測定します。

10 個のアイテムがあります。 スコアは、痛み (1 項目、0 ～ 44 点)、機能 (7 項目、0 ～ 47 点)、変形の欠如 (1 項目、4 点)、およびモーション（2項目、5点）。

インプラントに関連する有害事象のある患者の数が報告されます。 有害事象には、股関節の脱臼、インプラントコンポーネントの修正と除去が含まれます。

ここでは、研究に登録された患者（および股関節）のコホート全体が考慮され、研究の初期段階から手術後 10 年までに発生した合併症として報告されており、どの患者にも発生する可能性があります。

デバイスの取り外しまたは意図的な取り外しに基づいてインプラントの生存率を決定し、Kaplan-Meier 法を使用して決定します。

ここでは、研究に登録された患者のコホート全体（および股関節）が考慮され、修正は研究の初期段階から手術後10年まで発生する可能性があり、どの患者にも発生する可能性があるため報告されています. 患者が来院しなくても、インプラントがまだ留置されているかどうかの情報が提供され、生存分析で考慮されました（臨床評価よりも高い数値が得られます）。