思春期の脳震盪後のケトン補給

このランダム化されたデザインでは、研究参加者 (n = 30) は、14 日間、1 日 3 回サプリメントを摂取し、脳震盪プロトコルの完了まで、最大 1 年間追跡されます。 最初の訪問 (実験前の訪問) は、インフォームド コンセント、人体測定情報、24 時間の食事リコール、健康とライフ スタイルのアンケート、および循環代謝物を取得するのに役立ちます。 無作為化は初回訪問時にも行われ、各参加者のグループ割り当てを決定するためにコンピューターによって行われます。 特に明記しない限り、フォローアップ訪問（実験的訪問）には、以下に説明する同一の臨床プロトコルが含まれます。 以下は、研究訪問中に実施される臨床試験です。

最初の訪問: 参加者は、通常の最初の訪問のためにアラバマ州チルドレンズのスポーツ医学クリニックの脳震盪クリニックに到着します。 参加者には、研究プロトコル、研究の目的、および研究手順に関連する日常的および潜在的なリスクが提供されます。 参加者は、インフォームド コンセント/同意、健康とライフスタイルのアンケート、および 24 時間の食事リコールに記入します。 標準治療の一環として、スタディオメーターを使用して身長と体重を測定し、ボディマス指数（BMI）を計算し、循環代謝物を収集し、標準的な血圧カフと聴診器を使用して安静時の血圧を測定します。 SCAT5 は、認可を受けた医療専門家によって実施されます。 研究固有の目的のために、体組成は BIA を使用して測定され、C3Logix 評価は訓練を受けた研究担当者によって実施され、MRI スキャンが行われます。 その後、参加者は 2 つの実験グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、適切なサプリメントが提供されます。 参加者には、Return-to-Play の進行状況に関する情報と、Return-to-Learn、補足コンプライアンス、GI の苦痛を追跡するためのドキュメントも提供されます。

フォローアップ訪問: 参加者は、通常のフォローアップ訪問のために、チルドレンズ オブ アラバマのスポーツ医学クリニックの脳震盪クリニックに到着します。 参加者は、24 時間の食事リコールに記入します。 標準治療の一環として、スタディオメーターを使用して身長と体重を測定し、ボディマス指数（BMI）を計算し、循環代謝物を収集し、標準的な血圧カフと聴診器を使用して安静時の血圧を測定します。 SCAT5 は、認可を受けた医療専門家によって実施されます。 研究固有の目的のために、身体組成は BIA を使用して測定され、C3Logix 評価は訓練を受けた研究担当者によって実施されます。 Return-to-Learn Progression、サプリメントのコンプライアンス、および GI の苦痛に関するデータ収集シートが収集されます。 該当する場合、リターン トゥ プレイ プログレッションのデータ収集シートが収集されます。 サプリメントのコンプライアンスと GI の苦痛は、フォロー アップの訪問 #1 でのみ収集されます。 Return-to-Learn プログレッションは、Return-to-Learn プロトコルが完了するまで、訪問ごとに評価されます。