全身麻酔下の手のゾーン II 屈筋腱修復と WALANT の結果の比較
全身麻酔下での手のゾーン II 屈筋腱修復の結果を比較するための無作為化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
カットフレクサーは一般的な損傷であり、外科的治療なしでは治癒できないため、独特の特徴を持ち、機能するために屈筋腱鞘を通る腱の独自の解剖学と、癒着を防ぎ、滑走を改善するための術後管理と動員を行いますが、破裂のリスクがあります。
手は 5 つのゾーン (Verdan's) に分かれています。 ゾーン II は、歴史的に 14 世紀にさかのぼる「ノーマンズ ランド」 (処刑に使用されたロンドン郊外のエリア) としてバネルによって記述されています。 屈筋腱の解剖学、バイオメカニクス、およびヒーリングを理解した後、手術と麻酔修復の新しい技術が可能になり、良好な結果が得られます。
全身麻酔は、長い間標準的な手法でした。 目を覚まし、局所麻酔なしのターニケット。 (WALANT)、安全な薬であるリドカインを麻酔に、エピネフリンを止血に使用することで、研究者は患者が起きている間に手術を行うことができます。
一部の外科医は、WALANT をゾーン 2 損傷の修復の次の標準として推奨しています。
この技術には、修復ゾーン II で多くの利点があります。 外科医は、修理がアクティブな動きでプーリーにフィットすることを確認できます。
2) シースとプーリーの損傷は最小限に抑えられます。これは、屈筋腱が小さな横方向のシース切開切開によって修復されるためです。ほとんどの患者。 全身麻酔の負の影響には、吐き気と嘔吐、麻酔回復のための入院、糖尿病などの併存疾患の悪化、全身麻酔から回復した患者による積極的な屈曲などが含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手の急性ゾーン II 屈筋腱損傷は、男女とも 4 本の指の内側にあります。
- 16~60歳の協力的な患者。
- 傷害の鋭いメカニズム
- シングルレベルの負傷
除外基準:
- 年齢 十 六 歳 未満 六十 歳 以上 。
- 腱損傷に近い関連骨折。
- 血行再建術を必要とする血管損傷
- 複数レベルの傷害
- 屈筋と伸筋の複合裂傷
- 不十分な皮膚と軟部組織の被覆
- 腱物質の喪失
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:全身麻酔を使用した修復 (対照群)
GA下の手術修復ゾーンII
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PDS 4/0 コア縫合糸 - プロレン 6/0 ランニング縫合糸を使用した 6 ストランド テクニックのみを使用して、FDP の腱を修復します。
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他の:ワラントを使って修理
WALANTの下の外科修理ゾーンII
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PDS 4/0 コア縫合糸 - プロレン 6/0 ランニング縫合糸を使用した 6 ストランド テクニックのみを使用して、FDP の腱を修復します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジャマーフィンガーゴニオメーターを使用した可動範囲
時間枠:ベースライン (2 週間、1.5 か月、3 か月、4.5 か月、6 か月)
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治療された指の機能は、元の Strickland および Glogovac 基準を使用して計算されました。
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ベースライン (2 週間、1.5 か月、3 か月、4.5 か月、6 か月)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:ベースライン
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アクティブな可動域を制限する癒着形成として。
腱ボウストリンギンによる関節拘縮、腱断裂、引き金、滑車障害 感染症または神経腫
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ベースライン
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治癒と修復の失敗
時間枠:ベースライン
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再び屈筋腱を動かして使用できるかどうか
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ベースライン
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DASH アンケートを使用した DASH スコア
時間枠:6ヵ月
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腕、肩、手の障害
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- zone II flexor repair
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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