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全身麻酔下の手のゾーン II 屈筋腱修復と WALANT の結果の比較

2022年11月27日 更新者:Mina S. Fekry、Assiut University

全身麻酔下での手のゾーン II 屈筋腱修復の結果を比較するための無作為化比較試験

全身麻酔と Walant での切断された屈筋領域 II の修復の結果の比較

調査の概要

詳細な説明

カットフレクサーは一般的な損傷であり、外科的治療なしでは治癒できないため、独特の特徴を持ち、機能するために屈筋腱鞘を通る腱の独自の解剖学と、癒着を防ぎ、滑走を改善するための術後管理と動員を行いますが、破裂のリスクがあります。

手は 5 つのゾーン (Verdan's) に分かれています。 ゾーン II は、歴史的に 14 世紀にさかのぼる「ノーマンズ ランド」 (処刑に使用されたロンドン郊外のエリア) としてバネルによって記述されています。 屈筋腱の解剖学、バイオメカニクス、およびヒーリングを理解した後、手術と麻酔修復の新しい技術が可能になり、良好な結果が得られます。

全身麻酔は、長い間標準的な手法でした。 目を覚まし、局所麻酔なしのターニケット。 (WALANT)、安全な薬であるリドカインを麻酔に、エピネフリンを止血に使用することで、研究者は患者が起きている間に手術を行うことができます。

一部の外科医は、WALANT をゾーン 2 損傷の修復の次の標準として推奨しています。

この技術には、修復ゾーン II で多くの利点があります。 外科医は、修理がアクティブな動きでプーリーにフィットすることを確認できます。

2) シースとプーリーの損傷は最小限に抑えられます。これは、屈筋腱が小さな横方向のシース切開切開によって修復されるためです。ほとんどの患者。 全身麻酔の負の影響には、吐き気と嘔吐、麻酔回復のための入院、糖尿病などの併存疾患の悪化、全身麻酔から回復した患者による積極的な屈曲などが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~60年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手の急性ゾーン II 屈筋腱損傷は、男女とも 4 本の指の内側にあります。
  • 16~60歳の協力的な患者。
  • 傷害の鋭いメカニズム
  • シングルレベルの負傷

除外基準:

  • 年齢 十 六 歳 未満 六十 歳 以上 。
  • 腱損傷に近い関連骨折。
  • 血行再建術を必要とする血管損傷
  • 複数レベルの傷害
  • 屈筋と伸筋の複合裂傷
  • 不十分な皮膚と軟部組織の被覆
  • 腱物質の喪失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:全身麻酔を使用した修復 (対照群)
GA下の手術修復ゾーンII
PDS 4/0 コア縫合糸 - プロレン 6/0 ランニング縫合糸を使用した 6 ストランド テクニックのみを使用して、FDP の腱を修復します。
他の:ワラントを使って修理
WALANTの下の外科修理ゾーンII
PDS 4/0 コア縫合糸 - プロレン 6/0 ランニング縫合糸を使用した 6 ストランド テクニックのみを使用して、FDP の腱を修復します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジャマーフィンガーゴニオメーターを使用した可動範囲
時間枠:ベースライン (2 週間、1.5 か月、3 か月、4.5 か月、6 か月)
治療された指の機能は、元の Strickland および Glogovac 基準を使用して計算されました。
ベースライン (2 週間、1.5 か月、3 か月、4.5 か月、6 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:ベースライン
アクティブな可動域を制限する癒着形成として。 腱ボウストリンギンによる関節拘縮、腱断裂、引き金、滑車障害 感染症または神経腫
ベースライン
治癒と修復の失敗
時間枠:ベースライン
再び屈筋腱を動かして使用できるかどうか
ベースライン
DASH アンケートを使用した DASH スコア
時間枠:6ヵ月
腕、肩、手の障害
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年12月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月11日

最初の投稿 (実際)

2019年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月27日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • zone II flexor repair

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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