全身麻酔下の手のゾーン II 屈筋腱修復と WALANT の結果の比較
全身麻酔下での手のゾーン II 屈筋腱修復の結果を比較するための無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
カットフレクサーは一般的な損傷であり、外科的治療なしでは治癒できないため、独特の特徴を持ち、機能するために屈筋腱鞘を通る腱の独自の解剖学と、癒着を防ぎ、滑走を改善するための術後管理と動員を行いますが、破裂のリスクがあります。
手は 5 つのゾーン (Verdan's) に分かれています。 ゾーン II は、歴史的に 14 世紀にさかのぼる「ノーマンズ ランド」 (処刑に使用されたロンドン郊外のエリア) としてバネルによって記述されています。 屈筋腱の解剖学、バイオメカニクス、およびヒーリングを理解した後、手術と麻酔修復の新しい技術が可能になり、良好な結果が得られます。
全身麻酔は、長い間標準的な手法でした。 目を覚まし、局所麻酔なしのターニケット。 (WALANT)、安全な薬であるリドカインを麻酔に、エピネフリンを止血に使用することで、研究者は患者が起きている間に手術を行うことができます。
一部の外科医は、WALANT をゾーン 2 損傷の修復の次の標準として推奨しています。
この技術には、修復ゾーン II で多くの利点があります。 外科医は、修理がアクティブな動きでプーリーにフィットすることを確認できます。
2) シースとプーリーの損傷は最小限に抑えられます。これは、屈筋腱が小さな横方向のシース切開切開によって修復されるためです。ほとんどの患者。 全身麻酔の負の影響には、吐き気と嘔吐、麻酔回復のための入院、糖尿病などの併存疾患の悪化、全身麻酔から回復した患者による積極的な屈曲などが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手の急性ゾーン II 屈筋腱損傷は、男女とも 4 本の指の内側にあります。
- 16~60歳の協力的な患者。
- 傷害の鋭いメカニズム
- シングルレベルの負傷
除外基準:
- 年齢 十 六 歳 未満 六十 歳 以上 。
- 腱損傷に近い関連骨折。
- 血行再建術を必要とする血管損傷
- 複数レベルの傷害
- 屈筋と伸筋の複合裂傷
- 不十分な皮膚と軟部組織の被覆
- 腱物質の喪失
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:全身麻酔を使用した修復 (対照群)
GA下の手術修復ゾーンII
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PDS 4/0 コア縫合糸 - プロレン 6/0 ランニング縫合糸を使用した 6 ストランド テクニックのみを使用して、FDP の腱を修復します。
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他の:ワラントを使って修理
WALANTの下の外科修理ゾーンII
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PDS 4/0 コア縫合糸 - プロレン 6/0 ランニング縫合糸を使用した 6 ストランド テクニックのみを使用して、FDP の腱を修復します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジャマーフィンガーゴニオメーターを使用した可動範囲
時間枠:ベースライン (2 週間、1.5 か月、3 か月、4.5 か月、6 か月)
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治療された指の機能は、元の Strickland および Glogovac 基準を使用して計算されました。
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ベースライン (2 週間、1.5 か月、3 か月、4.5 か月、6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:ベースライン
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アクティブな可動域を制限する癒着形成として。
腱ボウストリンギンによる関節拘縮、腱断裂、引き金、滑車障害 感染症または神経腫
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ベースライン
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治癒と修復の失敗
時間枠:ベースライン
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再び屈筋腱を動かして使用できるかどうか
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ベースライン
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DASH アンケートを使用した DASH スコア
時間枠:6ヵ月
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腕、肩、手の障害
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- zone II flexor repair
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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