強直性脊椎炎に苦しむ患者のための適応身体活動の利点 (SPIKE)

実験的：適応身体活動 (APA)

アダプテッド フィジカル アクティビティ (APA) によってサポートされ、協会 SCO STE MARGUERITE が監督する週 3 セッションの割合で、12 か月にわたって行われます。

行動：適応身体活動 (APA)

アダプテッド フィジカル アクティビティ (APA) によってサポートされ、協会 SCO STE MARGUERITE が監督する週 3 セッションの割合で、12 か月にわたって行われます。

NO_INTERVENTION：キネ

標準的な理学療法治療、少なくとも 20 セッション、少なくとも 1 回更新、12 か月以上

18 か月間の BASFI スコア (バス強直性脊椎炎機能指数) の平均変動

主要評価項目は、2 つのグループ間で比較した、12 か月の管理 (または M12) とベースライン (または M0) の間の BASFI スコア (強直性脊椎炎の機能指標) の平均変化です。 BASFI (M12-M0) と表記されます。 患者のフォローアップは18か月間行われます。

BASFI は、患者の生活に対する疾患の機能的影響を評価する自記式のアンケートです。 このツールは、10 cm の視覚評価 (0 は「簡単」、10 は「不可能」) に答える 10 の質問で構成されています。

バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）の平均変動

このツールは、疲労、関節および脊椎関節の痛み、局所的なスポット感受性、および朝のこわばり (持続時間) に関する 6 つの質問に対する患者の回答に基づいて、疾患の活動性を評価します。 度）。 各回答は、ビジュアル アナログ スケールまたはリッカート スケールで 0 (なし) から 10 cm (極端) の範囲で指定できます。 最初に、回答 5 と 6 の平均を計算し、次に 5 つの値の平均を計算します (回答 5 と 6 の平均値と最初の 4 つの質問に対する回答の値)。 これは迅速なツール (患者 1 人あたりの充填時間は 30 秒から 2 分) であり、信頼性が高く有効であり、開業医の要求に応じて「日常的な」フォローアップにも使用されます。 このアンケートは、患者が過去 48 時間の自分の気持ちに言及して記入します。

18 か月間の C 反応性タンパク質 (CRP) と沈降速度 (VS) の平均変動

炎症のこれら 2 つのバイオマーカーは、より完全な生物学的評価に加えて、リウマチ専門医による「古典的な」フォローアップの一環として定期的に投与されます。 この評価は、患者が選択した生物学的分析の実験室で行うことができます。 患者のフォローアップは18か月間行われます。

これらの値は、訪問 M0、M6、M12、および M18 で取得されます。

ASDAS (強直性脊椎炎疾患活動スコア) の平均変動。

これは、BASDAI の 3 つの質問 (2 番目、3 番目、6 番目)、CRP の値 (CRP が利用できない場合は VS)、およびグローバル アセスメントの EVA (EVA- AG) 患者による。 このスコアは感度が高く、次の式を使用して計算されます。

0.12 x 背中の痛み (0 から 10) + 0.06 x 朝のこわばりの持続時間 (0 から 10) + 0.11 x 患者全体 (0 から 10) + 0.07 x 周辺パン/腫れ (0 から 10) + 0.58 x Ln (CRP) (mg/l) +1)

18 か月間の Visual Analogue Scale of Global Appreciation (EVA-AG) のスコアの平均変動。

EVA-AG は、0 (考えられる最悪の健康状態) から 10 (考えられる最高の健康状態) までの目盛り付きの視覚的なスケールであり、患者は、スケールとフレームワークの予約内で、全体的な健康状態の評価値を示す必要があります。 患者のフォローアップは18か月間行われます。

M0、M6、M12、および M18 の各来院時に、患者がアンケートに記入します。

18か月間のNSAID（抗炎症性非ステロイド）摂取量の平均変動。

研究中の NSAID の消費量は、患者のインタビューに基づいて、医師がアンケートに記入することによって測定されます。スコア。 それは、1日の投与量、1週間あたりのショット数、および関心のある日数に基づく式を使用して計算されます。 患者のフォローアップは18か月間行われます。

このスコアは、M0、M6、M12、および M18 の訪問に先立つ 6 か月間の各訪問で計算されます。

鎮痛薬の消費における平均変動。

訪問前の6ヶ月間の鎮痛薬の平均消費量は、患者の尋問中に調査医師によって収集され、彼の医療ファイルに転記されます.

各治療は、1日の投与量、1週間の平均摂取日数、およびその期間について通知されます

18か月間の医療消費の平均変動

医療消費は、訪問前の 6 か月間に患者が行った、SA に関連するすべての診察、入院、またはその他の医療または救急医療の再転写に相当します。 研究に関係のない治療の消費のみが調査医によって収集され、彼の医療ファイルに転記されます。 たとえば、グループ 2 に含まれる患者の理学療法セッションは、医療消費とは見なされません。 患者のフォローアップは18か月間行われます。

この情報は、M0、M6、M12、M18 の 6 か月間の各訪問時に収集されます。

患者アンケートの項目のバリエーション。

患者アンケートは、患者が記入するアンケートで、毎回 4 つの可能な回答がある 4 つの質問と、自由な解説部分で構成されています。

この質問票により、専用の観察期間中およびフォローアップ中の、処方されたケアに対する患者の密着度と満足度、および推奨される個々のエクササイズの実現頻度の 2 つのグループを比較することができます。

Quality of Life Questionnaire (簡易版) SF-12 のスコアの平均変化。

SF-12 は自己質問票であり、病理学に特化しておらず、一般集団に投与して患者の生活の質を評価することができます。 このツールは、「Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey」(SF-36) の短縮版であり、36 項目のうち 12 項目のみを使用して、被験者の精神的および身体的健康を評価します。