車いす利用者の適応と管理を強化するためのトレーニング（TEAMWheels） (TEAMWheels)

この研究では、3 つのサイト (ウィニペグ、バンクーバー、ケベックシティ) のランダム化比較試験を使用して、現在の車椅子トレーニングの実践と 1 か月のピア主導 (SARS-CoV-2 による仮想; COVID-19) の違いを比較します。 ) eHealth トレーニング プログラム (TEAM Wheels)。 被験者は、グループ間で 1:1 の割り当て比率を使用して、TEAM Wheels またはコントロール グループにランダムに割り当てられます。 グループ間のバランスと割り当てのマスキングをサポートするために、統計学者は非公開のブロックサイズでコンピューター化されたランダム化プロセスを作成します. 被験者が登録されると、ベースライン データが収集され、安全なデータベースに入力されます。 次に、サイト コーディネーターまたはアシスタントが参加者のグループ割り当てを取得し、最初の対面ピア トレーナー セッションを調整します。 治療グループの割り当てについては、これは実用的になり次第行われ、対照群の割り当てについては、盲検化された治療後のデータ収集が完了した後にスケジュールされます。 偏見に対処するために、被験者はプログラムについて議論しないように指示されます。

治療グループは、TEAM Wheels プログラムを 4 週間にわたって受けます。 最初の会議 (セッション 1) は、電話会議 (MS Teams) を介して手配されます。 ピア トレーナーは、TEAM Wheels プログラムを提供するためのトレーニングを受けた経験豊富な手動車椅子 (MWC) ユーザーです。 複数のトレーナー属性を提供するために、各サイトで少なくとも 2 人のピアが採用され、トレーニングされます。 意図的に男性と女性を含めますが、そのうちの 1 人は 50 歳以上です。 参加者は、バイオスケッチに基づいてピア トレーナーを事前に選択し、トレーニング効果を最適化します (例: 年齢、性別の要素の好み)。年齢の比較可能性は、高齢者の間で優遇され、自己効力感に影響を与えると特定されています。 セッション 1 に続いて、参加者は eHealth ホーム プログラムで 4 週間のトレーニングを受けます。 彼らは週に75分から150分練習するように指示されています. 運動学習の原則に従い、1 日 1 ～ 2 回、週 3 ～ 5 日、15 ～ 30 分のブロックでトレーニングすることをお勧めします。 ピア トレーナーは、参加者と残りの 2 つの仮想セッションを約 1 週間間隔で手配します。

対照群。 対照群は、4 週間にわたって特定の介入を受けません。 これは、「通常の慣行」または地方の状況における MWC ユーザーの典型的な経験を反映しています。 待機リストに登録された対照グループの参加者は、説明したように、研究の完了後 (つまり、治療後のデータ収集後)、TEAM Wheels プログラムを受け取ります。 サイトの研究コーディネーターは、研究期間中の2週目と4週目の終わりに、コントロールグループの参加者と電話または電子メールで連絡を取り、減少/ドロップアウトを抑止します。 4 週目に連絡があった場合、Research Coordinatort は治療後のデータ収集 (7 週目) の予約をスケジュールします。 待機リスト期間中に受けた正式な MWC トレーニングは、潜在的な事後分析のために、交絡変数として文書化されます。しかし、調査の証拠と研究者の臨床経験から、MWC ユーザーが退院すると、3 つの州すべてで正式なトレーニングが提供されないことが確認されています。

評価。 結果の測定値は、ベースライン (無作為化前) および介入後に収集されます。 各サイトの研究アシスタント/コーディネーターは、ベースラインおよびその後のデータ収集ポイントで MS Teams ビデオ会議を介して参加者に連絡し、結果の測定を管理します。 参加者には、アクティグラフ デバイスを適用するのに役立つビデオが表示されます (つまり、 小型の電池式加速度計) を参加者の車椅子のスポークに挿入し、2 週間後にそれを回収するか、参加者が郵送で返送するための切手を貼った返信用封筒を提供します。 治療後のデータは 7 週目に収集され、4 週間の介入に続く学習の統合のための 2 週間のウィンドウが組み込まれます。 フォローアップ（保持）データは、6か月後（31週）に治療グループの参加者から収集されます。

結果測定。 ベースラインでは、年齢、性別、性別、配偶者の有無、最高レベルの教育、MWC の使用に関連する主要な診断、車輪の直径、MWC の使用時間の長さなどの記述的特徴が収集されます。 ベースライン、治療後、および6か月のフォローアップ（治療グループの参加者の場合）で、5つの結果測定が行われます。

車いす技能試験 - アンケート (WST-Q)。 環境の障壁に対処するために、MWC ユーザーは傾斜、敷居、出入り口の管理など、特定のモビリティ スキルを習得する必要があります。 トレーニングにはリスクと限界を認識するための学習も含まれるため、これは非常に重要です。 WST-Q は 34 の個別のスキルを評価します。回答者は自分の能力を評価します（つまり 能力) 各スキルとパフォーマンス頻度。 キャパシティは、はい (2)、はい (1)、問題あり (1)、またはいいえ (0) で評価されます。パフォーマンスは、常に (2)、ときどき (1)、またはなし (0) として評価されます。 合計スキル キャパシティ (0-100%) とパフォーマンス (0-100%) スコアが計算されます。 WST は、再テストに対して優れた信頼性を示しています (ICC=0.90)。 評価者内 (ICC=0.96)、 および評価者間 (ICC=0.97) 管理。

車椅子アウトカム測定 (WhOM)。 リハビリテーションの文献は、介入の結果には、外部的に定義された尺度だけでなく、ユーザーが特定した関連性のある活動とパフォーマンスに対する知覚された満足度の尺度も含める必要があることを強く示唆しています。 2008 年の車いす特有のアウトカムのレビューでは、WhOM がユーザーによって選択され重み付けされた活動を含み、社会的役割への参加を特徴とする唯一のツールであることがわかりました.車椅子利用者の結果。 WHOOM は、半構造化インタビューとして実施されます。 回答者は 10 の活動 (家の中で 5 つ、家の外で 5 つ) を特定し、各活動のパフォーマンスに対する満足度を 11 段階 (0-10) で評価します。 WhOM は良好な信頼性を示しています (テスト-再テスト ICC = 0.83-0.88; 評価者間ICC = 0.90-0.91) および有効性 (LIFE-H との相関: rs = 0.3-0.5) は、脊髄損傷患者および高齢者の間で使用されています (テスト-再テスト ICC = 0.77-1.00; QUEST との相関 rs = 0.36 -0.45)。

車椅子使用信頼度尺度-(WheelCon-SF)。自己効力感は、車椅子の移動スキルのパフォーマンスにおける重要な要素として特定されています。 自己効力感を含む認知理論の原則を取り入れることで、プログラムの順守とスキルの習得を促進できます。 予備調査では、標準化されたトレーニングが高齢者の車いすへの自信を高めることができることが示唆されています。 WheelCon-SF は、さまざまな活動や環境で車椅子を使用する自信に関連する 21 のステートメントを含む自己申告アンケートです。 項目は 0 (「自信がない」) から 10 (「完全に自信がある」) までのスケールで評価され、合計平均スコア (0-10) が提供されます。 WheelCon-SF は、元の 65 アイテム バージョンよりも応答性が向上しています。最近の研究では、再テストの高い信頼性が報告されています (ICC=0.98) および内部一貫性 (Cronbach のアルファ = 0.95)。

Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire は、身体機能、身体的制限、感情的制限、痛み、社会的機能、エネルギー、知覚された健康、および精神的健康という領域にわたる健康状態の尺度です。 文献では、モビリティ関連の SF-36 テスト項目の固有の言い回しのバイアスが特定されています。これは歩行を標準として想定しているため、移動補助具の使用を明示的に認め、「登る」および「歩く」という言葉を置き換える有効バージョンを使用することを選択しました。 「行く」で。 Short Form-36E (有効) は、手動車椅子ユーザーの研究集団に固有であり、HRQL に関連する詳細で具体的なデータを提供します。

目的の車椅子移動。 モビリティとコミュニティの関与の改善の測定を三角測量するために、加速度計データ (ActigraphTM、ペンサコーラ FL) を使用して、ベースライン、治療後、および追跡データ収集ポイントで 10 日間の MWC 活性化を客観的に測定します。 Actigraph は MWC の後輪に取り付けられています。バッテリは、MWC の動作を妨げることなく、最大 14 日間のパッシブ データ収集を提供します。 データロガーは、90% を超える精度で、MWC の動きを有効かつ信頼できる測定を行うことを実証しています。 3 軸加速度計は、MWC の使用中に加速力を記録し、.csv としてダウンロード可能 ファイル。 私たちのチームによって開発されたアルゴリズムは、データを距離、速度、および「試合」頻度 (機能活動間の意味のある移行) の合計値と平均値、移動パターンを反映するパラメーター、および改善の結果として変化すると予想される MWC ユーザーの活動に変換します。スキルと参加で。

プログラムの詳細 TEAM Wheels は、eHealth とピア主導のコンポーネントを統合した 4 週間のコミュニティベースのカスタマイズされたプログラムで、医療専門家の時間を制限しながら学習を最適化します。 eHealth コンポーネントは、カスタム トレーニング アプリケーションを備えた 10 インチのコンピューター タブレットです。 タブレットは「椅子に座って」トレーニングするために膝の上に便利に取り付けられるため、MWC ユーザーは家庭やコミュニティの真の状況でモビリティ スキルを学び、練習することができます。 インタラクティブなアプリケーションには、教育、ピア デモンストレーション、およびトレーニング アクティビティを特徴とする 200 以上のビデオ クリップを備えた構造化されたカリキュラムが含まれています。 ピア主導のコンポーネントには、専門的なトレーニングを受けた経験豊富な MWC ユーザーが関与し、自分の経験と影響力のあるピアとして関係する能力を活用できます。 ピア トレーナーは、参加者との 3 つの仮想/電話会議 (MS チーム) セッションを実施し、個別の目標について交渉し、車椅子のスキルと管理戦略を紹介し、eHealth ホーム プログラムのオリエンテーションを提供します。 ピア トレーナーは eHealth トレーニング アクティビティを監視します。タブレットは安全な Web サイトにアップロードし、必要に応じてプログラムに介入または変更します。 MWC ユーザーとピア トレーナーの間で、MS Teams (コンピューター タブレット) を介したビデオ メッセージングを使用して、追加のコミュニケーションを開始できます。 タブレットは、タッチ スクリーン インターフェイスを使用して、メニュー駆動型でインタラクティブです。 タブレットは、従来の紙や手渡しのホーム プログラムに比べてかなりの利点があります。 トレーニングは、イラストとビデオを使用したマルチモーダル形式で提供され、年齢に応じた高齢者モデルを使用した詳細なステップバイステップのガイダンス、クローズアップ、デモンストレーションが可能です。 練習活動は (適切に実行されるように) 明確に示すことができ、模倣、機能ベース、インタラクティブなゲーム関連の活動が含まれます。 対象者は、MS チーム (タブレット) を使用してピア トレーナーに連絡することもできます。トレーナーは 48 時間以内に確認して返信します。 タブレットは、参加者の太ももに巻き付けるシンプルなストラップが付いた硬いケースに収納されています。 被験者はタブレットを膝の上に固定して、自宅やコミュニティのどこでも練習したり、タブレットを別の面に置いて視聴やビデオ録画を行うことができます。 トレーニング活動は、完了後に強調表示/チェックマークが付けられ、次のコンポーネントに進むことができることを被験者に示します。 「進行状況」タブは、遵守を強化するために毎週練習した分数に関する定期的な更新を提供します。 タブレットは、通信およびデータ転送/更新機能のためのインターネット アクセスを備えていますが、トレーニング プログラムはスタンドアロン モードでも動作できます。