BIG for Life: パイロット研究

研究参加者は合計 24 回の演習セッションを完了します (対面または Zoom 経由)。 最初のセッションでは、参加者はスクリーニングと同意、身体的評価 (10 メートル歩行テスト、6 分間歩行テスト、5 回の座りから立ち、ミニベストテスト) および定期的なベースライン医学的評価 (外観、脈拍、血圧) を受けて完了します。バランスに関する自己評価 (活動バランス信頼度アンケート、ABC) およびトレイル A/B による認知的評価、生活の質 (PDQ-39、PHQ-9、PDSS-2、FOG-q、および患者固有の機能スケール)。これらの評価は最終訪問時に繰り返されます。 対面での評価が望ましいですが、健康規制によりそれができない場合は、バーチャルで評価を行うこともできます。 仮想評価では、miniBESTest と 6 分間の歩行テストは実施されませんが、他のすべてのテストは仮想的に実施できます。 アンケートは、仮想評価のための物理的評価の説明書/資料とともに郵送されます。 身体的評価は、家族や他の人の助けを借りて、Zoomで行われます。 参加者には心拍数モニターの使い方も指導され、適度な強度で運動することの重要性も指導されます。

各エクササイズセッションでは、LSVT Big の毎日のエクササイズが機能タスクと歩行/バランスタスクとともに実行されます。 機能タスクと歩行/バランスタスクは週ごとから月ごとに変更され、すべてのアクティビティは参加者の運動レベルに合わせて変更されます。 PDで観察されるように、参加者が認知機能、身体機能、または運動機能の大幅な低下を経験するか、または改善しないかを予測して、8週間（24の運動セッション）介入の完了前後の評価とアンケートのスコアの変化を比較します。運動プログラム終了後の患者。

8 週間の運動プログラムが完了すると、評価とアンケートが繰り返され、参加者はプログラムの経験について逸話的な洞察を得るためにインタビューされます。 ローリング登録戦略を使用すると、データを蓄積して研究目標の進捗状況に関する暫定的な洞察を提供したり、推定された被験者の数が仮説を支持または棄却するための統計的検出力を達成するのに適切であるかどうかを評価したりすることができます。