痙縮のある子供の歩行に対する軟部組織の延長の影響
痙性小児の歩行に対する選択的経皮的筋延長の効果
この研究プロジェクトは、選択的な経皮的筋筋膜延長後の痙性を持つ子供の二次障害、機能的可動性スキル、および歩行変数の変化を調査するために実施されています。 ここで提案された研究プロジェクトは、歩行の運動学と動力学に対する選択的な経皮的筋筋膜延長の効果を調査するために、機器を搭載した三次元運動分析を使用する最初のものになります。 この調査の目的は次のとおりです。
- 選択的経皮的筋筋膜延長術の前後で下肢痙縮のある小児および若年成人の歩行運動学と運動学を比較して、この手順が機能的可動性に及ぼす影響を判断します。
- 選択的な経皮的筋膜延長後の機能障害と活動制限の変化を特定します。
- 子供の選択的な経皮的筋筋膜延長術の後、家族または介護者が知覚する生活の質の変化を特定します。
この研究の目的は、選択的な経皮的筋膜延長処置後の二次的な筋骨格障害、活動制限、および歩行の運動学と運動学の特定の変化を特定して説明することです。 歩行のキネマティクスとキネティクスには、各下肢関節での関節と身体セグメントの運動、および力と力がそれぞれ含まれます。 この研究の結果は、この形の軟部組織の延長が痙性を持つ子供の機能的可動性スキルにどのように影響するかについての予備的な情報を提供します. この研究は 2 年間実施される予定であり、主要な研究エンドポイントは、参加者が 2 回目の術後データ収集セッションを完了したときです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Children's Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的な経皮的筋膜延長術を予定しており、
- 4.0歳から20.11歳までの間、
- 下肢痙縮、
- 安静なしで、補助具の有無にかかわらず、足首足装具 (AFO) の有無にかかわらず 50 フィートの歩行が可能であり、
- ワンステップの指示に従うことができます。
除外基準:
- -予定されている選択的経皮的筋筋膜延長処置の3か月以内に下肢筋肉へのボトックス注射、
- -予定されている選択的経皮的筋膜延長手術から6か月以内の下肢整形外科手術、
- 歩行中にまっすぐな道を維持するのを妨げる視覚障害、
- 制御不能な発作障害
- スケジュールされた選択的経皮的筋筋膜延長処置の 3 か月以内に痙性またはワンステップの指示に従う能力に影響を与える投薬の変更。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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痙縮のある人 4.0~20.11歳
研究担当者は外科的介入を行っていませんが、歩行と運動機能に関する手術の結果を評価しています。
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子供は、選択的経皮的筋膜リリースを受ける前と後に2回評価されます。
治験責任医師は、手術の必要性や解放する筋肉について判断を下すことも、手術に参加することもありません。
研究者は、歩行と運動機能の結果を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動学的変化が評価されています
時間枠:結果測定は、ベースラインとして手術の4週間前に投与されます
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ベースライン前の下肢関節角度
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結果測定は、ベースラインとして手術の4週間前に投与されます
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運動学的変化が評価されています
時間枠:結果の測定は、短期的な変化を評価するために手術後6週間で行われます
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手術後の下肢関節角度
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結果の測定は、短期的な変化を評価するために手術後6週間で行われます
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運動学的変化が評価されています
時間枠:結果の測定は、長期的な変化を評価するために、手術の6か月後に行われます。
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手術後の下肢関節角度
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結果の測定は、長期的な変化を評価するために、手術の6か月後に行われます。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能測定 - 変化を評価中
時間枠:結果測定は、ベースラインとして手術の4週間前に投与されます
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総運動能力のレベルを測定します
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結果測定は、ベースラインとして手術の4週間前に投与されます
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粗大運動機能測定 - 変化を評価中
時間枠:短期的な変化を評価するために、手術後6週間で結果の測定が行われます
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総運動能力のレベルを測定します
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短期的な変化を評価するために、手術後6週間で結果の測定が行われます
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粗大運動機能測定 - 変化を評価中
時間枠:結果の測定は、長期的な変化を評価するために手術後6か月で行われます。
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総運動能力のレベルを測定します
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結果の測定は、長期的な変化を評価するために手術後6か月で行われます。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Susan D Simpkins, EdD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。