多発性硬化症患者の姿勢制御におけるデュアルタスク介入の効果 (MOCOGSEP)
低レベルの障害を持つ多発性硬化症患者の姿勢制御におけるデュアルタスク介入の効果
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系に影響を及ぼす慢性炎症性自己免疫疾患です。 これは、若年成人(20~40 歳)の重度の非外傷性障害の主な原因です。 ヨーロッパでは 54 万人以上、世界中では約 280 万人が罹患しています。 MS の病因は現在まで不明のままですが、おそらく環境要因 (ビタミン D 欠乏症、タバコ、ワクチン、ストレス、食事など) に関連する遺伝的素因が原因であると考えられます。 多発性硬化症は、脱髄と軸索喪失が疲労、痙縮、感度低下、筋力低下、バランス障害、眼球運動視覚などの多くの症状を引き起こす神経疾患です。
多発性硬化症患者の機能障害を評価するために使用される拡張障害状態尺度 (EDSS) は、これらの神経障害を過小評価する傾向があり、これらの神経障害は疾患の初期段階に存在することが多く、重要な問題です。 病気の管理と進化を主に担当しています。
最近、運動障害および認知障害が疾患の初期段階で現れることが示されていますが、これらの機能は疾患の初期段階で体系的に評価されていません。 これらの孤立したまたは関連する障害は、多くの場合、日常の活動を実現する上で実際の困難につながります。 この病気は、まだ専門的な活動をしている若者に影響を与えるため、これらの機能障害および認知障害の存在を過小評価しないことが重要です。
したがって、特定の神経疾患を検出するためのより正確な評価手段を探す必要があります。
したがって、これらの機能の評価は、患者のフォローアップに参加し、MS におけるこれらの障害の進展をよりよく理解することを可能にします。
研究者は、ダブルタスクの概念を使用して、これらの機能障害および認知障害を測定および評価します。
デュアル タスク (DT) は、2 つのタスク (1 つは「プライマリ」と呼ばれ、もう 1 つは「セカンダリ」と呼ばれる) の同時完了によって定義され、パフォーマンスの変化が測定されます。 デュアル タスク パラダイムは、2 つの同時に実行されるタスクが同一の機能および/または脳サブシステムを使用する場合に干渉するという仮定に基づいています。 歩行と別のタスクを含むパラダイムの場合、干渉は注意の共同プレイの仮定に基づいています。 一次タスクは「注意」タスクであり、二次タスクは歩行によって表されます。 観測された推論は、1 つまたは 2 つのタスクのパフォーマンスを比較することによって測定される、1 つまたは両方のタスクのパフォーマンスの変化です。
DT の機能の評価は、MS 患者の運動障害の早期発見を改善するでしょう。 姿勢の不安定性を早期に特定することで、ケアの対象を絞り込み、患者のフォローアップを改善することが容易になります。 DT の概念に関する作業を実施すると、MS におけるこのパラダイムに関する知識が向上します。
最後に、MS の二重染色メカニズムをよりよく理解することで、トレーニング プログラムを提供できます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Alexis Montcuquet, MD
- 電話番号:0555058645
- メール:a.montcuquet@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anaick Perrochon, PhD
- 電話番号:+33 679723648
- メール:anaick.perrochon@unilim.fr
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス
- Neurologie
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者;
- 再発寛解型 MS (RR);
- デバイスの補助なしでステーションを 180 秒保持できます。
- 拡張障害ステータススケール
- -この研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができます;
- -この研究への参加前の60日間にプッシュなしで(臨床的に安定するため);
- 少なくとも 2 か月以来、MS の治療に変化はありません。
除外基準:
- 過去 60 日間の MS 以外の急性疾患;
- SEPを除く神経疾患および精神疾患;
- 市場に影響を与える可能性のある整形外科疾患およびリウマチ疾患;
- 視力
- 精神医学的ケアを受けている患者;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:DT患者
|
運動評価には以下が含まれます:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
振動率
時間枠:1日目
|
姿勢の不安定性の存在は、この研究で使用された健康な人口の平均からの2標準偏差を超える振動率の値によって決定されます
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Laurent Magy, MD、CHU Limoges
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- I16037 (MOCOGSEP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。