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多発性硬化症患者の姿勢制御におけるデュアルタスク介入の効果 (MOCOGSEP)

2026年6月25日 更新者:University Hospital, Limoges

低レベルの障害を持つ多発性硬化症患者の姿勢制御におけるデュアルタスク介入の効果

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系に影響を及ぼす慢性炎症性自己免疫疾患です。 これは、若年成人(20~40 歳)の重度の非外傷性障害の主な原因です。 ヨーロッパでは 54 万人以上、世界中では約 280 万人が罹患しています。 MS の病因は現在まで不明のままですが、おそらく環境要因 (ビタミン D 欠乏症、タバコ、ワクチン、ストレス、食事など) に関連する遺伝的素因が原因であると考えられます。 多発性硬化症は、脱髄と軸索喪失が疲労、痙縮、感度低下、筋力低下、バランス障害、眼球運動視覚などの多くの症状を引き起こす神経疾患です。

多発性硬化症患者の機能障害を評価するために使用される拡張障害状態尺度 (EDSS) は、これらの神経障害を過小評価する傾向があり、これらの神経障害は疾患の初期段階に存在することが多く、重要な問題です。 病気の管理と進化を主に担当しています。

最近、運動障害および認知障害が疾患の初期段階で現れることが示されていますが、これらの機能は疾患の初期段階で体系的に評価されていません。 これらの孤立したまたは関連する障害は、多くの場合、日常の活動を実現する上で実際の困難につながります。 この病気は、まだ専門的な活動をしている若者に影響を与えるため、これらの機能障害および認知障害の存在を過小評価しないことが重要です。

したがって、特定の神経疾患を検出するためのより正確な評価手段を探す必要があります。

したがって、これらの機能の評価は、患者のフォローアップに参加し、MS におけるこれらの障害の進展をよりよく理解することを可能にします。

研究者は、ダブルタスクの概念を使用して、これらの機能障害および認知障害を測定および評価します。

デュアル タスク (DT) は、2 つのタスク (1 つは「プライマリ」と呼ばれ、もう 1 つは「セカンダリ」と呼ばれる) の同時完了によって定義され、パフォーマンスの変化が測定されます。 デュアル タスク パラダイムは、2 つの同時に実行されるタスクが同一の機能および/または脳サブシステムを使用する場合に干渉するという仮定に基づいています。 歩行と別のタスクを含むパラダイムの場合、干渉は注意の共同プレイの仮定に基づいています。 一次タスクは「注意」タスクであり、二次タスクは歩行によって表されます。 観測された推論は、1 つまたは 2 つのタスクのパフォーマンスを比較することによって測定される、1 つまたは両方のタスクのパフォーマンスの変化です。

DT の機能の評価は、MS 患者の運動障害の早期発見を改善するでしょう。 姿勢の不安定性を早期に特定することで、ケアの対象を絞り込み、患者のフォローアップを改善することが容易になります。 DT の概念に関する作業を実施すると、MS におけるこのパラダイムに関する知識が向上します。

最後に、MS の二重染色メカニズムをよりよく理解することで、トレーニング プログラムを提供できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの患者;
  • 再発寛解型 MS (RR);
  • デバイスの補助なしでステーションを 180 秒保持できます。
  • 拡張障害ステータススケール
  • -この研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができます;
  • -この研究への参加前の60日間にプッシュなしで(臨床的に安定するため);
  • 少なくとも 2 か月以来、MS の治療に変化はありません。

除外基準:

  • 過去 60 日間の MS 以外の急性疾患;
  • SEPを除く神経疾患および精神疾患;
  • 市場に影響を与える可能性のある整形外科疾患およびリウマチ疾患;
  • 視力
  • 精神医学的ケアを受けている患者;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DT患者

運動評価には以下が含まれます:

  • シングルタスク (ST) およびダブルタスク (DT) での posturographic 検査
  • ST および DT 歩行の分析。
  • Timed Up and Go (TUG) パフォーマンスのリアル (rTUG) および想像 (iTUG) バージョン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振動率
時間枠:1日目
姿勢の不安定性の存在は、この研究で使用された健康な人口の平均からの2標準偏差を超える振動率の値によって決定されます
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurent Magy, MD、CHU Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2022年4月20日

研究の完了 (実際)

2025年7月10日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月13日

最初の投稿 (実際)

2019年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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