腹腔鏡下虫垂切除術における非吸収性クリップとエンドループ
アシュート大学病院での腹腔鏡下虫垂切除術における虫垂断端固定における非吸収性高分子クリップとエンドループ結紮の比較
a) 非吸収性ポリマー クリップとエンドループ結紮を比較します。
- 技術的な問題。
- 稼働時間。
- 費用対効果。
- 術後合併症。
- 入院生活。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
腹腔鏡下虫垂切除術は、急性虫垂炎の治療における「ゴールド スタンダード」として、特に肥満、高齢者、および診断が不確かな場合に徐々に進化しています。 開腹アプローチよりも痛みが軽減され、回復が早いという点で、腹腔鏡アプローチには明らかな利点があります。 ただし、腹腔内収集の発生率が高く、手術時間が長く、コストが高いなどの欠点が文書化されています。 これらは、四肢断端閉鎖の技術に依存している可能性があります。 したがって、腹腔鏡下虫垂切除術では、虫垂断端閉鎖の技術が非常に重要です。
腹腔鏡下虫垂切除術は、1983 年に Semm によって最初に説明され、現在、多くの外科医に好まれている虫垂切除術です。 断端エンドループアプリケーションの体内縫合、エンドステープラーアプリケーションLigaSureカスタマイズされたチタンクリップアプリケーション、そして最近では非吸収性プラスチッククリップの使用など、断端閉鎖の多数の方法が使用されています。 これらの手法の多くは、時間がかかるか費用がかかるか、または一般的に利用できるわけではありません。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:mohamed ashraf, master
- 電話番号:01060624371
- メール:akhel93@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Morssy mohamed, professor
- 電話番号:01006234545
- メール:morssy.mohamed@med.au.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- . -研究に含めるためのインフォームドコンセントを与えることができる
- 患者の年齢 : 任意の年齢
除外基準:
• 開腹虫垂切除術に変更する術中決定
- 一次開腹虫垂切除術
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:エンドループ結紮
エンドループで四肢基部を固定
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四肢断端を固定する方法
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ACTIVE_COMPARATOR:非吸収性ポリマークリップ
非吸収性ポリマークリップで付属肢ベースを固定
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四肢断端を固定する方法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠:術中
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2つのコホート間で全体の稼働時間に違いはありますか?
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術中
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間(術後)
時間枠:14日まで
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2つのコホート間で術後滞在期間に有意差はありますか?
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14日まで
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合併症
時間枠:30日
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術中合併症と術後合併症の発生率に違いはありますか
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30日
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再入院
時間枠:30日
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2 つのコホート間で 30 日間の再入院率に違いはありますか
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30日
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申請時期
時間枠:120分
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器具の導入から虫垂の根元の切断までを測定したエンドループ、ポリマークリップの適用時間
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120分
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Hesham Ali, professor、Assiut university faculty of medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- laparoscpic appendicectomy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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