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腹腔鏡下虫垂切除術における非吸収性クリップとエンドループ

2019年9月18日 更新者:Mohamed ashraf mohamed badr bestawy、Assiut University

アシュート大学病院での腹腔鏡下虫垂切除術における虫垂断端固定における非吸収性高分子クリップとエンドループ結紮の比較

a) 非吸収性ポリマー クリップとエンドループ結紮を比較します。

  1. 技術的な問題。
  2. 稼働時間。
  3. 費用対効果。
  4. 術後合併症。
  5. 入院生活。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下虫垂切除術は、急性虫垂炎の治療における「ゴールド スタンダード」として、特に肥満、高齢者、および診断が不確かな場合に徐々に進化しています。 開腹アプローチよりも痛みが軽減され、回復が早いという点で、腹腔鏡アプローチには明らかな利点があります。 ただし、腹腔内収集の発生率が高く、手術時間が長く、コストが高いなどの欠点が文書化されています。 これらは、四肢断端閉鎖の技術に依存している可能性があります。 したがって、腹腔鏡下虫垂切除術では、虫垂断端閉鎖の技術が非常に重要です。

腹腔鏡下虫垂切除術は、1983 年に Semm によって最初に説明され、現在、多くの外科医に好まれている虫垂切除術です。 断端エンドループアプリケーションの体内縫合、エンドステープラーアプリケーションLigaSureカスタマイズされたチタンクリップアプリケーション、そして最近では非吸収性プラスチッククリップの使用など、断端閉鎖の多数の方法が使用されています。 これらの手法の多くは、時間がかかるか費用がかかるか、または一般的に利用できるわけではありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • . -研究に含めるためのインフォームドコンセントを与えることができる
  • 患者の年齢 : 任意の年齢

除外基準:

  • • 開腹虫垂切除術に変更する術中決定

    • 一次開腹虫垂切除術
    • -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:エンドループ結紮
エンドループで四肢基部を固定
四肢断端を固定する方法
ACTIVE_COMPARATOR:非吸収性ポリマークリップ
非吸収性ポリマークリップで付属肢ベースを固定
四肢断端を固定する方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:術中
2つのコホート間で全体の稼働時間に違いはありますか?
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間(術後)
時間枠:14日まで
2つのコホート間で術後滞在期間に有意差はありますか?
14日まで
合併症
時間枠:30日
術中合併症と術後合併症の発生率に違いはありますか
30日
再入院
時間枠:30日
2 つのコホート間で 30 日間の再入院率に違いはありますか
30日
申請時期
時間枠:120分
器具の導入から虫垂の根元の切断までを測定したエンドループ、ポリマークリップの適用時間
120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hesham Ali, professor、Assiut university faculty of medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年10月1日

一次修了 (予期された)

2022年3月30日

研究の完了 (予期された)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • laparoscpic appendicectomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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