血清反応陽性の筋骨格疾患の治療のためのビスフォスフォネート (PREVENT RA)

私たちは最近、自己抗体による骨を介した痛みの誘導からなる、自己抗体陽性の個人における新しい病気を引き起こす病原性メカニズムを特定しました。 すでに確立された疾患 (他のメカニズムが有効な場合) に対して開発された治療法を使用するのではなく、この新しいメカニズムを特異的に標的とすることで、関節痛を伴う痛みを治療し、血清反応陽性のリスクのある個人の疾患の進行を止めることができると仮定しています。

現在、RA患者とRAのリスクのある多くの個人（主に閉経後の女性）の両方で臨床診療で使用されているビスフォスフォネートを転用することにより、この仮説に対処します。 2つの並行グループを使用して、多施設、前向き、無作為化、二重盲検、およびプラセボ対照研究を実施します。

患者は 1:1 で無作為に割り付けられ、1 つの注入 aclasta (ゾレンドロン酸 5 mg、n=40) またはプラセボ (n=40) のいずれかを受け取ります。 主要なアウトカムは VAS 疼痛スコアであり、研究は実薬群と対照群の間の主要エンドポイントで 20% の差を検出するように強化されています。 この研究は、対照群と治療群の間の比率で 20% ポイントの差を検出する能力があります。 被験者は、安全上の理由から、いつでも治験を中止することができます。