トラネキサム酸対舌下ミソプロストールは、高リスク症例の待機的 CS 中の失血を減少させる

この研究には、Kasr Elaini 病院 (医学部 - カイロ大学) で選択的帝王切開分娩に参加する (345) 妊婦が含まれます。

すべての患者は、書面によるインフォームドコンセント、完全な病歴、臨床検査、産科超音波検査、術前臨床検査を受けます 予定された手術の日に、参加者は無作為かつ均等に3つのグループに割り当てられます。 トラネキサム群、ミソプロストール群、オキシトシンのみの群（対照群）。 ランダム化は、コンピューターで生成された乱数を使用して実行されます。

トラネキサム群 (n=115) では、患者は 20 ml のグルコース 5% で希釈された 1 gm (10 ml) のトラネキサム酸 (Kapron、Amoun、エジプト) を投与されます (少なくとも 15 分前に 5 分かけて静脈内注入として投与されます)。皮膚切開に）。

ミソプロストール群 (n=115) では、400 マイクログラムのミソプロストール (2 錠 - Cytotec、ファイザー、G.D. Searle LLC) が皮膚切開を開始する直前に患者に舌下投与されます。

赤ちゃんの出産後、トラネキサムとミソプロストールの両方のグループの患者は、5 IU オキシトシン (Syntocinon、Novartis、バーゼル、スイス) と 500 mL 乳酸リンゲル液 (125 mL/h)。

オキシトシンのみのグループ (n=115) では、患者は 5 IU オキシトシン (Syntocinon、ノバルティス、バーゼル、スイス) および 500 mL の乳酸リンゲル液 (125 mL/h の速度で注入) 中の 20 IU オキシトシンの静脈内ボーラスを受け取ります。 ) 赤ちゃんの出産後。

すべての帝王切開は、脊椎麻酔下で次の手術手順によって行われます：ファンネンスティール切開、子宮下部横切開、即時の臍帯クランプ（<30秒）および胎盤は、自発的な分離後、制御された臍帯牽引によって除去されます子宮の閉鎖2層で、解剖学的方法で前腹壁を閉鎖します（すべての手術ステップで適切な止血が保証されます）。

手術タオルの枚数と重量差（CS前後）、吸引器内の血液量を記録します。

体液モニタリングは、注入速度と尿量によって実行されます。 分娩後 12 時間後に全血球計算検査が行われます。

推定失血量 (EBL) は、次のように評価されます。

• 使用したオペタオルの枚数。
• 手術用タオルの重量の差 (CS の前後) と吸引ユニット内の血液の量 (1 グラムの重量差は 1 ml の失血に等しいと計算されます)。
• 次の式: EBL= EBV x [(術前ヘマトクリット - 術後ヘマトクリット)/術後ヘマトクリット] ここで、EBV は患者の推定血液量 (mL) (体重 kg × 85 に等しい) です。

薬物投与と分娩の間の時間間隔は、新生児の転帰（1分および5分でのAPGAR、NICUへの入院および新生児の死亡）とともに記録されます。

すべての患者は、分娩後の一次出血（最初の 24 時間以内）、輸血の必要性（最初の 24 時間以内）、ミソプロストール関連の副作用（最初の 6 時間以内）の発生に関して、出産後にフォローアップされます（すなわち 震え、38℃を超える発熱、頭痛、吐き気、嘔吐（制吐剤の必要の有無にかかわらず）、および血栓塞栓症の発生（分娩後 1 週間以内）。