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再発性着床失敗におけるアトシバンの役割 (RIF)

2021年9月27日 更新者：Dr. Kamal Rageh、Al Baraka Fertility Hospital

着床失敗を繰り返す患者における胚移植当日のアトシバンの価値

ET は IVF の最終段階であり、独立して治療結果に影響を与えます。 胚移植の成功は、子宮の受容性に依存しています。 アトシバンは、着床のために子宮をプライミングするのに有効な新しいクラスの薬物です。 子宮収縮を減らし、子宮内膜灌流を増加させます。どちらも、IR、CPR、継続的な妊娠率の改善に関して潜在的な利点があります。 Atosiban は、良好な胚安全性プロファイルを持っています。 全身毒性、変異原性、発がん性はありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

ET は、細心の注意を払うに値する IVF サイクルの重要なステップです。 その成功は、子宮収縮の頻度、子宮内膜の受容性、および移植された胚の質に依存します。

子宮収縮は、子宮受容性の最も基本的な構成要素です。 過度の収縮は、子宮から胚を追放することにより、胚の着床の可能性を低下させる可能性があります。 研究により、ET前に測定した場合、IVFサイクルの子宮収縮性は、自然周期の排卵前の状態と比較して6倍増加することが明らかになりました。 困難な ET 中の鉤縄の使用などの子宮頸部の過度の操作も、子宮収縮を引き起こし、その結果、胚着床の失敗につながる可能性があります。

IVF の成功率は、ET 時に顕著な子宮収縮を阻害する薬剤を使用することで改善される可能性があります。 ベータ アゴニストまたは非ステロイド性抗炎症剤の子宮収縮抑制剤の使用などの治療戦略は、IVF-ET 手順では有益ではありませんでした。

アトシバンは、オキシトシン/バソプレシン V1A 拮抗薬の組み合わせです。 主にオキシトシンおよびバソプレシン V1a 受容体を遮断して子宮収縮の頻度と振幅を減少させ、着床率と妊娠率を高めます。 ほとんどの場合、RIF は説明されないままであり、その結果、RIF の処理方法と管理方法にかなりのばらつきが生じます。 アトシバンは、子宮内膜細胞のオキシトシン受容体でオキシトシンと競合し、オキシトシンによって誘導される PGF2α の放出を阻害するため、子宮収縮を阻害し、胚着床の可能性を高め、RIF 患者の転帰を改善する上で付加価値をもたらす可能性があります。

最近発表された研究では、アトシバンがオキシトシン誘発性 PGF2α と子宮収縮を阻害し、その結果 IR が改善されることが示されました。 研究では、ETを受けている女性のアトシバンの投与前後に、子宮収縮の頻度が大幅に減少したことが示されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

移植失敗を繰り返した病歴のある患者

説明

包含基準:

  1. 22～40歳の女性
  2. 体格指数 - 18.5-30 kg/m 2
  3. 超音波スキャン上の正常な子宮腔
  4. 移植のために存在する少なくとも1つの良質の胚
  5. 子宮内膜の厚さが 7.5 mm 以上で、子宮内膜の容積が 2 ～ 2.5 ml で、子宮内膜および子宮内膜下の血管分布が良好であること。

除外基準:

  • 1. 40 歳以上の女性 2. IR を損なう可能性のある子宮の異常 (子宮内膜ポリープ、筋腫、卵管水腫、腺筋症など) 3. 卵巣過剰刺激症候群のリスクがある患者 4. アトシバンに対する過敏症の病歴がある患者 5.内分泌機能障害 6． 肝不全や腎不全などの主要な臓器機能障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠：2週間
B-HCG
2週間
臨床妊娠率
時間枠：4週間
陽性の胎児心拍数
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Al Baraka Fertility Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年10月10日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年11月20日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年11月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年10月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • K.Rageh

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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