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アダナ市訓練研究病院肥満センター訓練プログラムが過食症の成人肥満患者に及ぼす影響の分析。中断された時系列設計による前向きの準実験的研究。

2020年1月3日 更新者:Mehmet Cenk Belibağlı、Adana City Training and Research Hospital

過食エピソードに対する多分野のトレーニング療法の効果

過食症スペクトラム摂食障害の治療結果はまだ望ましい結果をもたらしておらず、治療後も最大 60 ~ 70% の患者が症状を残していると報告されています。

アダナ シティ トレーニング&リサーチ病院肥満センターは、専門家の助けを求める肥満患者のグループに多分野の医療サービスとトレーニングを提供するように設計されています。 センターには医師、栄養士、理学療法士、心理学者、広報担当者、ライフコーチを務める看護師が所属する。 プログラムは、初期評価、健康スクリーニング、肥満、認知変化、行動変化、持続可能性活動に関連する必要な医療処置を行うことが計画されています。 最初の評価部分は、医師、心理学者、栄養士、理学療法士、看護師との患者との 1 対 1 の面接で構成されていました。 次に、患者は内分泌専門医、心臓専門医、精神科医、理学療法およびリハビリテーションの専門家と相談し、過度の体重増加と減量の障壁となった重要な要因を解明します。 慢性疾患、神経疾患、重大な感情障害や精神障害、薬物乱用や依存症などの重篤な病状や管理が不適切な病状を持つ患者は、登録前に関連する診療所に案内された。 スクリーニングを完了した患者はグループに編成され、毎週グループミーティングが計画されます。 2回のグループミーティングで、基本的な医学知識やよくある質問について話し合います。 センターのスタッフと患者は知り合いになります。 次の 20 週間で、医師、栄養士、心理学者、理学療法士によるトレーニングが行われ、減量を支援するテクノロジーの利用、何を、いつ、どのように、なぜ食べるのか、栄養グループ、配給管理、水の摂取量など、肥満に関する医療情報が提供されます。 、自己認識、ストレス管理、肥満と心理的プロセスの関連性、ウォーミングアップと動員、正しい姿勢と姿勢、適切な身体活動。 グループミーティングに加え、月に一度の個別ミーティングで患者様の経過を評価します。

プログラムの過程で、BED 患者は BED エピソードの改善と体重減少率の増加を報告したため、研究を実施するアイデアが得られました。 この研究の主な目的は、プログラムに登録した患者における過食症の重症度の変化を分析することでした。 私たちは、すべての患者において BED エピソードの頻度が減少することを期待しました。 第 2 の目標には、トレーニング プログラムのコンテキストを分析して、トピックと方法の有効性を比較することが含まれます。

この研究は、時系列計画を中断した単一群の前向きの準実験研究でした。 サンプリング方法はありませんでした。過食症でセンタープログラムに登録し、知り合いのステップを完了したすべての患者を対象に含めるよう求めた。 参加基準は、トレーニングセンターに登録していること、最初の3つのステップを通過していること、年齢が18歳から65歳までであること、体格指数(BMI)が30以上であること、そして過食症があることだった。 4 回を超えるトレーニングに参加せず、過食症の評価を完了できなかった患者は研究から除外されました。 トレーニング資料はトレーナーによって開発され、トレーニング前に著者によって最終バージョンとして編集されました。

プログラムでは、過食症の重症度の変化について症例が分析されました。 データ収集は、社会人口統計情報フォーム、過食症評価 (BEDE) フォーム、および進捗記録フォームを介して実行されました。 BEDE は、DSM-5 BED 診断と重症度基準のみを使用して構造化された形式でした1。 進捗記録フォームには、医師、栄養士、心理学者、理学療法士によって管理された週ごとのセッションの内容と、月ごとの個別のミーティングのデータが含まれていました。 BEDE と進捗記録フォームは、認知変化に焦点を当てたトレーニングの前に適用され、4 週間ごとに 20 週間繰り返されました。 患者は医師、栄養士、心理学者、理学療法士による80時間の訓練を受けることが計画された。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Adana
      • Yüreğir、Adana、七面鳥、01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トレーニングセンターに登録していること
  • 最初の 3 つのステップを通過しました
  • 体格指数(BMI)が30以上
  • 過食症がある

除外基準:

  • 未治療の病状がある
  • 不適切に管理された病状を抱えている
  • 4回以上の会議に出席しなかった場合
  • 過食症評価フォームに記入していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
プログラムでは、過食症の重症度の変化について症例が分析されました。 データ収集は、社会人口統計情報フォーム、過食症評価 (BEDE) フォーム、および進捗記録フォームを介して実行されました。 BEDE は、DSM-5 BED 診断と重症度基準のみを使用して構造化されたフォームでした。 進捗記録フォームには、医師、栄養士、心理学者、理学療法士によって管理された週ごとのセッションの内容と、月ごとの個別のミーティングのデータが含まれていました。 BEDE と進捗記録フォームは、認知変化に焦点を当てたトレーニングの前に適用され、4 週間ごとに 20 週間繰り返されました。 患者は医師、栄養士、心理学者、理学療法士による80時間の訓練を受けることが計画された。
20週間で、医師、栄養士、心理学者、理学療法士によるトレーニングが行われ、肥満に関する医学情報、減量を支援するテクノロジーの利用、何を、いつ、どのように、なぜ食べるか、栄養グループ、配給管理、水分摂取量、自己管理などについて行われます。 -意識、ストレス管理、肥満と心理的プロセスの関連性、ウォーミングアップと動員、正しい姿勢と姿勢、適切な身体活動。 グループミーティングに加え、月に一度の個別ミーティングで患者様の経過を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過食症の重症度の変化
時間枠:20週間
過食症のフォームは、DSM-5 BED 診断と重症度基準のみを使用して作成され、12 の質問で構成され、再発する過食エピソードの特徴や、過食エピソード中の食事のコントロールの欠如感などの主要な基準に対応しました。食事中と食事後の感情、苦痛の有無、そして最後に頻度。 エピソードの頻度に基づいて、毎週のエピソードに従って 4 つの重症度グループ (それぞれ軽度、中等度、重度、極度) が設定されました。 最初の 10 の質問はクローズド形式で、エピソードの存在や特徴を検出するように設計されています。 「はい」の回答は、症状またはエピソードの存在を反映しており、より悪い結果を意味します。 最後の 2 つは、症状の頻度に焦点を当てています。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 私たちは、被験者が過食エピソードの重症度に変化を示すことを期待しました。
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月20日

一次修了 (実際)

2019年11月29日

研究の完了 (実際)

2019年11月29日

試験登録日

最初に提出

2019年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月14日

最初の投稿 (実際)

2019年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 483

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。