スウェーデン南部の心不全 (HISS)

背景うっ血性心不全は、世界で最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、人口の 2% が罹患しています。 約 30,000 人の患者が罹患しているうっ血性心不全は、スウェーデン南部の 65 歳以上の人々の入院の最も一般的な理由の 1 つでもあります。 心不全は、生活の質の低下、息切れや脚のむくみによる入院治療の必要性の増大、生命を脅かす不整脈のリスク、および高い死亡率を意味します。 いくつかのエビデンスに基づく治療法は、生活の質と死亡率に良い影響を与えることが実証されています。 スウェーデンでは、治療ガイドラインへの準拠に大きな地理的な違いがあります。 国家保健福祉委員会の統計によると、スウェーデン南部のスコーネにあるうっ血性心不全患者の 55% のみが、アンギオテンシン変換酵素阻害剤またはアンギオテンシン受容体遮断薬とベータ遮断薬の組み合わせで治療されています。 国のガイドラインでは、目標レベル 65% を推奨しています。

この研究の目的は、プライマリケアに心臓専門医が関与するアウトリーチ教育プログラムが、エビデンスに基づく治療を受けるうっ血性心不全患者の数をどの程度まで増やすことができるかを評価し、介入の費用対効果を研究し、フィールドでの将来の研究のためのバイオバンク。

方法 研究デザインは前向き観察であり、2 つの患者コホートを長期にわたって追跡した。 患者の 1 つのコホートは、心臓専門医と患者を担当するプライマリケア医を含む教育/AUDIT 介入に参加します。 対照群は、通常のケアを受けているスウェーデン南部の残りの人々です。

設定 さまざまなプライマリ ヘルス ケア センター (PHCC) の電子医療記録 (EMR) に登録されている心不全の診断を受けた患者は、介入グループに参加するよう招待されます。 血液検査、心電図検査を行います。 バイオバンク用の血液サンプルは、十分に規制された手順に従って保存されます。

データ収集 データは EMR から Case Report Form (CRF) で収集されます。 主要な結果変数は、教育的介入の 6 か月後にアンギオテンシン変換酵素阻害薬またはアンギオテンシン受容体遮断薬と β 遮断薬の併用による治療を受けた患者の割合の変化です。

二次結果変数は、ヘルスケアの消費と死亡率、およびベースラインから 1 年後のエビデンスに基づく治療におけるグループ間の変化です。

データ分析 推定力は、介入群には 850 人の患者が必要であることを示しています。 データは、一次結果変数の記述統計およびグループ比較分析で分析されます (マクネマー検定および/または条件付きロジスティック回帰)。 二次結果変数は、独立したグループのグループ比較で分析されます（マンホイットニーまたはスチューデントのT検定）。 さまざまな交絡因子を調整するために、回帰モデルを使用します。 患者は PHCC 内でクラスター化されているため、一般化された推定方程式が使用され、したがって独立していると分類することはできません。