6MWT を使用して、外科クリニックでの患者のフィットネスの低下を特定できますか

これは、6 か月間実施される前向き観察研究です。 大規模な腹部手術を受ける人口は、年間 500 人の患者と推定されます。 主な目的は、腹部の大手術を検討しているすべての患者に、フィットネスの簡単なスクリーニング テストである 6 分間歩行テスト (6MWT) に参加してもらうことです。

潜在的な参加者は、この施設の外科外来（SOPD）への最初の訪問時に、参加する外科チームによって特定されます。 識別されると、個人には、SOPD 診療室から待合室に戻ったときに読み取られるように設計された情報が提供されます。

適切に訓練された研究看護師または外来診療所のサポートワーカーである研究歩行者は、患者に近づき、質問に答え、必要に応じてさらなる情報を提供します。 その後、参加の同意が得られます。 参加者はその後、テスト エリアまでの短い距離を歩き、6MWT 手順がより詳細に説明されている間、座席を提供されます。 質問の時間は許されます。 その後、米国胸部学会のガイダンスに従って 6MWT が実施されます。 心拍数は、ベースライン時とテスト終了時の両方で手動で記録されます。

6MWT に続いて、患者は退院するか、回復期間が必要であると感じた場合は SOPD に戻ることができました。

6 分間の歩行距離 (6MWD) は、患者の参加者の研究識別番号に対して記録されます。 患者調査番号を特定の患者に関連付ける患者 ID は、電子的な場合はロックとキーまたは暗号化の背後に安全に保管されます。 症例報告フォームは、適時にデータを収集できるように紙で作成され、この情報はスプレッドシートにまとめられ、将来の分析が容易になります。

後日、手術日の情報も収集されます。これは、運動プログラムへの適応度の低い人を登録する機会の現在の「ウィンドウ」を評価するために使用されます。

この研究の第 2 の目的は、6MWD と、客観的に測定された無酸素性閾値と、これらの患者の一部が手術への標準的な経路の一部として心肺運動負荷試験 (CPET) を受けるときに得られるピーク酸素消費量との関係を調査することです。 CPET の解釈に従って作成されたレポートは、この機関のサーバーに PDF として保存されます。この研究のデータ収集に関与する指名された個人は、このサーバーにアクセスして、CPET レポートの詳細を必要とする症例報告フォームに記入することができます。

統計分析：

記述統計は、6MWT に参加する母集団に対して行われます。母集団は、CPET データベースの分析に続いて、研究者が非心肺手術集団について知っていることに基づいて四分位数に分割されます。 適合性が著しく低いと見なされた人は、最も低い四分位数を占めていました。 目的は、母集団の正規性を評価し、最も適合するしきい値を作成することです。人口の 25% が最も長い距離を歩き、人口の最も低い 25% が最も不適合です。 中間の 50% は適合性が低くなります。

線形回帰分析を使用して、CPET によって客観的に測定された嫌気性閾値またはピーク酸素消費量のレベルと相関する 6MWD 閾値を決定し、許容可能と見なされ、それ以上の術前介入が必要ない個人を示します。

2017 年の 12 か月間に、研究者は腹部大手術の術前心肺運動 (CPET) テストを 483 回実施しました。 研究者は、250 人の患者で 6MWT データを収集し、少なくとも 240 人の患者で CPET データを収集すると予想しています。 うまくいけば、CPETを受けるすべての人が、手術への道のりの最初の訪問中にSOPDにいる間に6MWTを受けることに同意するでしょう.