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13C NMR分光法を用いた食後カイロミクロントリアシルグリセロール中の位置脂肪酸のパイロット研究定量分析

2026年2月24日 更新者：Malaysia Palm Oil Board

13C NMR 分光法を用いた食後カイロミクロン トリアシルグリセロール中の位置脂肪酸の定量分析のパイロット研究

13C NMR 分光法は、パーム油画分 (ソフトオレインからハードステアリンまで) を含む食用油脂中の脂肪酸の位置分布を決定するための、迅速で直接的かつ正確な定量的方法であることが検証されています。 それにもかかわらず、食用油脂で広く使用されている用途にもかかわらず、血中トリアシルグリセロールおよび生物学的サンプル中の位置脂肪酸組成を決定する際のその用途を説明する文献は不足しています。 食後の摂食介入は、NMR 分析のためにトリグリセリドが豊富なキロミクロン (~97% TAG) を収穫することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

二重盲検のパイロット食後研究、2x2アームの無作為化クロスオーバー実験計画が実施されます。 合計 10 人の被験者 (男性 5 人、女性 5 人) が募集され、2 つのグループに分けられます。 各グループは、試験脂肪の 1 つに割り当てられ、50g の試験脂肪で調製された試験食が与えられます。 10 mL の血液サンプルは、食事終了後 0 (ベースライン、食事前) および 3、4、5 時間後に採取されます。 各試験脂肪の間には 2 週間のウォッシュアウト期間があります。

この研究に使用された試験脂肪は、トリグリセリド骨格のsn-2位置に主にオレイン酸を含むパームオレイン（約68％、Gunstone et al、2007）およびsn-2位置に主にパルミチン酸を含むラード（約72％）です。 、ガンストーンら、2007)。 50gのテスト脂肪を含む高脂肪マフィンは、上記の2つのテスト脂肪を使用して配合されます. 各研究日に、高脂肪マフィンが提供され、マフィンからの脂肪の消化を助けるために被験者にスキムミルクのグラスが提供されます。

キロミクロンは、超遠心分離技術を使用して収穫されます。 収集されたサンプルは、NMR分析の前に-80°Cで保存されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
14

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
    • Selangor
      • Kajang、Selangor、マレーシア、43000
        • MalaysiaPOB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

25年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非イスラム教徒、25 歳から 40 歳までの年齢。
  • BMI が 20 ～ 27.5 kg/m2 の間。
  • 収縮期血圧が130mmHg未満、拡張期血圧が80mmHg未満の血圧。
  • 3.9～5.5mmol/Lの範囲の血糖値。
  • 総コレステロール値 < 6.0 mmol/L。
  • トリグリセリドレベル < 2.3 mmol/L。
  • たばこは使用せず、アルコールも摂取しません。

除外基準:

  • CVD、高血圧、糖尿病、メタボリックシンドロームなどの慢性疾患に苦しんでいます。
  • 処方箋/サプリメントの摂取。
  • 血液凝固の問題がある。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 収縮期圧が 140mmHg を超え、拡張期圧が 90mmHg を超える高血圧状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：試験用脂肪：パームオレイン
高脂肪のマフィン1個と低脂肪のミルクシェイク1杯が提供されます。
他の：パームオレイン vs ラード
間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んだ 5 時間の食後摂食介入。 血液サンプルは、試験食の 0 時間前 (ベースライン)、および試験食の摂取後 3、4、および 5 時間に採取されます。
実験的：試験用脂肪: ラード
高脂肪のマフィン1つと、低脂肪のミルクシェイク1杯が提供されます。
他の：パームオレイン vs ラード
間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んだ 5 時間の食後摂食介入。 血液サンプルは、試験食の 0 時間前 (ベースライン)、および試験食の摂取後 3、4、および 5 時間に採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取されたカイロミクロン中のトリグリセリドプロファイル
時間枠：5時間まで
吸収時に保持される試験脂肪中の脂肪酸の位置組成（サンプルは試験食後3、4、5時間からプールされます）
5時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Malaysia Palm Oil Board

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Phooi Tee Voon, Ph.D、MPOB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年10月18日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年11月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PD222/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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