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13C NMR分光法を用いた食後カイロミクロントリアシルグリセロール中の位置脂肪酸のパイロット研究定量分析

2026年2月24日 更新者:Malaysia Palm Oil Board

13C NMR 分光法を用いた食後カイロミクロン トリアシルグリセロール中の位置脂肪酸の定量分析のパイロット研究

13C NMR 分光法は、パーム油画分 (ソフトオレインからハードステアリンまで) を含む食用油脂中の脂肪酸の位置分布を決定するための、迅速で直接的かつ正確な定量的方法であることが検証されています。 それにもかかわらず、食用油脂で広く使用されている用途にもかかわらず、血中トリアシルグリセロールおよび生物学的サンプル中の位置脂肪酸組成を決定する際のその用途を説明する文献は不足しています。 食後の摂食介入は、NMR 分析のためにトリグリセリドが豊富なキロミクロン (~97% TAG) を収穫することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

二重盲検のパイロット食後研究、2x2アームの無作為化クロスオーバー実験計画が実施されます。 合計 10 人の被験者 (男性 5 人、女性 5 人) が募集され、2 つのグループに分けられます。 各グループは、試験脂肪の 1 つに割り当てられ、50g の試験脂肪で調製された試験食が与えられます。 10 mL の血液サンプルは、食事終了後 0 (ベースライン、食事前) および 3、4、5 時間後に採取されます。 各試験脂肪の間には 2 週間のウォッシュアウト期間があります。

この研究に使用された試験脂肪は、トリグリセリド骨格のsn-2位置に主にオレイン酸を含むパームオレイン(約68%、Gunstone et al、2007)およびsn-2位置に主にパルミチン酸を含むラード(約72%)です。 、ガンストーンら、2007)。 50gのテスト脂肪を含む高脂肪マフィンは、上記の2つのテスト脂肪を使用して配合されます. 各研究日に、高脂肪マフィンが提供され、マフィンからの脂肪の消化を助けるために被験者にスキムミルクのグラスが提供されます。

キロミクロンは、超遠心分離技術を使用して収穫されます。 収集されたサンプルは、NMR分析の前に-80°Cで保存されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Kajang、Selangor、マレーシア、43000
        • MalaysiaPOB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非イスラム教徒、25 歳から 40 歳までの年齢。
  • BMI が 20 ~ 27.5 kg/m2 の間。
  • 収縮期血圧が130mmHg未満、拡張期血圧が80mmHg未満の血圧。
  • 3.9~5.5mmol/Lの範囲の血糖値。
  • 総コレステロール値 < 6.0 mmol/L。
  • トリグリセリドレベル < 2.3 mmol/L。
  • たばこは使用せず、アルコールも摂取しません。

除外基準:

  • CVD、高血圧、糖尿病、メタボリックシンドロームなどの慢性疾患に苦しんでいます。
  • 処方箋/サプリメントの摂取。
  • 血液凝固の問題がある。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 収縮期圧が 140mmHg を超え、拡張期圧が 90mmHg を超える高血圧状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:試験用脂肪:パームオレイン
高脂肪のマフィン1個と低脂肪のミルクシェイク1杯が提供されます。
間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んだ 5 時間の食後摂食介入。 血液サンプルは、試験食の 0 時間前 (ベースライン)、および試験食の摂取後 3、4、および 5 時間に採取されます。
実験的:試験用脂肪: ラード
高脂肪のマフィン1つと、低脂肪のミルクシェイク1杯が提供されます。
間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んだ 5 時間の食後摂食介入。 血液サンプルは、試験食の 0 時間前 (ベースライン)、および試験食の摂取後 3、4、および 5 時間に採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取されたカイロミクロン中のトリグリセリドプロファイル
時間枠:5時間まで
吸収時に保持される試験脂肪中の脂肪酸の位置組成(サンプルは試験食後3、4、5時間からプールされます)
5時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Phooi Tee Voon, Ph.D、MPOB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月18日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月5日

最初の投稿 (実際)

2019年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PD222/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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