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プロピオン酸血症の参加者におけるmRNA-3927の非盲検研究

2026年1月20日 更新者：ModernaTX, Inc.

プロピオン酸血症の参加者におけるmRNA-3927の安全性、薬力学、および薬物動態を評価するためのグローバル、第1/2相、非盲検、用量最適化研究

この First-in-Human (FIH) Phase 1/2 study では、遺伝的に確認されたプロピオン酸血症 (PA) の 1 歳以上の参加者で mRNA-3927 を評価します。 この研究は、用量最適化フェーズの一環として、PA の影響を受けた参加者における mRNA-3927 のさまざまな用量の安全性、薬物動態 (PK)、および薬力学 (PD) の評価に続いて、ベースライン バイオマーカー レベルを特徴付けるように設計されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

用量最適化段階では、各用量コホートが完全に登録され、そのコホートの最終参加者について少なくとも 14 日間の用量制限毒性 (DLT) 観察ウィンドウが完了した後、スポンサーは利用可能な安全性データの全体をレビューします。利用可能なすべての PK/PD データと組み合わせて。 このレビューに基づいて、スポンサーは修正された用量および/または投与間隔を推奨します。 スポンサーは、投与量および投与間隔の最大パーセンテージ変化に関して、事前に定義された制約に従うものとします。 最大5つのコホートが研究に登録されます。

許容できる安全性と薬力学的活性を備えた用量が確立されると、mRNA-3927の安全性と薬力学のさらなる特徴付けを可能にするために、追加の参加者が用量拡大段階に登録されます。

研究の両方のフェーズの参加者は、投与前の観察期間に参加し、その後に治療期間が続き、治療中止後の追跡期間に参加します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
77

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • まだ募集していません
        • UCSD Altman Clinical and Transalational Research Institute Building
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • コンタクト：
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • まだ募集していません
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606-3603
        • まだ募集していません
        • University of South Florida - 12901 Bruce B Downs
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 完了
        • Johns Hopkins Hospital, Adult Outpatient Clinical Research Unit
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 完了
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan Hospitals
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Clinical Research Unit
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical System (Duke Health)
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 完了
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-2624
        • 積極的、募集していない
        • University Hospitals Cleveland Medical Center - 11100 Euclid Ave
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • コンタクト：
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Texas Children's Hospital
        • コンタクト：
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
      • Birmingham、イギリス、B4 6NH
        • 完了
        • Birmingham Children's Hospital
      • London、イギリス、WC1N 3JH
        • 募集
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie Grunewald
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • 募集
        • Willink Biochemical Genetics Unit - PPDS
  • オランダ
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • 積極的、募集していない
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht - PPDS
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • 募集
        • Erasmus MC
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R7
        • 募集
        • Stollery Children's Hospital University of Alberta
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Komudi Siriwardena
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
  • サウジアラビア
    • Ar Riya
      • Riyadh、Ar Riya、サウジアラビア、11211
        • 積極的、募集していない
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center - Riyadh
      • Riyadh、Ar Riya、サウジアラビア、11564
        • まだ募集していません
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh、Ar Riya、サウジアラビア、14611
        • まだ募集していません
        • King Abdullah Children's Specialist Hospital
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seville、スペイン、41013
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat、Barcelona、スペイン、8950
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Sant Joan de Deu - PIN
    • Biscay
      • Barakaldo、Biscay、スペイン、48903
        • 募集
        • Hospital Universitario Cruces
  • フランス
      • Marseille、フランス、13005
        • 積極的、募集していない
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Hopital Necker - Enfants Malades
  • 日本
      • Tokyo、日本、113-8519
        • 積極的、募集していない
        • National Center for Child Health and Development
    • Aichi-ken
      • Toyoake-shi、Aichi-ken、日本、470-1192
        • 募集
        • Fujita Health University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yoko Nakajima
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最初の2人の参加者のうちの1人として登録する場合、参加者は同意/同意の時点で8歳以上でなければなりません。
  • 最初の2人の参加者の後に登録する場合、参加者は同意/同意の時点で1歳以上でなければなりません。
  • -分子遺伝学的検査による診断に基づくプロピオン酸血症の確定診断（プロピオニル-CoAカルボキシラーゼサブユニットα[PCCA]および/またはプロピオニルCoAカルボキシラーゼサブユニットβ[PCCB]変異）

除外基準:

  • 推定糸球体濾過率
  • -研究参加期間中の臓器移植または計画された臓器移植の履歴。
  • バゼット補正を使用して補正された QT 間隔 (QTc) >480 ミリ秒 (ms)。
  • -小児の修正ロス心不全分類またはニューヨーク心臓協会分類によるグレード3または4の心不全。
  • 最後の COVID-19 ワクチン接種から最初の治験薬投与までの 6 週間以内に COVID-19 ワクチン接種（通常は 2 回接種またはブースター）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：パート1（用量最適化）、パート2（極めて重要な研究）、およびパート3（乳児）

パート1（用量最適化）：参加者（1歳以上）は、2週間（Q2W）または3週間ごと（Q3W）ごとに静脈内（IV）注入により、MRNA-3927の単回投与量を最大10用量で受け取ります。

パート2（極めて重要な研究）：参加者（1歳以上）は、IV注入Q2Wが最大26回または約12か月間、IV注入Q2WによるMRNA-3927（用量最適化段階で特定）の単回投与を受けます。 パート3：参加者（1歳未満）は、最大26回または約12か月間IV注入Q2WによってmRNA-3927（用量最適化段階で識別されます）の単回投与量を受け取ります。
生物学的：mRNA-3927
IV 注入のための mRNA-3927 分散

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
パート1：治療に発生した有害事象（TEAE）、深刻な有害事象（SAE）、およびティーが中止につながる参加者の数
時間枠：150週目までの1日目（初期mRNA-3927用量）（研究終了）
150週目までの1日目（初期mRNA-3927用量）（研究終了）
パート2：臨床イベント委員会（CEC）の年間頻度の変化（MRNA-3927による12か月の治療期間中の代謝代謝抑制イベント（MDE）は、前処理期間中のCEC共同拡張されたMDEの年間頻度と比較して
時間枠：前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
パート3：ティー、SAE、特別な関心のある有害事象（AES）、およびティーが中止につながる参加者の数
時間枠：1日目まで73週目
1日目まで73週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート 1: mRNA-3927 の単回および反復投与後の血漿 2-クエン酸メチル (2-MC) および 3-ヒドロキシプロピオン酸 (3-HP) レベルのベースラインからの変化
時間枠：40週目までのベースライン
MRNA-3927 の単回投与後および反復投与後に測定されたベースライン (投与前レベル) から投与後レベルまで
40週目までのベースライン
パート1：mRNA-3927のシングルおよび繰り返しの投与後、2-MCおよび3-HPの最大観測効果（EMAX）
時間枠：40週目までのベースライン
単一の後およびmRNA-3927の繰り返し投与後に測定されたポストドースレベルからベースライン（レベルを事前にレベル）
40週目までのベースライン
パート1：MRNA-3927のシングルおよび繰り返しの投与後、2-MCおよび3-HPの効果対時間曲線（AUEC）の面積（AUEC）
時間枠：40週目までのベースライン
単一の後およびmRNA-3927の繰り返し投与後に測定されたポストドースレベルからベースライン（レベルを事前にレベル）
40週目までのベースライン
パート1：mRNA-3927の単一および繰り返しの投与後の応答期間（DOR）
時間枠：40週目までのベースライン
単一の後およびmRNA-3927の繰り返し投与後に測定されたポストドースレベルからベースライン（レベルを事前にレベル）
40週目までのベースライン
パート1：プロピオニルCoAカルボキシラーゼサブユニットα（PCCA）およびプロピオニル-CoAカルボキシラーゼサブユニットβ（PCCB）mRNAの最大観察濃度（CMAX）
時間枠：40週目までのベースライン
単一の後およびmRNA-3927の繰り返し投与後に測定されたポストドースレベルからベースライン（レベルを事前にレベル）
40週目までのベースライン
パート1：PCCAおよびPCCB mRNAのCMAX（TMAX）の時間
時間枠：40週目までのベースライン
単一の後およびmRNA-3927の繰り返し投与後に測定されたポストドースレベルからベースライン（レベルを事前にレベル）
40週目までのベースライン
パート1：PCCAおよびPCCB mRNAのプラズマ濃度時間曲線（AUC）の下の面積
時間枠：40週目までのベースライン
単一の後およびmRNA-3927の繰り返し投与後に測定されたポストドースレベルからベースライン（レベルを事前にレベル）
40週目までのベースライン
パート1：mRNA-3927の単一および繰り返しの投与後のSM-86濃度
時間枠：40週目までのベースライン
単一の後およびmRNA-3927の繰り返し投与後に測定されたポストドースレベルからベースライン（レベルを事前にレベル）
40週目までのベースライン
パート1：抗ポリエチレングリコールと抗プロピオニル-CoAカルボキシラーゼ抗体の頻度
時間枠：150週目までの1日目（初期mRNA-3927用量）（研究終了）
150週目までの1日目（初期mRNA-3927用量）（研究終了）
パート2：MRNA-3927での12か月の治療期間中のCECに適合したMDE関連のMDE関連の入院の年間頻度の変化と比較して、前処理前のMDE関連の入院の年間頻度と比較して
時間枠：前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
パート2：MRNA-3927での12か月の治療期間中のCEC統合PA関連の入院の年間頻度の変化と、前処理期間中のCEC共和性PA関連の入院の年間頻度と比較して
時間枠：前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
パート2：以下の重症度のグレードによる前処理期間中のCEC併用されたMDEの年間頻度と比較して、mRNA-3927を使用した12か月の治療期間中のCEC併用MDEの年間頻度の変化：グレード1、グレード2、グレード3
時間枠：前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
パート2および3：小児科の生活の質の在庫（PEDSQL）のベースラインからの変化と物理機能スコア
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート2および3：メチルマロン酸血症およびプロピオン酸血症アンケートのベースラインからの変化 - 近位の徴候と症状（MMAPAQ -PSS）合計スコア
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート2および3：「軽度」、「中程度」、および「重度」の重症度（IGA-S）の重症度レベルのグローバル評価に基づいた「穏やかな」、「中程度」、および「重度」のカテゴリに分配された参加者の割合
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート2および3：調査員のグローバルな改善評価（IGA-I）で「控えめに改善」または「大幅に改善」した参加者の割合
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート2：CECに適合したPA関連のPA関連の緊急医療の遭遇の年間頻度の変化12か月間の治療期間中のCECに拡張されたPA関連のPA関連の緊急医療の遭遇の年間頻度と比較して、前処理期間中に
時間枠：前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
前処理期間（研究における最初のmRNA-3927用量への同意の12か月前）12か月目まで
パート2および3：mRNA-3927の投与後のプラズマ2-MCおよび3-HPレベルのベースラインからの変化
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート2および3：mRNA-3927の投与後、ベースラインの下および応答曲線（AUC_BELOW_B）および3-HPの応答曲線（AUC_BELOW_B）を超える領域
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート2および3：AUC_ABOVE_B-AUC_BELOW_B（AUC_NET_B）の2-MCおよび3-HPのMRNA-3927の3-HPである曲線の下の面積
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート2および3：mRNA-3927の投与後の2 mcおよび3-hpのEMAX
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート2：ティー、SAE、救急、ティーが中止につながる参加者の数
時間枠：1日目まで73週目
1日目まで73週目
パート3：CEC統合MDEの年間頻度
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：CEC統合されたMDE関連の入院の年間頻度
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：CEC統合されたPA関連の入院の年間頻度
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：次のMDE重症度のグレードによるCEC統合MDEの年間頻度：グレード1、2、グレード3
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：CECに相当するPA関連の緊急医療の遭遇の年間頻度
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：PCCAおよびPCCB mRNAのcmax
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：PCCAおよびPCCB mRNAのtmax
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：PCCAおよびPCCB mRNAのAUC
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：SM-86およびOL-56のCMAX
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：SM-86およびOL-56のTmax
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン
パート3：SM-86およびOL-56のAUC
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
ModernaTX, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年8月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年11月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • mRNA-3927-P101
  • 2022-502910-10-00 (その他の識別子：Clinical Trials Information System (CTIS))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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