セリアック病とビタミンの状態: セリアック病患者のコホートにおけるプロバイオティクス (VIVOMIXX®) の補給効果の評価 (VIVOMIXX)

グルテンを含まない食事をしているセリアック病患者90人が登録されます。 包含基準

• セリアック病（ESPGHAN基準による診断） 除外基準
• 過去 3 か月間のプレ/プロバイオティクスの補給;
• 過去3か月間の抗生物質療法;
• -他の急性（過去3か月）または慢性の胃腸障害との併存症
• なんらかの理由でビタミンB群を補給する

登録された患者は、登録時（T0）および介入療法後（T1、+ 4か月）にサンパオロ病院の小児消化器科に紹介されます。

患者は、介入の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます (1 日 1 回 4 か月間 VIVOMIXX 対 1 日 1 回 4 か月間プラセボ)。

VIVOMIXX® は、8 種類の細菌株を含むプロバイオティクスです: ストレプトコッカス・サーモフィルス DSM 24731、ビフィズス菌 (B. ブレベ DSM 24732、B. ロンガム DSM 24736、B. インファンティス DSM 24737) 乳酸菌 (L. アシドフィルスＤＳＭ２４７３５、Ｌ．プランタラムＤＳＭ２４７３０、Ｌ．パラカゼイＤＳＭ２４７３３、Ｌ． ブルガリクス DSM 24734)。 各小袋には、4,500 億個のバクテリア、マルトース、二酸化ケイ素が含まれています。 VIVOMIXX® は、社会 MENDES S.A. - ルガーノ スイスによって無償で提供されます。

各時点で、クリニック評価、栄養評価、および血液検査が行われます。 データ収集には以下が含まれます。

• 全身動脈血圧;
• 人体測定（身長、体重、体格指数、胴囲、上腕三頭筋の皮下脂肪）
• 口腔アフタ性口内炎の有無を含む臨床評価
• キノリン酸、セロトニン、グレリンの測定（分析は、ローマのラ・サピエンツァ大学のマラッティ・インフェティヴ研究所で行われます）。
• 炎症マーカーの投与（分析は、サンパオロ病院の健康科学部門で行われます）。
• 糞便サンプルのメタボロミクス (分析は、ボローニャ大学、Dipartimento di Scienze e Tecnologie Agro-Alimentari、Cesena、MENDES S.A. - Lugano Switzerland による資金提供で行われます)。
• 全血球数、ビタミン B6、酸性葉酸、ビタミン B12、ビタミン D 25'OH、空腹時血糖、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL および HDL コレステロール、アポリポタンパク質 A1 およびアポリポタンパク質 B、トリグリセリド、ホモシスチン、オート抗体抗エンドミシウムおよび抗トランスグルタミナーゼ、
• MTHFR遺伝子の遺伝子検査
• ESR、高感度CRP、IL6、TNFα、フィブリノゲン
• 糞便カルプロテクチン。