高齢患者の変形性膝関節症と股関節のケアの質 (QSAMISA)
高齢患者の変形性膝関節症と股関節のケアの質:アンケートによって評価された品質指標を使用したフランスでの多中心観察研究
はじめに: 股関節と膝の変形性関節症 (OA) は、2010 年に世界の障害の 11 番目に高い原因としてランク付けされました。 2014 年のフランスでは、脊髄以外の OA が 65 歳以上の成人の罹患率の自己申告による主要な原因であり、有病率は 49.5% でした。 OA は、日常生活動作における障害の最初の原因であり、75 歳以上の人々の虚弱の危険因子であることが知られています。 高齢者の生活の質と健康に大きな影響を与えるにもかかわらず、高齢患者の OA のケアの質は十分に研究されていません。
目的: この研究は、75 歳以上の患者の膝および股関節 OA のケアの質を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Valeriane Reau
- 電話番号:33776698321
- メール:reau.valeriane@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anissa Zarour
- 電話番号:33149813344
- メール:anissa.zarour@aphp.fr
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者
- 米国リウマチ学会の基準による症候性股関節または膝変形性関節症の患者
- 3ヶ月以上の痛み
- フランスの社会保障に所属
- 参加に対する口頭での反対意見(または法定後見の場合は後見人の口頭での反対意見)
除外基準:
- 股関節または膝痛の鑑別診断を示唆する臨床的または放射線学的徴候
- 歩行に臨床的影響を与える急性疾患
- 生命が脅かされている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ACOVEの品質指標アンケートによって評価された、整形外科医に紹介された参加者の数
時間枠:入学時
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入学時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって評価された、機能状態と痛みの程度の年次評価に関する品質指標に合格した適格患者の割合
時間枠:入学時
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参加資格は、「日頃から気になる関節の痛みはありますか?」という質問に「はい」と答えた方です。
合格基準は、「過去 12 か月間で、医師または看護師から関節痛の重症度について尋ねられましたか?」という 2 つの質問のいずれかに対する「はい」の回答です。 「過去 12 か月間で、医師または看護師から、関節痛が好きなことやしなければならないことに影響を与えているかどうか尋ねられましたか?」.
率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。
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入学時
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問診票による変形性膝関節症初発患者の運動療法に関する品質指標をクリアした適格患者の割合
時間枠:入学時
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適格基準は、膝の痛みが少なくとも 3 か月続いていること、健康状態が患者の入浴や着替えの能力を制限していないこと、および患者または代理人が患者に重度の認知症がないことを示していることです。
合格基準は、「膝の痛みのために理学療法または運動グループまたはクラスに送られたことがありますか?」という質問に対する「はい」の回答です。
率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。
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入学時
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アンケートによって評価された、変形性関節症の自然史、治療、および自己管理に関する教育に関する品質指標に合格した適格な患者の割合
時間枠:入学時
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適格基準は、少なくとも6か月続く関節の痛みです。
合格基準は、3 つの質問のうち少なくとも 1 つに「はい」と答えることです。
「関節炎や関節痛が悪化しないようにする方法について、医師や看護師に相談したことはありますか?」
「あなたの関節炎をどのように治療できるかについて、医師や看護師に相談したことはありますか?」.
率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。
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入学時
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アンケートによって評価された、一次薬物療法としてのアセトアミノフェンに関する品質指標に合格した適格な患者の割合
時間枠:入学時
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適格基準は、「医師または看護師が関節痛の治療法を勧めましたか?」という質問に対する「はい」の回答です。
合格基準は、「医師または看護師は、関節痛のために他の薬の前にアセトアミノフェンを試すことを勧めましたか?」という質問に対する「はい」の回答です。
参加者を助けるために、アセトアミノフェンの商品名が記載されています。
率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。
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入学時
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非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)で治療された患者にリスクを助言することに関する品質指標に合格した適格な患者の割合(アンケートによって評価)
時間枠:入学時
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適格基準は、薬剤リストの NSAID、または「アセクロフェナク、セレコキシブ、ジクロフェナク、エトリコキシブ、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ナプロキセン、ピロキシカムなどの薬剤を服用していますか?」という質問に対する「はい」の回答です。
これらの薬は、非ステロイド性抗炎症薬として知られています。」
参加者を助けるために、対応する商品名が記載されています。
合格基準は、「医師、看護師、または薬剤師から、この薬を服用することによる副作用やリスクの可能性について説明がありましたか?」という質問に対する「はい」の回答です。
率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。
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入学時
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非選択的 NSAID で治療された患者にプロトンポンプ阻害剤またはミソプロストールによる予防を提供することに関する品質指標に合格した適格な患者の割合で、アンケートによって評価されます
時間枠:入学時
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適格基準は、薬剤リストの NSAID、または「アセクロフェナク、ジクロフェナク、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ナプロキセン、ピロキシカムなどの薬剤を服用していますか?」という質問に対する「はい」の回答です。
参加者を助けるために、対応する商品名が記載されています。
合格基準は、「医師または看護師は、胃や腸を保護するため、または潰瘍の発症を防ぐために別の薬を服用することを勧めましたか?」という質問に対する「はい」の回答です。
たとえば、オメプラゾール、エソメプラゾール、パントプラゾール、ランソプラゾールまたはミソプロストール」.
参加者を助けるために、対応する商品名が記載されています。
率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。
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入学時
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変形性股関節症または膝関節症のために非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者の割合。アンケートと現在の処方箋を読んで評価
時間枠:入学時
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入学時
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変形性股関節症または膝関節炎のためにオピオイド鎮痛薬を服用している患者の割合。現在の処方箋を読んで評価
時間枠:入学時
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入学時
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現在の処方箋を読むことによって評価された、症候性の遅効性抗関節炎を服用している患者の割合
時間枠:入学時
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入学時
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現在の処方箋を読むことによって評価された、局所適用された非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者の割合
時間枠:入学時
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入学時
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アンケートによって評価された、コルチコステロイドの関節内浸潤で治療された患者の割合
時間枠:入学時
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入学時
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アンケートによって評価された、粘液補充の関節内浸潤で治療された患者の割合
時間枠:入学時
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入学時
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変形性膝関節症または股関節症でリウマチ専門医を受診した患者の割合(アンケートで評価)
時間枠:入学時
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入学時
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医療記録を読むことによって評価された、包含老人科に滞在中または滞在後に変形性膝関節症または変形性股関節症の治療に関連する処方箋の変更の恩恵を受ける患者の割合
時間枠:退院後
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退院後
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医療記録を読むことによって評価された、包含高齢者部門での滞在中または滞在後に整形外科医に紹介された患者の割合
時間枠:退院後
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退院後
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整形外科医に実際に相談した整形外科医に紹介された患者の割合(組み入れから 1 年後に患者に電話して評価)
時間枠:収録から1年
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収録から1年
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登録から 1 年後に患者に電話して評価した、股関節または膝関節置換術の恩恵を受けた整形外科医に紹介された患者の割合
時間枠:収録から1年
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収録から1年
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1年でのバイタルステータス
時間枠:収録から1年
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収録から1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Jean-Philippe David, PhD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- APHP190201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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