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高齢患者の変形性膝関節症と股関節のケアの質 (QSAMISA)

2019年11月19日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

高齢患者の変形性膝関節症と股関節のケアの質：アンケートによって評価された品質指標を使用したフランスでの多中心観察研究

はじめに: 股関節と膝の変形性関節症 (OA) は、2010 年に世界の障害の 11 番目に高い原因としてランク付けされました。 2014 年のフランスでは、脊髄以外の OA が 65 歳以上の成人の罹患率の自己申告による主要な原因であり、有病率は 49.5% でした。 OA は、日常生活動作における障害の最初の原因であり、75 歳以上の人々の虚弱の危険因子であることが知られています。高齢者の生活の質と健康に大きな影響を与えるにもかかわらず、高齢患者の OA のケアの質は十分に研究されていません。

目的: この研究は、75 歳以上の患者の膝および股関節 OA のケアの質を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

方法: この前向き多中心観察コホート研究では、入院の原因を問わず、「Assistance Public - Hôpitaux de Paris」の 3 つの病院の 7 つの老人科に入院し、3 か月以上症候性股関節または膝 OA を患う 75 歳以上の参加者を登録します。 . 入院前の OA のケアの質は、アンケートを使用して、脆弱な高齢者のケアの評価 (ACOVE) OA の質指標 (QI) によって評価されます。主要エンドポイントは、重度の機能障害のある膝または股関節 OA 患者の整形外科医への紹介に関する ACOVE の QI の合格率です。副次評価項目は、他の 6 つの ACOVE の OA の QI (機能状態と痛みの程度の年次評価、新たに膝 OA と診断された患者に対する運動療法、OA の自然史、治療、および自己管理に関する教育) の合格率です。 ; 第一選択の薬物療法としてのアセトアミノフェン; 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) で治療されている患者にそのリスクについて助言する; 非選択的 NSAIDs で治療されている患者にプロトンポンプ阻害剤またはミソプロストールによる予防を提供する) およびその他の要素7つのQIで評価されない股関節または膝のOAケア（オピオイド鎮痛薬、NSAID、関節内浸潤、関節置換術の使用を含む）。サンプルは、西オンタリオ大学および MACmaster 大学の変形性関節症指数 (WOMAC) およびケルグレン-ローレンス分類を含むリウマチ学的評価、および栄養状態、日常生活動作 (ADL) および日常生活の器械的活動 (IADL) を含む老年医学的評価で記述されています。スコア、Mini Mental State Examination (MMSE) スコア、Timed Up and Go ウォーキングテスト、修正された Short Emergency Geriatric Assessment (mSEGA) スケール、および累積疾病評価尺度 for Geriatrics (CIRS-G)。参加者は、12 項目の簡易調査バージョン 2 (SF-12v2) 生活の質アンケートにも記入します。彼らは、参加から 12 か月後に、昨年のバイタルステータス、整形外科の相談、関節置換術を収集するために電話を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

405

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Créteil、フランス、94010
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

「Assistance Public - Hôpitaux de Paris」の 3 つの病院の 7 つの老人科に入院した患者で、入院の原因を問わない

説明

包含基準:

75歳以上の患者
米国リウマチ学会の基準による症候性股関節または膝変形性関節症の患者
3ヶ月以上の痛み
フランスの社会保障に所属
参加に対する口頭での反対意見（または法定後見の場合は後見人の口頭での反対意見）

除外基準:

股関節または膝痛の鑑別診断を示唆する臨床的または放射線学的徴候
歩行に臨床的影響を与える急性疾患
生命が脅かされている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ACOVEの品質指標アンケートによって評価された、整形外科医に紹介された参加者の数時間枠：入学時	入学時

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
アンケートによって評価された、機能状態と痛みの程度の年次評価に関する品質指標に合格した適格患者の割合時間枠：入学時	参加資格は、「日頃から気になる関節の痛みはありますか？」という質問に「はい」と答えた方です。合格基準は、「過去 12 か月間で、医師または看護師から関節痛の重症度について尋ねられましたか?」という 2 つの質問のいずれかに対する「はい」の回答です。「過去 12 か月間で、医師または看護師から、関節痛が好きなことやしなければならないことに影響を与えているかどうか尋ねられましたか?」. 率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。	入学時
問診票による変形性膝関節症初発患者の運動療法に関する品質指標をクリアした適格患者の割合時間枠：入学時	適格基準は、膝の痛みが少なくとも 3 か月続いていること、健康状態が患者の入浴や着替えの能力を制限していないこと、および患者または代理人が患者に重度の認知症がないことを示していることです。合格基準は、「膝の痛みのために理学療法または運動グループまたはクラスに送られたことがありますか?」という質問に対する「はい」の回答です。率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。	入学時
アンケートによって評価された、変形性関節症の自然史、治療、および自己管理に関する教育に関する品質指標に合格した適格な患者の割合時間枠：入学時	適格基準は、少なくとも6か月続く関節の痛みです。合格基準は、3 つの質問のうち少なくとも 1 つに「はい」と答えることです。「関節炎や関節痛が悪化しないようにする方法について、医師や看護師に相談したことはありますか?」「あなたの関節炎をどのように治療できるかについて、医師や看護師に相談したことはありますか?」. 率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。	入学時
アンケートによって評価された、一次薬物療法としてのアセトアミノフェンに関する品質指標に合格した適格な患者の割合時間枠：入学時	適格基準は、「医師または看護師が関節痛の治療法を勧めましたか?」という質問に対する「はい」の回答です。合格基準は、「医師または看護師は、関節痛のために他の薬の前にアセトアミノフェンを試すことを勧めましたか?」という質問に対する「はい」の回答です。参加者を助けるために、アセトアミノフェンの商品名が記載されています。率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。	入学時
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）で治療された患者にリスクを助言することに関する品質指標に合格した適格な患者の割合（アンケートによって評価）時間枠：入学時	適格基準は、薬剤リストの NSAID、または「アセクロフェナク、セレコキシブ、ジクロフェナク、エトリコキシブ、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ナプロキセン、ピロキシカムなどの薬剤を服用していますか?」という質問に対する「はい」の回答です。これらの薬は、非ステロイド性抗炎症薬として知られています。」参加者を助けるために、対応する商品名が記載されています。合格基準は、「医師、看護師、または薬剤師から、この薬を服用することによる副作用やリスクの可能性について説明がありましたか?」という質問に対する「はい」の回答です。率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。	入学時
非選択的 NSAID で治療された患者にプロトンポンプ阻害剤またはミソプロストールによる予防を提供することに関する品質指標に合格した適格な患者の割合で、アンケートによって評価されます時間枠：入学時	適格基準は、薬剤リストの NSAID、または「アセクロフェナク、ジクロフェナク、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ナプロキセン、ピロキシカムなどの薬剤を服用していますか?」という質問に対する「はい」の回答です。参加者を助けるために、対応する商品名が記載されています。合格基準は、「医師または看護師は、胃や腸を保護するため、または潰瘍の発症を防ぐために別の薬を服用することを勧めましたか?」という質問に対する「はい」の回答です。たとえば、オメプラゾール、エソメプラゾール、パントプラゾール、ランソプラゾールまたはミソプロストール」. 参加者を助けるために、対応する商品名が記載されています。率は、分子を品質指標に合格した適格な患者の数として、分母を品質指標に適格な患者の数として使用して計算されます。	入学時
変形性股関節症または膝関節症のために非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者の割合。アンケートと現在の処方箋を読んで評価時間枠：入学時		入学時
変形性股関節症または膝関節炎のためにオピオイド鎮痛薬を服用している患者の割合。現在の処方箋を読んで評価時間枠：入学時		入学時
現在の処方箋を読むことによって評価された、症候性の遅効性抗関節炎を服用している患者の割合時間枠：入学時		入学時
現在の処方箋を読むことによって評価された、局所適用された非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者の割合時間枠：入学時		入学時
アンケートによって評価された、コルチコステロイドの関節内浸潤で治療された患者の割合時間枠：入学時		入学時
アンケートによって評価された、粘液補充の関節内浸潤で治療された患者の割合時間枠：入学時		入学時
変形性膝関節症または股関節症でリウマチ専門医を受診した患者の割合（アンケートで評価）時間枠：入学時		入学時
医療記録を読むことによって評価された、包含老人科に滞在中または滞在後に変形性膝関節症または変形性股関節症の治療に関連する処方箋の変更の恩恵を受ける患者の割合時間枠：退院後		退院後
医療記録を読むことによって評価された、包含高齢者部門での滞在中または滞在後に整形外科医に紹介された患者の割合時間枠：退院後		退院後
整形外科医に実際に相談した整形外科医に紹介された患者の割合（組み入れから 1 年後に患者に電話して評価）時間枠：収録から1年		収録から1年
登録から 1 年後に患者に電話して評価した、股関節または膝関節置換術の恩恵を受けた整形外科医に紹介された患者の割合時間枠：収録から1年		収録から1年
1年でのバイタルステータス時間枠：収録から1年		収録から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

スタディディレクター：Jean-Philippe David, PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)