肩の手術における術後疼痛管理のためのリポソームブピバカインとブピバカインの比較

バックグラウンド：

肩関節形成術は、米国で最も急速に成長している関節置換手術であり、最適な術後疼痛管理は、これらの手術の結果を最適化するために重要です。 LB は、副作用が少ない可能性があり、術後の鎮痛を延長できる可能性があることから人気を博しています。 LB (Exparel、Pacira Pharmaceuticals, Inc.、米国ニュージャージー州パーシッパニー) は、術後の鎮痛を延長できる可能性があることから最近人気を博しており、最近、FDA によって斜角筋間神経ブロックでの使用が承認されました。 いくつかの研究では、股関節および膝関節形成術後の有効性が調査されており、バニオン切除術、開結結腸切除術、臍ヘルニア修復術、豊胸術、および人工膝関節全置換術。 限られた研究では、肩関節形成術における周術期の疼痛管理に対する LB の有効性が評価されています。 したがって、この研究の目的は、LBベースのマルチモーダル鎮痛レジメンの使用が、斜角筋間神経ブロックの標準的なブピバカインと比較して、術後の疼痛管理と患者満足度の向上、費用対効果の向上、およびリスクプロファイルの低下をもたらすかどうかを判断することです。

研究デザインと方法:

これは、LBで治療された肩関節鏡検査および関節形成術を受けている患者と、単回ボーラス斜角筋間ブロックを備えた標準的なブピバカインとを比較する、前向き、無作為化、単一盲検、対照臨床試験です。 ブロック管理者が盲目になることはありません。 フォローアップ評価、電話、およびデータ収集を実施する患者とスタッフは、治療の割り当てについて知らされません。 治験薬管理者 (麻酔科医) が盲検化されることはありません。 結果データの収集に関与しない非盲検の研究コーディネーターが少なくとも 1 人います。

患者は LB または標準的なブピバカインに 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、単回ボーラス斜角筋間ブロックが行われます。 患者は、通常の手順に従って、割り当てられた斜角筋間ブロックを術前に受け取ります。 プライマリアウトカムである術後鎮痛薬を最初に服用するまでの時間は、病院で投与された場合は医療記録から、病院外で消費された場合は電話評価によって記録されます。 研究スタッフは、手術後 (POD) 1、2、および 3 に電話で患者に連絡し、痛みのレベル、鎮痛剤の消費、睡眠、および有害事象を評価します。 各患者の合計参加時間は約 4 日間 (手術日と POD 1、2、3) です。