喘息におけるベンラリズマブ反応の MRI および肺機能測定 (MR BEN)

これは実用的なコホート実現可能性研究であり、その主な目的は、好酸球性喘息患者における抗好酸球戦略の導入後、どのような時間経過で肺の機能的および構造的MRIのどのパラメータが変化するかを決定することである。

現在、抗好酸球療法の認可済みの第一選択はメポリズマブであり、喘息の悪化を軽減するのに効果的であることが示されている。 メポリズマブは 4 週間ごとに投与されます。 ベンラリズマブにはメポリズマブに比べて 2 つの利点があると考えられます。それは、発現が早いこと、および投与頻度が低いことです (最初の 3 回の注射は週 4 回、その後は週 8 回投与されます)。 いずれかの治療を受ける資格のある人には、この臨床研究に参加するか、標準的なNHS経路を通じてメポリズマブを受けるかの選択肢が提供されます。

候補患者は、シェフィールド教育病院の重症喘息クリニックと、ロザラム、ドンカスター、バーンズリー、チェスターフィールドの関連クリニックを通じて特定されます。

包含基準:

• 好酸球数と増悪率に基づくベンラリズマブ治療に関する国立衛生研究所（NICE）の基準を満たす好酸球性喘息患者には、この研究に参加する機会が提供される。

除外基準:

• 研究者の見解において、ベンラリズマブへの反応または MRI および肺機能検査の結果に重大な影響を与える可能性が高いと思われる医学的疾患。
• 日常的な喘息治療と一致しない（これは、NICE ベースの基準の必須部分として評価されます）。
• ベンラリズマブに対する反応の可能性に影響を与える可能性のあるその他の重大な肺疾患。 注目すべきことに、患者の臨床医の意見では臨床的に重大ではなく、再発性の増悪や調査結果の解釈の障害を引き起こす可能性が低いと考えられる些細な安定気管支拡張症は、除外基準にはならない。 NICE基準による適格性に関する最初の対象の一部には、治療反応の可能性を伴う好酸球性喘息の表現型の可能性の評価が含まれており、複雑な肺疾患を有する潜在的な被験者は適格である可能性は低いでしょう。
• 現在喫煙している、または過去6か月以内に喫煙している
• 20パック年以上の重大な生涯喫煙歴
• -登録後6か月以内に好酸球を標的とする別の生物学的療法を以前に使用したことがある
• 妊娠中、妊娠計画中、または授乳中。 妊娠の可能性のある女性は、効果的な避妊法（ホルモン避妊薬の併用、子宮内避妊具の併用、完全な禁欲）を行う必要があり、スキャンの前に尿妊娠検査が行われます。
• 腎機能異常 (eGFR <30)。ガドリニウムキレート MRI 造影剤によるリスクを回避します。