トラネキサム酸の経口投与とアミノカプロン酸の経口投与による人工股関節全置換術後の失血の減少

人口の高齢化に伴い、変形性関節症の発生率が上昇しています。 人工股関節全置換術 (THA) は、末期の変性股関節症の治療に使用される最も一般的な手術の 1 つであり、ほとんどの場合、関節痛、変形、運動機能障害を伴います。

関節形成術において TXA と ε-ACA を比較した記事はほとんどありません。 ε-ACA が TXA と比較して同等の止血効果を持っているかどうかは不明です。 最近のシステマティック レビューでは、TKA および THR を受けた患者の止血剤として静脈内投与された TXA と ε-ACA の有効性が比較され、その結果、総失血量は ε-ACA 群の方が多いことが示されましたが、有意差はありませんでした。輸血率に関する 2 つのグループ間の違いが確認されました (Liu et al., 2018)。

経口投与に関して、2 つの臨床試験では、THA を受けた患者を対象に、経口 TXA の使用と静脈内および局所投与を比較し、TXA 投与方法の評価において、効率、安全性、およびコストが主要な重要なパラメーターであると考えられる場合、経口TXA は、IV および外用剤と比較して、THA 後の失血を減らす効果的で安全かつ低コストの方法です。 さらに、錠剤形態での薬物投与の容易さを考慮すると、経口 TXA は、IV および局所 TXA よりも優れた投与方法を表しているようです (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018)。

研究者の作業チームは以前に無作為化比較臨床試験を発表しました。この試験では、失血量、輸血率、および合併症をこの研究と同様に前向きに比較しましたが、一次膝関節置換術全体で、有害作用を除いて研究されたパラメーターのいずれに関しても違いは見られませんでした。 、トラネキサム酸を投与されたグループの方が大きかったため、この研究は整形外科の分野でこれら 2 つの薬剤の経口投与を比較した最初の研究であり (Morales-Avalos et al., 2019)、現在のプロトコルでは今すぐ実行したいと考えています。人工股関節全置換術は、膝関節全置換術よりも出血量が多いことがよく知られています。

仮説: トラネキサム酸による人工股関節置換術を受けた患者では、失血量 (総失血量、外部失血量、隠れた失血量、術中失血量、ドレナージ量)、輸血指数、合併症、ヘモグロビン/ヘマトクリット値に有意差はありません。または経口アミノカプロン酸。

一般的な目的 股関節全置換術の選択的手術を受ける患者において、術前および術後に投与された経口トラネキサム酸に対する止血剤としての経口アミノカプロン酸の効果を比較すること。

具体的な目的

1. 患者の選択と無作為化。
2. 無作為化およびこのプロトコルで確立された方法論に従って、人工股関節全置換術およびAACまたはAXAの投与を行う
3. 人工股関節全置換術の待機手術における止血剤としてアミノカプロン酸を経口投与するプロトコルの確立。
4. 総失血量、体外出血量、隠れ失血量、輸血指数、ヘモグロビン/ヘマトクリット値の低下、ドレナージ量、入院期間、トラネキサム酸とアミノカプロン酸との間の類似の視覚的尺度および SF-12 尺度の測定 (両方とも経口)術前、経手術、および術後に確立された時間の各グループを統計的に比較します。
5. 研究に含まれる両方の薬の使用で観察された合併症と副作用の可能性を判断して記録します。
6. 各薬剤の投与に関連するコストと金銭的節約を決定します。
7. 研究グループ間の結果の比較と統計分析。