微小血管部分趾移植
外傷による指の切断の再建のための微小血管部分趾移植術
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
顕微鏡手術による足趾移植は、切断された指の再建のゴールドスタンダードな選択肢となっています。 ほぼすべての親指の欠陥を矯正するために使用できます。 しかし、最適な機能的および審美的な結果を得るには、適切な初期ケア、術前計画、適切な技術の適切な選択、補助的または二次的処置、および適切な術後のリハビリテーションが重要です。
切断された親指の代わりに足の指を移植することは、顕微手術技術の最初の応用例の 1 つですが、今日に至るまで、手を負傷した患者の重要な機能と形態を回復する再建手術の典型であり続けています。 複数の指の切断、異栄養性の爪と歯髄、外傷または関節炎を起こした関節の治療を可能にする技術が大きく進化しましたが、切断された親指は足指の移動の最も疑いの余地のない適応症の一つとしての地位を保っています。 顕微手術技術は、親指のほぼすべての切除変形を何らかの形の足趾移植で矯正できる程度まで改良されています。 したがって、問題は欠損が再建できるかどうかではなく、患者が再建を受ける意思があるかどうかです。 したがって、患者と治療の選択肢について話し合う際には、「適切な機能」と「最適な機能」という概念が最も重要になります。 明らかに、これらのパラメータは患者の職業、趣味、願望に応じて患者ごとに異なります。 多くの人にとって、基節骨をある程度の長さで保持する切断であれば、十分な機能が期待できるかもしれません(十分な軟組織の被覆が存在するか、提供できると仮定します)。 ただし、親指を完全な長さにする必要がある患者、または適切な機能ではなく最適な機能を望む患者の場合は、足指の移動を考慮する必要があります。
現在、特定のつま先移植技術を使用するかどうかの決定は、主に外科医の好みと訓練に基づいています。 現在のデータは、ドナー部位の罹患率に関してコメントするには不十分です。 そのようなデータが入手できるまでは、特定のタイプのつま先から親指への移動の優位性について証拠に基づいた推奨を行うことはできません。 私たちは、足趾の部分移植は、他のすべてのタイプの移植の中で最も審美的かつ機能的な再建が可能であり、ドナー部位の罹患率が最も低いと仮説を立てています。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの患者様
- 1つ以上の指の切断
- 最低6か月のフォローアップ期間
除外基準:
- 先天性異常が原因で死亡した患者。
- 最低6か月の追跡期間がなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:外傷による指の切断
1指以上の外傷性切断患者に対して微小血管部分趾移植を行います。
|
1指以上の外傷性切断患者に対して微小血管部分趾移植を行います。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短期的な機能的成果
時間枠:六ヶ月
|
DASH (腕、肩、手の障害) スコアの使用 スコアの参照: Hudak PL、Amadio PC、Bombardier C. 上肢の結果尺度の開発: DASH (腕、肩、手の障害) [修正] 。 上肢連携グループ (UECG) Am J Ind Med。 1996 年 6 月;29(6):602-8。 正誤表: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372。 Institute for Work & Health は、DASH および QuickDASH Outcome Measurement (http://www.dash.iwh.on.ca/) の著作権所有者です。 |
六ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buncke HJ Jr, Buncke CM, Schulz WP. Immediate Nicoladoni procedure in the Rhesus monkey, or hallux-to-hand transplantation, utilising microminiature vascular anastomoses. Br J Plast Surg. 1966 Oct;19(4):332-7. doi: 10.1016/s0007-1226(66)80075-9. No abstract available.
- Cobbett JR. Free digital transfer. Report of a case of transfer of a great toe to replace an amputated thumb. J Bone Joint Surg Br. 1969 Nov;51(4):677-9. No abstract available.
- Wei FC, Chen HC, Chuang CC, Noordhoff MS. Simultaneous multiple toe transfers in hand reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1988 Mar;81(3):366-77. doi: 10.1097/00006534-198803000-00009.
- Wei FC, Lutz BS, Cheng SL, Chuang DC. Reconstruction of bilateral metacarpal hands with multiple-toe transplantations. Plast Reconstr Surg. 1999 Nov;104(6):1698-704. doi: 10.1097/00006534-199911000-00013.
- Koshima I, Soeda S, Takase T, Yamasaki M. Free vascularized nail grafts. J Hand Surg Am. 1988 Jan;13(1):29-32. doi: 10.1016/0363-5023(88)90194-3.
- Logan A, Elliot D, Foucher G. Free toe pulp transfer to restore traumatic digital pulp loss. Br J Plast Surg. 1985 Oct;38(4):497-500. doi: 10.1016/0007-1226(85)90007-4.
- Wei FC, Chen HC, Chuang DC, Chen S, Noordhoff MS. Second toe wrap-around flap. Plast Reconstr Surg. 1991 Nov;88(5):837-43. doi: 10.1097/00006534-199111000-00016.
- Chen SH, Wei FC, Chen HC, Hentz VR, Chuang DC, Yeh MC. Vascularized toe joint transfer to the hand. Plast Reconstr Surg. 1996 Dec;98(7):1275-84. doi: 10.1097/00006534-199612000-00025.
- Lutz BS, Wei FC. Basic principles on toe-to-hand transplantation. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):568-76.
- Lin PY, Sebastin SJ, Ono S, Bellfi LT, Chang KW, Chung KC. A systematic review of outcomes of toe-to-thumb transfers for isolated traumatic thumb amputation. Hand (N Y). 2011 Sep;6(3):235-43. doi: 10.1007/s11552-011-9340-x. Epub 2011 May 26.
- Wei FC. Tissue preservation in hand injury: the first step to toe-to-hand transplantation. Plast Reconstr Surg. 1998 Dec;102(7):2497-501. doi: 10.1097/00006534-199812000-00039.
- Yim KK, Wei FC. Intraosseous wiring in toe-to-hand transplantation. Ann Plast Surg. 1995 Jul;35(1):66-9. doi: 10.1097/00000637-199507000-00013.
- Wilson CS, Buncke HJ, Alpert BS, Gordon L. Composite metacarpophalangeal joint reconstruction in great toe-to-hand free tissue transfers. J Hand Surg Am. 1984 Sep;9(5):645-9. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80004-0.
- Morrison WA, O'Brien BM, MacLeod AM. Thumb reconstruction with a free neurovascular wrap-around flap from the big toe. J Hand Surg Am. 1980 Nov;5(6):575-83. doi: 10.1016/s0363-5023(80)80110-9.
- Wei FC, Chen HC, Chuang DC, Jeng SF, Lin CH. Aesthetic refinements in toe-to-hand transfer surgery. Plast Reconstr Surg. 1996 Sep;98(3):485-90. doi: 10.1097/00006534-199609000-00019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。