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微小血管部分趾移植

2019年12月6日 更新者:Yousif Tarek El-Gammal、Assiut University

外傷による指の切断の再建のための微小血管部分趾移植術

外傷による指の切断の再建のための微小血管部分趾移植術

調査の概要

詳細な説明

顕微鏡手術による足趾移植は、切断された指の再建のゴールドスタンダードな選択肢となっています。 ほぼすべての親指の欠陥を矯正するために使用できます。 しかし、最適な機能的および審美的な結果を得るには、適切な初期ケア、術前計画、適切な技術の適切な選択、補助的または二次的処置、および適切な術後のリハビリテーションが重要です。

切断された親指の代わりに足の指を移植することは、顕微手術技術の最初の応用例の 1 つですが、今日に至るまで、手を負傷した患者の重要な機能と形態を回復する再建手術の典型であり続けています。 複数の指の切断、異栄養性の爪と歯髄、外傷または関節炎を起こした関節の治療を可能にする技術が大きく進化しましたが、切断された親指は足指の移動の最も疑いの余地のない適応症の一つとしての地位を保っています。 顕微手術技術は、親指のほぼすべての切除変形を何らかの形の足趾移植で矯正できる程度まで改良されています。 したがって、問題は欠損が再建できるかどうかではなく、患者が再建を受ける意思があるかどうかです。 したがって、患者と治療の選択肢について話し合う際には、「適切な機能」と「最適な機能」という概念が最も重要になります。 明らかに、これらのパラメータは患者の職業、趣味、願望に応じて患者ごとに異なります。 多くの人にとって、基節骨をある程度の長さで保持する切断であれば、十分な機能が期待できるかもしれません(十分な軟組織の被覆が存在するか、提供できると仮定します)。 ただし、親指を完全な長さにする必要がある患者、または適切な機能ではなく最適な機能を望む患者の場合は、足指の移動を考慮する必要があります。

現在、特定のつま先移植技術を使用するかどうかの決定は、主に外科医の好みと訓練に基づいています。 現在のデータは、ドナー部位の罹患率に関してコメントするには不十分です。 そのようなデータが入手できるまでは、特定のタイプのつま先から親指への移動の優位性について証拠に基づいた推奨を行うことはできません。 私たちは、足趾の部分移植は、他のすべてのタイプの移植の中で最も審美的かつ機能的な再建が可能であり、ドナー部位の罹患率が最も低いと仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの患者様
  • 1つ以上の指の切断
  • 最低6か月のフォローアップ期間

除外基準:

  • 先天性異常が原因で死亡した患者。
  • 最低6か月の追跡期間がなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外傷による指の切断
1指以上の外傷性切断患者に対して微小血管部分趾移植を行います。
1指以上の外傷性切断患者に対して微小血管部分趾移植を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期的な機能的成果
時間枠:六ヶ月

DASH (腕、肩、手の障害) スコアの使用 スコアの参照: Hudak PL、Amadio PC、Bombardier C. 上肢の結果尺度の開発: DASH (腕、肩、手の障害) [修正] 。 上肢連携グループ (UECG) Am J Ind Med。 1996 年 6 月;29(6):602-8。 正誤表: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372。

Institute for Work & Health は、DASH および QuickDASH Outcome Measurement (http://www.dash.iwh.on.ca/) の著作権所有者です。

六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月6日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Toe Transfer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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