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鉄吸収（FeGenes）の民族差 (FeGenes)

2025年8月1日 更新者：Cornell University

鉄吸収の民族差

この研究の目的は次のとおりです。 1) 東アジア人と北欧人の鉄吸収の人口差を調査する。 2) 東アジア人と北欧人との間の鉄吸収のホルモン的および生化学的決定要因の集団差を評価する。 3) 東アジア人と北欧人との間の Fe 吸収、Fe ステータス、および Fe 調節ホルモンへの遺伝的寄与を調査すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

詳細な説明：

この研究では、集学的アプローチを利用して、鉄の利用を制御する遺伝子の遺伝的変異を特定し、集団固有の食事性鉄摂取の推奨事項を知らせるという長期的な目標を持って、鉄の状態と病気の感受性の集団の違いの遺伝的基盤に光を当てます。慢性疾患のリスクを最小限に抑えるために。 鉄の利用を評価するために、経口安定鉄同位体法を使用した in vivo の機能的アプローチを採用します。 各参加者は、Illumina Global Diversity Array-8 を使用して、遺伝的祖先とジェノタイピングが評価されます。 研究参加者 (n=504、18～50 歳) は、絶食状態で (硫酸第一鉄として) 57Fe を消費し、標準化された朝食と昼食を摂取します。 鉄投与の2週間後、血液サンプルが各参加者から採取され、赤血球に取り込まれた57Feの量が磁気セクター熱イオン化質量分析法を使用して測定されます。 このプロジェクトは、栄養代謝と鉄の状態における民族差の理解を根本的に前進させます。 また、鉄関連疾患による公衆衛生上の負担を軽減するという長期目標を支援するための情報も提供します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
515

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Kimberly O O'Brien
  • 電話番号：6072553743
  • メール：koo4@cornell.edu

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Ithaca、New York、アメリカ、14853
        • Cornell University
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ニューヨーク州イサカとロチェスターの健康な成人

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 18～50歳
  • 禁煙
  • ビタミンやミネラルのサプリメントを摂取していない。
  • 女性：閉経前で、妊娠中または授乳中ではない
  • 既存の医学的合併症がない（摂食障害、ヘモグロビン障害、吸収不良疾患、ステロイドの使用、薬物乱用歴、または鉄の恒常性に影響を与えることが知られている薬の服用など）
  • 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 であること。

除外基準:

  • BMI <18 または > 30 kg/m2、
  • 年齢が 18 歳未満または 50 歳以上、
  • 北ヨーロッパまたは東アジアの祖先ではない
  • 喫煙
  • 妊娠中、授乳中
  • 胃腸障害/吸収不良疾患/ヘモグロビン症/食事制限/ステロイドの使用/鉄の状態、鉄の利用または炎症状態に影響を与えることが知られている薬の投薬がある
  • ビタミンとミネラルのサプリメントを摂取する
  • 献血者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
非ヘム鉄吸収率
時間枠：2週間
非ヘム鉄の吸収率は、安定な 57Fe の赤血球への鉄の取り込みによって決まります。
2週間
鉄および微量栄養素の状態指標の濃度
時間枠：ベースラインおよび投与後 2 週間
濃度または血清葉酸、B12、ヘモグロビン、ヘマトクリット、トランスフェリン受容体、ヘプシジン、エリスロポエチン、エリスロフェロン、フェリチン、インターロイキン-6、および c 反応性タンパク質
ベースラインおよび投与後 2 週間
鉄関連遺伝子型の遺伝的祖先と特徴付け
時間枠：ベースライン
DNA は全血サンプルから抽出され、各参加者はイルミナ グローバル ダイバーシティ アレイ 8 を使用して遺伝的祖先とジェノタイピングが評価されます。
ベースライン
習慣的な食事情報
時間枠：ベースライン
習慣的な食事情報は、食事履歴アンケート III から取得されます。
ベースライン
勉強日の食事情報
時間枠：ベースライン
研究日に消費されたすべての飲食物に関する詳細な食事情報は、自動自己管理型 24 時間食事評価ツールから取得されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cornell University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kimberly O O'Brien、Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年10月16日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年12月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB # 1904008754
  • R01DK122216 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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