ACL 再建後の治癒を促進するための PRP および BMC 治療の前向き評価

包含基準: 以下のすべての基準が満たされている場合、被験者は含まれます。

1. -前十字靭帯再建（ACLR）手術時の年齢が16〜50歳。
2. -予定されたACLR手術から6か月以内の急性ACL損傷;
3. BTB（骨 - 膝蓋骨 - 腱 - 骨）自家移植による片側性のプライマリ ACLR が予定されています。

4. 次の付随する怪我は許可されます。

   1. 外科的治療に関係なく、すべてのタイプ、グレードの半月板損傷;
   2. デブリドマンまたは軟骨形成術で対処できる関節軟骨損傷;
   3. 脛骨埋伏骨折;
   4. MCLまたはLCLの非手術捻挫/損傷;
5. -必要なすべての術後訪問、生体運動および画像検査、アンケートの自己記入、およびその他の試験手順を喜んで順守することができます。

除外基準: 以下の基準のいずれかが満たされている場合、被験者は除外されます。

1. インフォームドコンセントを提供できない;
2. 妊娠中の女性;
3. -以前の診断関節鏡検査および/または最小限のデブリドマンの場合を除き、いずれかの膝の以前の手術;
4. 膝の重大な変形性関節症（OA）（例： 嚢胞性変化および/または重大な骨棘を伴うグレード4);
5. 手術中の膝に付随する軟骨修復術;
6. 生物学的治療（例： PRP、BMC、prolotherapy など) ACLR 手術の 6 か月以内の手術膝;
7. -ACLR手術から3か月以内の手術膝へのステロイド注射;
8. 開いた成長板 (標準治療の術前の膝のレントゲン写真に基づいて担当医が決定);
9. -深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）の病歴で、通常の術後標準治療を超えた追加の抗凝固療法が必要な場合;
10. 重大な活動性自己免疫疾患の現在または既知の病歴（すなわち、 関節リウマチおよびSLE）;
11. 互換性のないMRIハード​​ウェア/デバイス、および/またはMRI安全スクリーニングアンケートに従って安全にMRIを受けることができない;
12. -既知のバランスまたは前庭障害、主任研究者または委任された臨床医の意見では、研究手順を安全に順守する能力に影響を与える可能性があります。
13. 重大な放射線被ばくの履歴。 放射線療法または職業被ばくによる;
14. -インフォームドコンセントから2年以内のあらゆる種類の活動性悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴（治療を受けた基底または扁平上皮癌の病歴を持つ被験者を除く）;

15. -インフォームドコンセントの前30日以内の別の臨床試験への同時または以前の参加;

    1. DOD Project 4、Vail Health Hospital IRB # 2018-20 への同時登録は、この研究の被験者が 18 か月のフォローアップ期間中に許可されます。
    2. 非介入レジストリ研究または血液銀行/バイオマーカー研究への同時登録は許可されています。
16. -被験者の能力を妨げる可能性のある薬物乱用（薬物またはアルコール）の履歴 治験手順に協力して遵守する;

17. -重度の急性または慢性の医学的または精神的状態または実験室の異常で、試験への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または試験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師または委任された臨床医の判断で、被験者をこの試験への参加には不適切です。

    被験者は、以下の基準のいずれかを満たす場合、インフォームドコンセントを提供した後、および/またはACLR手術の時点で、研究から除外されます(スクリーニング失敗):

18. ACL 以外の膝靭帯の同時再建;
19. 次の併用治療を必要とする ACLR: 骨メッキ、金属インプラント (チタン製干渉ネジを除く) またはマイクロフラクチャー。
20. 十分な研究サンプルを収集できない (たとえば、必要最小限の BMA 量よりも少ない量の BMA が採取される、または凝固が起こる)。