重度の本態性振戦の閉ループ制御のためのデュアルリード視床深部脳記録 (DBR)-DBS インターフェイス

包含基準:

• 患者はインフォームドコンセントを与える。
• 患者は21歳以上です。
• 患者は、少なくとも 3 年間、姿勢意図的 (本態性) 振戦と診断され、ET の診断基準を満たし、運動障害フェローシップの訓練を受けた神経科医によって評価および検査され、従来の VIM DBS 療法で治療されています。
• 患者は、ET以外の中枢神経系疾患または損傷の証拠がなく、DBS修正手術の少なくとも3か月前にVIM DBS療法を継続しているにもかかわらず、上肢の震えが著しく無効になっている。
• 患者は、進行中の VIM DBS 療法にもかかわらず、Fahn-Tolosa-Marin 振戦の臨床評価尺度 (TRS) での治療を目的とした四肢で、4 点中少なくとも 2 点の姿勢または運動性振戦の重症度スコアを持っています。
• -患者は、TRSの障害サブセクションの項目16〜23のいずれかでTRSスコアが2以上です：話し、液体以外の食事、口への液体の持ち込み、衛生、着替え、執筆、労働および社会活動にもかかわらず、進行中VIM DBS 療法。
• 患者の振戦は、少なくとも 2 つの薬剤の適切な試験に不応であり、そのうちの 1 つはプロプラノロールまたはプリミドンのいずれかである必要があります。 この証明は、取り外して新しいデバイスに交換する現在のデバイスを使用している患者には必要ありません。 適切な投薬試験は、各投薬の治療用量、または投薬量が滴定されるにつれて副作用が発生することとして定義されます。
• -患者は、研究期間中、適切なフォローアップ時間に利用できます。

除外基準:

• -振戦抑制のための切除的脳病変を含む、VIM DBS以外の以前の脳神経外科的介入。
• 投薬関連の運動障害。
• 運動緩慢、硬直、または姿勢の不安定性などのパーキンソン病の特徴の存在を含む、パーキンソン病の疑い。
• 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-V) で概説されている基準によって定義されるアルコールまたは薬物乱用と一致する行動。
• -心臓血管障害、肺障害、腎臓病、継続的な神経疾患、血液疾患、または虚弱を含む重度の医学的併存疾患 スクリーニング医師によって判断された手術の忍容性に影響を与えます。
• 水頭症、脳卒中、構造的病変、脱髄病変、または感染性病変を含む異常な脳MRI。 また、重度の脳萎縮のある被験者も除外されます。
• 頭蓋内圧亢進の制御不能な症状または徴候（例：頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、乳頭浮腫）。
• 過去1年間の発作歴。
• 認知症評価尺度スコア (DRS) < 130 は、重大な認知機能障害と、研究に含まれるタスクに協力できない可能性があることを示します。
• 過去 6 か月間の自殺の試みまたは意図。
• 精神病の存在または病歴。
• 凝固異常または凝固を妨げる薬があることが知られている人
• うつ病を含む重大な未治療または不安定な気分障害。 これは、FastTrack 中の神経心理学チームと神経科医によって決定されます。
• また、妊娠中または妊娠を予定している患者は、この研究から除外されます。