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遺伝子発現、瞑想運動、および感情的苦痛 (GME) (GME)

2024年11月19日 更新者：Arizona State University

遺伝子発現、瞑想運動、感情的苦痛 (GME): パイロット研究

研究タイトル：遺伝子発現、瞑想運動、感情的苦痛（GME）

背景と目的:

乳がんサバイバー (BCS) は、しばしば認知機能の低下を報告します。 認知障害 (CI) は一般に、化学療法または放射線療法の結果として理解されていますが、乳がん患者および生存者が経験する慢性的な精神的苦痛から生じる場合もあります。 瞑想と運動はどちらもストレスを軽減することが知られており、それぞれががん患者と生存者の認知機能を改善する可能性があるという証拠が増えています. 瞑想運動 (MM) プログラム (気功/太極拳イージー) は、乳がんサバイバーに瞑想と運動の両方の利点を組み合わせる可能性を提供します。 これはパイロット研究であり、MM プログラムをテストして、認知機能および関連する症状/状態 (不安、うつ病、睡眠の質など) に影響を与え、遺伝子発現因子をバイオマーカーとして使用して、これらの変化の分子シグネチャを潜在的に測定します。 40 人の BCS が同意され、集中的な 8 週間の MM プログラムに割り当てられます。 認知機能と関連する症状/状態は、参加者の行動と症状を調べるために、8 週間の MM プログラムの前後に評価されます。 末梢血サンプルは、8週間のMMプログラムの前後に収集され、遺伝子発現の変化について分析されます。 成功した場合、結果が心理行動の結果とゲノム発現の結果に見込みがあることを示している場合、この研究は完全な無作為対照試験の予備データを提供する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、認知機能、不安、睡眠の質、うつ病、および選択された遺伝子発現因子の変化に対する 8 週間の MM 練習の効果に関する単一グループのパイロット研究です。 40 人の BCS が同意され、集中的な 8 週間の MM プログラムに割り当てられます。 40 人の BCS は、対照群のない 8 週間の MM プログラムに無作為に割り当てられます。 8 週間の MM プログラムでは、40 の BCS が 10 のコホートに編成されます。 認知機能と関連する症状/状態のデータは、認知機能、不安、うつ病、および睡眠の質を評価するために、8週間のMMプログラムの前後に収集されます。 このデータは、IBM SPSS Statistics プログラムを使用して分析されます。 末梢血サンプルは、8週間のMMプログラムの前後に収集されます。 遺伝子発現データは、ロサンゼルスのチルドレンズ ホスピタル ロサンゼルス (CHLA) にあるシングルセル、シーケンシング、および CyTOF コア (SC2) のバイオインフォマティクス チームによって処理および分析されます。

エンドポイント:

エンドポイント 1: 瞑想運動 (MM) プログラムは認知障害に影響を与えます。

エンドポイント 2: 瞑想運動 (MM) プログラムは、不安、抑うつ、睡眠の質に影響を与えます。

エンドポイント 3: MM プログラムは、認知障害および関連する症状に関連する遺伝子発現に影響を与えます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
27

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ステージ0～Ⅲの乳がんと診断された女性患者
  • 一次治療後6か月から5年の間
  • 45歳以上
  • 閉経後
  • 英語を話す、または理解する

除外基準:

  • 立つことができない女性（車椅子や歩行器に縛られているなど）
  • 弱すぎるか病気の患者
  • 抗生物質を服用している女性。
  • 働く夜勤
  • 貧血
  • コントロール不良の糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：瞑想的な動き (MM)
瞑想運動 (気功/太極拳イージー) プログラムの期間は 8 週間で、セッションは週に 1 回です。 各セッションは約 1 時間です。 PI が MM セッションを主導します。 PI と CRC は 8 週間の間、電話または直接面談により MM グループとの連絡を維持します。
行動：瞑想的な動き
瞑想運動プログラムは、太極拳と気功に基づいた瞑想と運動を組み合わせたものです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的認知障害 (CogPCI)
時間枠：認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
Perceived Cognitive Impairments (CogPCI) は、患者の自己報告であり、がん治療認知機能の機能評価 (FACT-COG) の 20 項目の検証済みサブスケールです。 値の範囲は 0 ～ 80 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
知覚認知能力 (CogPCA)
時間枠：認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
Perceived Cognitive Abilities (CogPCA) は、患者の自己報告であり、がん治療認知機能の機能評価 (FACT-COG) の 9 項目の検証済みサブスケールです。 値の範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
生活の質（CogQOL）への影響
時間枠：関連する症状/状態に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
生活の質への影響（CogQOL）は、患者の自己報告であり、がん治療認知機能の機能評価（FACT-COG）の 4 項目の検証済みサブスケールです。 値の範囲は 0 ～ 16 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
関連する症状/状態に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
他の人からのコメント (CogOth)
時間枠：認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
Comments from Others (CogOth) は、患者の自己報告であり、がん治療認知機能の機能評価 (FACT-COG) の 4 項目の検証済みサブスケールです。 値の範囲は 0 ～ 16 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
ウェクスラー成人知能スケール第 3 版 (WAIS-III): 文字番号配列
時間枠：認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
WAIS-III: 文字番号シーケンスでは、文字と数字を使用してシーケンスを思い出して作業記憶を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
ウェクスラー成人知能スケール第 3 版 (WAIS-III): 前後方向の桁スパン
時間枠：認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
WAIS-III): ディジット スパン フォワードおよびバックワードは、シリーズ リコールの数値を使用して作業記憶を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
認知機能に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：関連する症状/状態に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
PSQI は、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価するために設計された 19 項目の自己申告式アンケートです。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠障害、習慣的な睡眠効率、日中の機能不全、睡眠薬の使用などの下位尺度を含む 19 項目で睡眠を評価します。 グローバル PSQI スコアが 5 を超えると、よく眠れる人と寝つきが悪い人が区別されます。 スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
関連する症状/状態に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
気分状態のプロファイルの短い形式 (POMS-SF) - 不安
時間枠：関連する症状/状態に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
POMs-SF は 37 項目で構成され、形容詞は 5 点のリッカート スケールで採点されます。 POMS は、総気分障害 (TMD) の側面 (緊張-不安、憂鬱-落胆、怒り-敵意、混乱-当惑) で構成されます。 このパイロット研究では、緊張-不安の顎関節症の寸法 (12 項目) の結果が報告されました。 スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
関連する症状/状態に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
気分状態のプロファイルの短い形式 (POMS-SF) - うつ病
時間枠：関連する症状/状態に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
POMs-SF は 37 項目で構成され、形容詞は 5 点のリッカート スケールで採点されます。 POMS は、総気分障害 (TMD) の側面 (緊張-不安、憂鬱-落胆、怒り-敵意、混乱-当惑) で構成されます。 このパイロット研究では、うつ病と落胆の TMD 次元 (12 項目) の結果が報告されました。 スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
関連する症状/状態に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳由来神経栄養因子 (BDNF) 遺伝子発現
時間枠：遺伝子発現に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
BDNF 遺伝子は、認知機能に関連するシナプス可塑性を制御します。 BDNF 遺伝子発現レベルの増加は、認知機能の改善と関連しています。 介入後に血液サンプルを採取し、遺伝子発現の指標として RNA レベルを測定するための RNA シークエンシングを行いました。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
遺伝子発現に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
核因子カッパ B (NF-kB1) 遺伝子の発現
時間枠：遺伝子発現に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
NF-kB1 遺伝子発現レベルの低下は、慢性ストレスの管理の改善と関連しています。 介入後に血液サンプルを採取し、遺伝子発現の指標として RNA レベルを測定するための RNA シークエンシングを行いました。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
遺伝子発現に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
腫瘍タンパク質 53 (TP53) 遺伝子の発現
時間枠：遺伝子発現に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。
TP53 遺伝子発現の増加は、がん増殖の抑制と関連しています。 介入後に血液サンプルを採取し、遺伝子発現の指標として RNA レベルを測定するための RNA シークエンシングを行いました。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
遺伝子発現に関する測定データは、8 週間の MM プログラムの 1 週間前と 1 週間後に収集されました。 SPSS の対応のあるサンプル t 検定を使用してデータを分析し、MM 後の最終データ収集から 4 週間以内の p 値を報告しました。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安、抑うつ、睡眠の質の変化。
時間枠：研究参加者は、8週間の介入の前後2週間以内に、8週間の介入の前後にこれらの測定を完了します。
気分状態の短い形式のプロファイル (POMS-SF): 37 項目、形容詞は 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 POMS は、BCS による心理社会的介入の研究で最も頻繁に使用され、検証されている尺度の 1 つです。 POMS は、総気分障害 (TMD) の側面 (緊張 - 不安、抑うつ - 落胆、怒り - 敵意、混乱 - 当惑) で構成されています。 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): 主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠障害、習慣的な睡眠効率、日中の機能障害、睡眠薬の使用に関するサブスケールを含む 19 項目で睡眠を評価します。
研究参加者は、8週間の介入の前後2週間以内に、8週間の介入の前後にこれらの測定を完了します。
NF-kB および TP53 遺伝子発現の変化に関連する BDNF 遺伝子発現の変化 (炎症および腫瘍抑制に関連)。
時間枠：血液サンプルは、8週間の介入の前後2週間以内に収集されます。
RNAシーケンシング：シーケンシングライブラリは、製造元の指示に従って、Illumina TruSeq Stranded mRNA Library Prepキットを使用して、以前に精製されたRNAから調製されます。 配列決定は、2×75bp ケミストリーを使用して、NextSeq 500 プラットフォームで実行されます。 データ分析: 品質管理とアダプターのトリミングは、デフォルトのパラメーターでトリム ガロア (v0.4.2) を使用して実行されます。 読み取りは、HISAT2 (v2.1.0) を使用して GRCh38 リファレンス ゲノムおよびトランスクリプトームにアラインされます。 トランスクリプトの定量化は、featureCounts (v1.5.1) を使用して実行されます。 「DESeq2」R パッケージ (v1.16.1) を使用して示差的発現解析を実行し、-log10(q-val)*sign (log2 FoldChange) として計算されたランク スコアをパスウェイの GSEA Prera​​nked ツールへの入力として使用します。分析。
血液サンプルは、8週間の介入の前後2週間以内に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Arizona State University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Children's Hospital Los Angeles

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Francisco V Munoz, Ph.D.、Arizona State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年7月17日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年11月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年9月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年12月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • GME Study (SITE00000289)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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