TAP ブロックのラップ支援と米国ガイドによる視覚化の比較 (LUV-TAP)
腹横筋面ブロックの腹腔鏡下視覚化と超音波ガイド下視覚化の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
腹横筋面 (TAP) ブロックのような超音波ガイド下の末梢神経ブロックは、術後の痛みのコントロールとオピオイド鎮痛薬の削減に役立ちます。(1-3) 成人におけるTAPブロックの最近のメタ分析では、術後のオピオイド必要量が減少し、疼痛スコアが改善されたことが実証されました。(2) 小児集団内では、他の多くの研究で、TAP ブロックの利点と、疼痛スコアを低下させ、オピオイドの使用と術後のオピオイド関連の副作用を軽減する能力が確認されています (4)。 超音波ガイド下 TAP ブロックについては前向き無作為化試験が数多く行われているが (5-7)、外科的に配置された TAP ブロックの評価は限られている (8)。 腹腔鏡手術を受ける小児患者に外科的に配置された TAP ブロックを評価または比較した公表データはありません。 小児科で設置された TAP ブロックは、腹腔鏡手術を受ける患者では検査されていません。(4) 私たちのパイロット研究は、腹腔鏡補助下 TAP ブロック後の局所麻酔薬の分布を検証するために超音波画像を使用できることを実証するために、概念実証として設計されました。 この研究の目的は、引き続き超音波を使用して腹腔鏡下TAPブロックの位置を確認し、術後の転帰(疼痛スコア、オピオイド使用など)を超音波下TAPブロックを受けた患者と比較することである。 私たちはこれを前向き、無作為化、半盲検法で行う予定です。
我々は、(1) 90% 以上のケースで両方の方法によって配置された TAP ブロックの位置を正確に記述することができるだろうと仮説を立てます。 (2) 腹腔鏡補助 TAP ブロックは、術後疼痛スコアの管理/軽減、および術後オピオイド鎮痛の量と頻度の減少という点で、超音波ガイド下 TAP ブロックと同じくらい効果的です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Lucille Packard Children's Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ルシール・パッカード小児病院で腹腔鏡手術を受ける0~18歳の患者
- 腹部末梢神経ブロックの臨床適応
除外基準:
- オープンプロシージャへの変換
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 1 つ以上の外科専門分野で複数の手術が計画されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:腹腔鏡補助下
外科医は、外科手術を開始する前に、カメラを使用して腹腔鏡下で TAP ブロックを配置します。
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腹横筋神経ブロックは腹腔鏡下に設置されます。
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アクティブコンパレータ:超音波ガイド付き
麻酔科医は、外科的処置を開始する前に、超音波を使用して TAP ブロックを配置します。
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超音波検査により腹横神経ブロックを行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹横面(TAP)ブロックの位置
時間枠:2年
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TAP ブロックの画像が撮影され、麻酔科医によって検査され、ブロックの位置が記録されます。
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2年
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術後の痛み
時間枠:24時間
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顔の痛みのスケール (Hicks et.
al., 2001) は、顔の漫画の描写を使用して、子供が特定の瞬間にどの程度の痛みを経験しているかを 0 ~ 10 のスケールで定量化する自己報告スケールです。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Stephanie Chao, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Siddiqui MR, Sajid MS, Uncles DR, Cheek L, Baig MK. A meta-analysis on the clinical effectiveness of transversus abdominis plane block. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):7-14. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.05.008.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Curley G, McDonnell JG, Laffey JG. Ipsilateral transversus abdominis plane block provides effective analgesia after appendectomy in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):998-1003. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7bba. Epub 2010 Aug 27.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Fredrickson MJ, Paine C, Hamill J. Improved analgesia with the ilioinguinal block compared to the transversus abdominis plane block after pediatric inguinal surgery: a prospective randomized trial. Paediatr Anaesth. 2010 Nov;20(11):1022-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03432.x.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- Ravichandran NT, Sistla SC, Kundra P, Ali SM, Dhanapal B, Galidevara I. Laparoscopic-assisted Tranversus Abdominis Plane (TAP) Block Versus Ultrasonography-guided Transversus Abdominis Plane Block in Postlaparoscopic Cholecystectomy Pain Relief: Randomized Controlled Trial. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2017 Aug;27(4):228-232. doi: 10.1097/SLE.0000000000000405.
- Mai CL, Young MJ, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):831-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03916.x.
- Sandeman DJ, Bennett M, Dilley AV, Perczuk A, Lim S, Kelly KJ. Ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks for laparoscopic appendicectomy in children: a prospective randomized trial. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):882-6. doi: 10.1093/bja/aer069. Epub 2011 Apr 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
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- 44988
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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