1 型糖尿病の自己管理教育とサポートのためのオンライン トレーニング プラットフォーム (SUPPORT) (SUPPORT)

SUPPORT プラットフォームの設計と開発:

SUPPORT プラットフォームは、Behavior change wheel フレームワークに基づいて設計されました。 研究チームは、適切な血糖管理の達成とオンライン トレーニング プラットフォームの使用における主な障壁を特定しました。次に、機能 (ダウンロード可能な PDF、ビデオ、クイズなど) は、これらの障壁を克服するように設計されました。 これらのトレーニング モジュールは、栄養士/認定糖尿病教育者 2 名、看護師、心理学者、内分泌学者 (すべて 1 型糖尿病を専門とする) を含むチームによって開発されました。 その後、患者のパートナーと 1 型糖尿病に携わる臨床医 (内分泌専門医 1 名、内分泌学のレジデント 2 名、栄養士 2 名 (1 名は認定糖尿病教育者)、2 名の看護師 (1 名は認定糖尿病教育者)) の委員会によって内容が検討されました。

募集と介入:

1 型糖尿病患者の募集は、BETTER レジストリのフェーズ 2 を完了し、18 歳以上で、他の研究のために連絡を受けることに同意した参加者に送信される電子メールを介して行われます。 参加を受け入れるすべての参加者は、6 か月間完全な介入を受けることができます (隔週のニュースレターを含むプラットフォームへのアクセス)。 次の 6 か月間、参加者は引き続きプラットフォームにアクセスできますが、ニュースレターは送信されません (持続可能性フェーズ)。 低血糖の恐怖、糖尿病の知識、プラットフォームの全体的な満足度を評価するために、介入のベースライン、6か月、および12か月にアンケートが行われます。 参加者は、過去3日間の低血糖の頻度について、6週間ごとに1つの質問も受け取ります。 観察対照群はプラットフォームにアクセスできません。 ベースライン、6 か月、および年次登録完了からデータを抽出します。

分析：

初期分析は記述的であり、ベースライン データは両方のグループについて別々に要約されます。 ベースラインの連続データは、標準偏差 (データが歪んでいる場合は中央値および四分位範囲) の平均として報告されます。 カテゴリ データは比率として報告されます。 私たちの主要な結果は、介入の6か月後の2つのグループ間の平均自己報告低血糖と低血糖スコアの恐怖の違いです。 一次結果は、対応のある t 検定とマクネマー検定を使用して 95% CI の差を使用して 2 つのグループ間で計算および比較されます。 分析は、治療の意図によって行われます。

サンプルサイズとペアリング:

介入グループのすべての参加者は、性別とフェーズ2のBETTERアンケートの完了日（+/- 1か月）によって、BETTERレジストリの第2フ​​ェーズに回答したが招待に応答しなかった参加者とランダムにペアになりますe -SUPPORT研究のためのメール。 両方の年齢層で自己申告による低血糖にわずかではあるが存在する差があることを考慮して、成人で 25% の減少を検出できるペアの数を計算しました。 グループ間の差が 0.95 の場合、低血糖エピソードが 25% 減少すると推定されます。 共通の標準偏差を 4.5 と仮定すると、両側アルファ = 0.05 と 80% の検出力で、ペアの差を比較するためのサンプル サイズ計算でこのような差を検出すると、合計で 179 組の参加者が必要になります。 フォローアップに最大 35% の損失を許容すると、275 組の参加者が必要になります。

この研究の重要性:

検証が完了すると、1 型糖尿病患者向けの SUPPORT オンライン トレーニング プラットフォームは、低コストで簡単にアクセスできるトレーニングとなり、通常のケアを補完し、糖尿病関連の治療法や技術に関する知識を高めることができます。