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スイス新生児ネットワーク & フォローアップ グループ (SwissNeoNet)

2025年6月25日 更新者：Swiss Neonatal Network
Swiss Neonatal Network & Follow-Up Group (SwissNeoNet) の主な目的は、研究、教育、研究の調整されたプログラムを通じて、スイスのリスクの高い新生児とその家族のための医療の質と安全性を維持および/または改善することです。共同監査。 その目的をサポートするために、SwissNeoNet は、スイスのレベル III およびレベル IIB ユニットの公式医療品質登録簿をホストしています。 これらのユニットへの参加は、2011 年 9 月 22 日の高度専門医療 (HSM) の州間宣言と、スイスの新生児ケアのレベルに関する協会の基準に従って必須です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

1995 年に発足した SwissNeoNet は現在、9 つのレベル III、10 のレベル IIB、および 14 の神経/発達小児科ユニットから定期的にデータを収集しており、リスクの高い新生児のケアと転帰に関する情報が含まれています。 データ収集は、母集団の範囲、データセットの完全性、妥当性、および信頼性について監視されます。 データ品質は 3 年周期で監査されます。

品質向上

SwissNeoNet は、最大 20 のプロセスおよび結果の品質指標を含む参加センターの年次品質レポートをリリースします。 毎年、新生児病棟認定委員会 (CANU) によって評価された病棟インフラに関するデータを収集します。 品質問題と教育目的を議論するために、NEO ディレクターズ グループとフォローアップ グループの年 2 回のミーティング/シンポジウムを開催しています。 SwissNeoNet メンバー プラットフォームは、ユニット間の品質向上コラボレーションのためのツールを提供します (メーリング リスト、イベント主催者、フォーラム、ファイル共有、調査ビルダー)。

リサーチ

SwissNeoNet は、SwissNeoNet の前向きに収集されたデータを使用して、地元の研究者によって実施される横断的および縦断的なコホート研究を調整します。 これらの研究は、死亡率、罹患率、および/または長期転帰の問題、および開発の危険因子の分析に焦点を当てています。 このネットワークは、ピアレビューされた医学雑誌の科学記事でその研究を広めています。

サポート

SwissNeoNet は、各患者がプライマリ ケア (NICU ベッドの利用可能性) と、修正後 9 ～ 12 か月、修正後 18 ～ 24 か月、および 5.5 ～ 6 歳 (FU 欠落リスト) でのフォローアップ評価を受けられるように、ユニットを物流面でサポートします。早期診断と介入を確実にします。 フォローアップ プログラムに関して、SwissNeoNet は新しいスタッフのトレーニングもサポートし、センター間で新しい検査機器の導入を調整します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8091
        • 募集
        • Department of Neonatology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1秒～4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「グループと介入」の下のコホートの説明を参照してください

説明

「最小新生児データセット」(MNDS) の包含基準:

妊娠32週未満または出生時体重1501g未満のすべてのスイスの生児

「34 歳未満のデータ収集」の包含基準、(B34):

在胎週数 32.0/1 から 33.6/7 週の間で、出生時体重が 1500g を超えるすべてのスイスの生児

「Swiss Asphyxia and Cooling Registry」(ASP) の登録基準:

周産期仮死による中等度または重度の脳症を有する在胎週数 35 0/7 から 42 6/7 週の乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
最小限の新生児データセット MNDS
妊娠32週未満または出生時体重1501g未満のすべてのスイスの生児
34未満、B34
在胎週数 32.0/1 から 33.6/7 週の間で、出生時体重が 1500g を超えるすべてのスイスの生児
スイス窒息および冷却レジストリ、ASP
周産期仮死による中等度または重度の脳症を有する在胎週数 35 0/7 から 42 6/7 週の乳児

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：0～6歳
分娩室、一次入院中、または生後6年以内の死亡率
0～6歳
新生児の主な罹患率
時間枠：0～6歳
期間の有病率（つまり 脳室内出血、壊死性腸炎、敗血症、未熟児網膜症、気管支肺異形成、2歳または6歳の神経発達障害など
0～6歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Swiss Neonatal Network

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Lausanne Hospitals
University Children's Hospital, Zurich
University Hospital, Zürich
Department of Neonatology, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neonatology, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Neuropaediatrics and Developmental Medicine, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Pediatrics, San Giovanni Hospital Bellinzona, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Berne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, University Hospital Berne, Switzerland
Development and Pediatric Neurorehabilitation Center, Biel, Switzerland
Department of Neonatology, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropediatrics, Cantonal Hospital Fribourg, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Division of Development and Growth, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Muensterlingen, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Neuchatel, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Child Development, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Social Pediatrics Center, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2000年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2050年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2050年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PB_2016-02299

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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