スイス新生児ネットワーク & フォローアップ グループ (SwissNeoNet)
調査の概要
詳細な説明
1995 年に発足した SwissNeoNet は現在、9 つのレベル III、10 のレベル IIB、および 14 の神経/発達小児科ユニットから定期的にデータを収集しており、リスクの高い新生児のケアと転帰に関する情報が含まれています。 データ収集は、母集団の範囲、データセットの完全性、妥当性、および信頼性について監視されます。 データ品質は 3 年周期で監査されます。
品質向上
SwissNeoNet は、最大 20 のプロセスおよび結果の品質指標を含む参加センターの年次品質レポートをリリースします。 毎年、新生児病棟認定委員会 (CANU) によって評価された病棟インフラに関するデータを収集します。 品質問題と教育目的を議論するために、NEO ディレクターズ グループとフォローアップ グループの年 2 回のミーティング/シンポジウムを開催しています。 SwissNeoNet メンバー プラットフォームは、ユニット間の品質向上コラボレーションのためのツールを提供します (メーリング リスト、イベント主催者、フォーラム、ファイル共有、調査ビルダー)。
リサーチ
SwissNeoNet は、SwissNeoNet の前向きに収集されたデータを使用して、地元の研究者によって実施される横断的および縦断的なコホート研究を調整します。 これらの研究は、死亡率、罹患率、および/または長期転帰の問題、および開発の危険因子の分析に焦点を当てています。 このネットワークは、ピアレビューされた医学雑誌の科学記事でその研究を広めています。
サポート
SwissNeoNet は、各患者がプライマリ ケア (NICU ベッドの利用可能性) と、修正後 9 ～ 12 か月、修正後 18 ～ 24 か月、および 5.5 ～ 6 歳 (FU 欠落リスト) でのフォローアップ評価を受けられるように、ユニットを物流面でサポートします。早期診断と介入を確実にします。 フォローアップ プログラムに関して、SwissNeoNet は新しいスタッフのトレーニングもサポートし、センター間で新しい検査機器の導入を調整します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mark Adams, PhD
- 電話番号：+41432533034
- メール：mark.adams@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dirk Bassler, MD, MSc
- メール：dirk.bassler@usz.ch
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- 募集
- Department of Neonatology
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コンタクト：
- Mark Adams, PhD
- 電話番号：+41432533034
- メール：mark.adams@usz.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
「最小新生児データセット」(MNDS) の包含基準:
妊娠32週未満または出生時体重1501g未満のすべてのスイスの生児
「34 歳未満のデータ収集」の包含基準、(B34):
在胎週数 32.0/1 から 33.6/7 週の間で、出生時体重が 1500g を超えるすべてのスイスの生児
「Swiss Asphyxia and Cooling Registry」(ASP) の登録基準:
周産期仮死による中等度または重度の脳症を有する在胎週数 35 0/7 から 42 6/7 週の乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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最小限の新生児データセット MNDS
妊娠32週未満または出生時体重1501g未満のすべてのスイスの生児
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34未満、B34
在胎週数 32.0/1 から 33.6/7 週の間で、出生時体重が 1500g を超えるすべてのスイスの生児
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スイス窒息および冷却レジストリ、ASP
周産期仮死による中等度または重度の脳症を有する在胎週数 35 0/7 から 42 6/7 週の乳児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：0～6歳
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分娩室、一次入院中、または生後6年以内の死亡率
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0～6歳
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新生児の主な罹患率
時間枠：0～6歳
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期間の有病率（つまり
脳室内出血、壊死性腸炎、敗血症、未熟児網膜症、気管支肺異形成、2歳または6歳の神経発達障害など
|
0～6歳
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。