デジタルメモリーノート (DMN)
軽度認知障害および主観的認知障害のある高齢者の日常機能を改善するための補償トレーニング: デジタル メモリ ノートブック
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
マニュアル化されたカリキュラムには、週 2 時間のセッションが 6 週間含まれます。 研究担当者は、すべての介入セッションを管理します。 毎週、デジタル メモリー ノート (DMN) の特定の機能をカバーし、標準化された目標設定と毎週の宿題の目標が含まれます。 研究助手は、標準化されたフォームを使用し、DMN から抽出されたデータ (設定されたアラームの数など) を使用して、宿題の順守を評価します。 軽度認知障害 (MCI) および主観的認知障害 (SCC) の参加者は、個別に 6 週間の個別またはグループの介入を完了します。 6 週間の介入の後、参加者は安定性を評価するために DMN アプリを 4 週間使用し続けます。
参加者はまた、外傷性脳損傷または脳卒中の病歴を含む医学的背景に関する質問、および現在の病状および年齢、民族性、教育を含む人口統計に関する質問に回答するよう求められます。
潜在的な参加者は、調査に参加するには、12 週間以内に 3 つの異なる時点 (つまり、1 週目、8 週目、12 週目) でアンケートに回答し、アンケートに回答する知識豊富な情報提供者を特定し、6- DMN の使用方法と日常機能のサポート方法を学び、介入後 1 か月間 DMN を使用し続けるための 1 週間のコース。
収集される情報は、カウント (設定されたアラームの数など) とデバイスで費やされた分数の形式になります。 DMN に入力された特定のコンテンツは審査されません。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 主観的認知障害(SCC)または軽度認知障害(MCI)の診断
- 60歳以上の大人(年齢上限なし)
- 英語が自由に話せます
- 調査を完了するために利用可能な情報提供者 (研究パートナー)
除外基準:
- 同意できない
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:DMN介入
被験者は、毎週2時間のセッションに6週間参加します。
参加者は、介入が完了してから 4 週間、DMN アプリケーションを引き続き使用します。
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被験者は、DMN アプリケーションを 6 週間、週 2 時間のセッションで利用するように教えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DMN アプリケーションから抽出されたリアルタイム データ
時間枠:最初のウィークリー セッションから第 6 週のウィークリー セッションまで、および最後のセッションが完了してから 4 週間にわたって、毎週評価されるエントリー数の変化
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DMN によって自動的に収集されるデータ (カレンダー エントリ、To Do リスト エントリ、アラーム セット、ジャーナル エントリ)
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最初のウィークリー セッションから第 6 週のウィークリー セッションまで、および最後のセッションが完了してから 4 週間にわたって、毎週評価されるエントリー数の変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者アンケート結果
時間枠:1週目、8週目、12週目
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リッカート尺度で41以下の項目からなるアンケート
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1週目、8週目、12週目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Sarah Farias, PhD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1454000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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